Efecto del masaje para bebés sobre las habilidades motoras orales de los bebés prematuros
El efecto del masaje para bebés sobre la capacidad de coordinación motora oral en bebés prematuros
Esta investigación experimental se llevó a cabo en un diseño tipo control, aleatorio, de bloques, simple ciego.
El objetivo principal del estudio es examinar el efecto del masaje en bebés prematuros sobre las habilidades de coordinación motora oral. El objetivo secundario es evaluar la coherencia del uso de la escala clínica de alimentación oral en bebés prematuros en Turquía.
Como resultado del análisis de potencia, se aplicó masaje infantil al grupo de intervención (n = 20) y estimulación oral con el protocolo Fucile al grupo control (n = 20).
Los resultados comparativos se evaluaron estadísticamente.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El efecto del masaje para bebés sobre la capacidad de coordinación motora oral en prematuros Propósito: El propósito principal del estudio es examinar el efecto del masaje para bebés prematuros sobre las habilidades de coordinación motora oral. El objetivo secundario es evaluar la coherencia del uso de la escala clínica de alimentación oral en bebés prematuros en Turquía.
Método: La investigación fue un diseño de tipo controlado, aleatorio, en bloques, simple ciego y los datos se recopilaron entre septiembre de 2021 y mayo de 2023. Al grupo de intervención (n=20) del estudio se le aplicó masaje infantil y al grupo control (n=20) se le aplicó estimulación oral con el protocolo Fucile. Las aplicaciones se aplicaron durante 15 minutos todos los días durante diez días y las pruebas de alimentación oral se grabaron en vídeo. Los vídeos de alimentación fueron evaluados por enfermeras neonatales expertas utilizando la Escala de Alimentación Oral. Para evaluar los resultados de la investigación se utilizaron métodos estadísticos descriptivos, prueba de Fisher, análisis de chi-cuadrado, prueba t dependiente e independiente, prueba U de Mann Whitney, análisis de varianza unidireccional, prueba de Kruskal Wallis, correlaciones de Pearson y Spearman.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Bornova
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Izmir, Bornova, Pavo, 35040
- Ege university
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener entre 28 y 33 semanas de gestación,
- No tener una enfermedad congénita,
- Los hallazgos clínicos son estables y normales,
- Cumple con los criterios de preparación para la alimentación oral,
- Ser alimentado con la dosis completa a través de una sonda oral/nasogástrica y nunca antes haber intentado la ingesta oral,
- Debe pesar entre 1000-2000 gramos
- Los padres dan su consentimiento para participar en la investigación y grabar el video.
Criterio de exclusión:
- Bebés prematuros de padres que no dieron su consentimiento para participar en el estudio,
- Bebés prematuros de padres que renunciaron a participar en el estudio en cualquier etapa del estudio,
- La estabilidad fisiológica se vio afectada durante el proceso de recolección de datos; Bebés prematuros que requieren soporte de oxígeno y/o respiradores mecánicos,
- Se incluyen en el proceso las afecciones que alteran la estabilidad clínica, como hemorragia intracraneal, enterocolitis necrotizante y sepsis neonatal.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de masajes para bebes.
Tener entre 28 y 33 semanas de gestación, No tener una enfermedad congénita, Cumplir con los criterios de preparación para la alimentación oral, Debe tener un peso entre 1000 y 2000 gramos.
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La aplicación se aplicó durante 15 minutos todos los días durante diez días y se grabaron en vídeo las pruebas de alimentación oral.
Los videos de alimentación fueron evaluados por enfermeras neonatales expertas utilizando la Escala de Alimentación Oral sin conocer el grupo de aplicación de los bebés.
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Experimental: Grupo de estimulación oral (Protocolo Fucile)
Tener entre 28 y 33 semanas de gestación, No tener una enfermedad congénita, Cumplir con los criterios de preparación para la alimentación oral, Debe tener un peso entre 1000 y 2000 gramos.
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La aplicación se aplicó durante 15 minutos todos los días durante diez días y se grabaron en vídeo las pruebas de alimentación oral.
Los videos de alimentación fueron evaluados por enfermeras neonatales expertas utilizando la Escala de Alimentación Oral sin conocer el grupo de aplicación de los bebés.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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momento de la primera alimentación oral
Periodo de tiempo: hasta la semana 36 de gestación
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evaluación de las habilidades de alimentación
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hasta la semana 36 de gestación
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tiempo para la alimentación oral completa
Periodo de tiempo: hasta la semana 38 de gestación
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evaluación de las habilidades de alimentación
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hasta la semana 38 de gestación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de descarga
Periodo de tiempo: hasta la semana 40 de gestación
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tiempo hasta el alta hospitalaria (relacionado con la capacidad de alimentación)
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hasta la semana 40 de gestación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Otros números de identificación del estudio
- ege üniversitesi
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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