Vliv dětské masáže na orální motorické dovednosti předčasně narozených dětí
Vliv dětské masáže na orální motorickou koordinační schopnost u předčasně narozených dětí
Tento experimentální výzkum byl proveden v jednoduchém slepém, blokově randomizovaném kontrolovaném typu designu.
Primárním účelem studie je prozkoumat vliv masáže nedonošených dětí na orální motorické koordinační schopnosti. Sekundárním cílem je zhodnotit konzistentnost používání klinické škály The Oral Feeding u předčasně narozených dětí v Turecku.
Jako výsledek analýzy síly byla u intervenční skupiny (n = 20) aplikována baby masáž a u kontrolní skupiny (n = 20) orální stimulace s Fucileho protokolem.
Srovnávací výsledky byly vyhodnoceny statisticky.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Vliv masáže dítěte na schopnost orální motorické koordinace u předčasně narozených dětí Účel: Primárním účelem studie je prozkoumat účinek masáže předčasně narozených dětí na orální motorické koordinační schopnosti. Sekundárním cílem je zhodnotit konzistentnost používání klinické škály The Oral Feeding u předčasně narozených dětí v Turecku.
Metoda: Výzkum byl jednoduše zaslepený, blokově randomizovaný kontrolovaný typ designu a data byla sbírána v období od září 2021 do května 2023. V intervenční skupině (n=20) studie byla aplikována baby masáž a u kontrolní skupiny (n=20) byla aplikována orální stimulace podle Fucileho protokolu. Aplikace byly aplikovány po dobu 15 minut každý den po dobu deseti dnů a pokusy orálního krmení byly zaznamenány na video. Videa o krmení byla hodnocena odbornými neonatálními sestrami pomocí The Oral Feeding Scale. K vyhodnocení výsledků výzkumu byly použity deskriptivní statistické metody, Fisherův test, chí-kvadrát analýza, závislý a nezávislý t test, Mann Whitney U test, jednosměrná analýza rozptylu, Kruskal Wallisův test, Pearsonovy a Spearmanovy korelace.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Krocan, 35040
- Ege University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Být mezi 28-33 týdnem těhotenství,
- Nemít vrozenou chorobu,
- Klinický nález je stabilní a normální,
- Splňuje kritéria připravenosti pro orální krmení,
- být krmen plnou dávkou perorální/nasogastrickou sondou a nikdy předtím se nepokusil o perorální příjem,
- Musí vážit mezi 1000-2000 gramy
- Rodiče dávají souhlas k účasti ve výzkumu a natáčení videa.
Kritéria vyloučení:
- předčasně narozené děti rodičů, kteří nedali souhlas k účasti ve studii,
- předčasně narozené děti rodičů, kteří se vzdali účasti ve studii v kterékoli fázi studie,
- Během procesu sběru dat byla narušena fyziologická stabilita; předčasně narozené děti, které vyžadují kyslíkovou podporu a/nebo mechanické respirátory,
- Do procesu jsou zahrnuty stavy, které narušují klinickou stabilitu, jako je intrakraniální krvácení, nekrotizující enterokolitida, neonatální sepse.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina baby masáže
Být mezi 28-33 týdnem těhotenství, Nemít vrozené onemocnění, Splňuje kritéria připravenosti pro orální krmení, Musí být v rozmezí hmotnosti 1000-2000 gramů
|
Aplikace byla aplikována po dobu 15 minut každý den po dobu deseti dnů a pokusy orálního krmení byly zaznamenány na video.
Videa o krmení byly hodnoceny odbornými neonatálními sestrami pomocí The Oral Feeding Scale, aniž by znaly aplikační skupinu dětí.
|
|
Experimentální: Skupina orální stimulace (Fucileho protokol)
Být mezi 28-33 týdnem těhotenství, Nemít vrozené onemocnění, Splňuje kritéria připravenosti pro orální krmení, Musí být v rozmezí hmotnosti 1000-2000 gramů
|
Aplikace byla aplikována po dobu 15 minut každý den po dobu deseti dnů a pokusy orálního krmení byly zaznamenány na video.
Videa o krmení byly hodnoceny odbornými neonatálními sestrami pomocí The Oral Feeding Scale, aniž by znaly aplikační skupinu dětí.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas pro první orální krmení
Časové okno: do 36. týdne těhotenství
|
hodnocení krmných dovedností
|
do 36. týdne těhotenství
|
|
čas na plné orální krmení
Časové okno: do 38. týdne těhotenství
|
hodnocení krmných dovedností
|
do 38. týdne těhotenství
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
doba vybíjení
Časové okno: do 40. týdne těhotenství
|
doba do propuštění z nemocnice (související se schopností krmení)
|
do 40. týdne těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ege üniversitesi
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .