Effect van babymassage op de mondmotorische vaardigheden van premature baby's
Het effect van babymassage op het orale motorische coördinatievermogen bij premature baby's
Dit experimentele onderzoek werd uitgevoerd in een enkelblind, blokgerandomiseerd, gecontroleerd ontwerptype.
Het primaire doel van het onderzoek is om het effect van premature babymassage op de mondmotorische coördinatievaardigheden te onderzoeken. Het secundaire doel is om de consistentie van het gebruik van de klinische schaal van orale voeding bij premature baby's in Turkije te evalueren.
Als resultaat van de poweranalyse werd babymassage toegepast op de interventiegroep (n = 20) en werd orale stimulatie met het Fucile-protocol toegepast op de controlegroep (n = 20).
Vergelijkende resultaten werden statistisch geëvalueerd.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het effect van babymassage op de orale motorische coördinatie bij prematuren Doel: Het primaire doel van het onderzoek is het onderzoeken van het effect van premature babymassage op de orale motorische coördinatie. Het secundaire doel is om de consistentie van het gebruik van de klinische schaal van orale voeding bij premature baby's in Turkije te evalueren.
Methode: Het onderzoek was een enkelblind, blokgerandomiseerd, gecontroleerd ontwerptype en de gegevens werden verzameld tussen september 2021 en mei 2023. Babymassage werd toegepast op de interventiegroep (n=20) van het onderzoek, en orale stimulatie werd toegepast met het Fucile-protocol op de controlegroep (n=20). De toepassingen werden tien dagen lang elke dag gedurende 15 minuten toegepast en de orale voedingsproeven werden op video opgenomen. Voedingsvideo's werden beoordeeld door deskundige neonatale verpleegkundigen met behulp van de Oral Feeding Scale. Beschrijvende statistische methoden, Fisher-test, chi-kwadraatanalyse, afhankelijke en onafhankelijke t-test, Mann Whitney U-test, eenrichtingsvariantieanalyse, Kruskal Wallis-test, Pearson- en Spearman-correlaties werden gebruikt om de onderzoeksresultaten te evalueren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bornova
-
Izmir, Bornova, Kalkoen, 35040
- Ege university
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tussen de 28 en 33 weken zwangerschap,
- Geen aangeboren ziekte hebben,
- De klinische bevindingen zijn stabiel en normaal,
- Het voldoet aan de gereedheidscriteria voor orale voeding,
- Als u de volledige dosis via een orale/nasogastrische sonde krijgt en nog nooit eerder een orale inname heeft geprobeerd,
- Het moet tussen de 1000 en 2000 gram wegen
- Ouders geven toestemming voor deelname aan het onderzoek en het opnemen van video.
Uitsluitingscriteria:
- Premature baby's van ouders die geen toestemming hebben gegeven voor deelname aan het onderzoek,
- Premature baby's van ouders die op enig moment in het onderzoek gestopt zijn met deelname aan het onderzoek,
- De fysiologische stabiliteit werd aangetast tijdens het gegevensverzamelingsproces; Premature baby's die zuurstofondersteuning en/of mechanische beademingsapparatuur nodig hebben,
- Aandoeningen die de klinische stabiliteit verstoren, zoals intracraniale bloedingen, necrotiserende enterocolitis en neonatale sepsis, worden bij het proces betrokken.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Groep babymassage
Tussen de 28 en 33 weken zwangerschap hebben, Geen aangeboren ziekte hebben, Voldoen aan de criteria voor orale voeding, Moet in het gewichtsbereik van 1000-2000 gram liggen
|
De toepassing werd tien dagen lang elke dag gedurende 15 minuten toegepast en de orale voedingsproeven werden op video opgenomen.
Voedingsvideo's werden geëvalueerd door deskundige neonatale verpleegkundigen met behulp van de Oral Feeding Scale zonder de toepassingsgroep van de baby's te kennen.
|
|
Experimenteel: Groep orale stimulatie (Fucile Protocol)
Tussen de 28 en 33 weken zwangerschap hebben, Geen aangeboren ziekte hebben, Voldoen aan de criteria voor orale voeding, Moet in het gewichtsbereik van 1000-2000 gram liggen
|
De toepassing werd tien dagen lang elke dag gedurende 15 minuten toegepast en de orale voedingsproeven werden op video opgenomen.
Voedingsvideo's werden geëvalueerd door deskundige neonatale verpleegkundigen met behulp van de Oral Feeding Scale zonder de toepassingsgroep van de baby's te kennen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
tijd voor de eerste orale voeding
Tijdsspanne: tot de 36e week van de zwangerschap
|
beoordeling van voedingsvaardigheden
|
tot de 36e week van de zwangerschap
|
|
tijd voor volledige orale voeding
Tijdsspanne: tot de 38e week van de zwangerschap
|
beoordeling van voedingsvaardigheden
|
tot de 38e week van de zwangerschap
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
ontlading tijd
Tijdsspanne: tot de 40e week van de zwangerschap
|
tijd tot ontslag uit het ziekenhuis (gerelateerd aan het voedingsvermogen)
|
tot de 40e week van de zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- ege üniversitesi
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .