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Effet du massage pour bébé sur la motricité orale des bébés prématurés

11 mars 2024 mis à jour par: Nazire Arat, Ege University

L'effet du massage pour bébé sur la capacité de coordination motrice orale chez les bébés prématurés

Cette recherche expérimentale a été menée selon un type de conception contrôlée randomisée en simple aveugle.

L'objectif principal de l'étude est d'examiner l'effet du massage prématuré du bébé sur les capacités de coordination motrice orale. L'objectif secondaire est d'évaluer la cohérence de l'utilisation de l'échelle clinique de l'alimentation orale chez les bébés prématurés en Turquie.

À la suite de l'analyse de puissance, le massage du bébé a été appliqué au groupe d'intervention (n = 20) et la stimulation orale avec le protocole Fucile a été appliquée au groupe témoin (n = 20).

Les résultats comparatifs ont été évalués statistiquement.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'effet du massage pour bébé sur la capacité de coordination motrice orale chez les prématurés Objectif : L'objectif principal de l'étude est d'examiner l'effet du massage prématuré du bébé sur les capacités de coordination motrice orale. L'objectif secondaire est d'évaluer la cohérence de l'utilisation de l'échelle clinique de l'alimentation orale chez les bébés prématurés en Turquie.

Méthode : La recherche était un type de conception contrôlée randomisée en simple aveugle et les données ont été collectées entre septembre 2021 et mai 2023. Le massage pour bébé a été appliqué au groupe d'intervention (n = 20) de l'étude, et la stimulation orale a été appliquée avec le protocole Fucile au groupe témoin (n = 20). Les applications ont été appliquées pendant 15 minutes chaque jour pendant dix jours, et les essais d'alimentation orale ont été enregistrés sur vidéo. Les vidéos d'alimentation ont été évaluées par des infirmières néonatales expertes à l'aide de l'échelle d'alimentation orale. Des méthodes statistiques descriptives, le test de Fisher, l'analyse du chi carré, le test t dépendant et indépendant, le test Mann Whitney U, l'analyse de variance unidirectionnelle, le test de Kruskal Wallis, les corrélations de Pearson et Spearman ont été utilisés pour évaluer les résultats de la recherche.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

40

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bornova
      • Izmir, Bornova, Turquie, 35040
        • Ege university

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Étant entre 28 et 33 semaines de gestation,
  • Ne pas avoir de maladie congénitale,
  • Les résultats cliniques sont stables et normaux,
  • Il répond aux critères de préparation à l'alimentation orale,
  • Être nourri à pleine dose par sonde orale/nasogastrique et n'avoir jamais tenté de prise orale auparavant,
  • Il doit peser entre 1 000 et 2 000 grammes
  • Les parents donnent leur consentement pour participer à la recherche et enregistrer la vidéo.

Critère d'exclusion:

  • Bébés prématurés dont les parents n'ont pas donné leur consentement pour participer à l'étude,
  • Bébés prématurés dont les parents ont renoncé à participer à l'étude à n'importe quel stade de l'étude,
  • La stabilité physiologique a été altérée pendant le processus de collecte de données ; Bébés prématurés qui ont besoin d'un apport d'oxygène et/ou de respirateurs mécaniques,
  • Les conditions qui perturbent la stabilité clinique telles que les hémorragies intracrâniennes, l'entérocolite nécrosante et la septicémie néonatale sont incluses dans le processus.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de massage bébé
Être entre 28 et 33 semaines de gestation, Ne pas avoir de maladie congénitale, Répondre aux critères de préparation à l'alimentation orale, Doit peser entre 1 000 et 2 000 grammes
L'application a été appliquée pendant 15 minutes chaque jour pendant dix jours, et les essais d'alimentation orale ont été enregistrés sur vidéo. Les vidéos d'alimentation ont été évaluées par des infirmières néonatales expertes à l'aide de l'échelle d'alimentation orale sans connaître le groupe d'application des bébés.
Expérimental: Groupe de stimulation orale (Protocole Fucile)
Être entre 28 et 33 semaines de gestation, Ne pas avoir de maladie congénitale, Répondre aux critères de préparation à l'alimentation orale, Doit peser entre 1 000 et 2 000 grammes
L'application a été appliquée pendant 15 minutes chaque jour pendant dix jours, et les essais d'alimentation orale ont été enregistrés sur vidéo. Les vidéos d'alimentation ont été évaluées par des infirmières néonatales expertes à l'aide de l'échelle d'alimentation orale sans connaître le groupe d'application des bébés.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
heure de la première tétée orale
Délai: jusqu'à la 36ème semaine de gestation
évaluation des compétences alimentaires
jusqu'à la 36ème semaine de gestation
il est temps de passer à une alimentation orale complète
Délai: jusqu'à la 38ème semaine de gestation
évaluation des compétences alimentaires
jusqu'à la 38ème semaine de gestation

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
temps de décharge
Délai: jusqu'à la 40ème semaine de gestation
délai jusqu'à la sortie de l'hôpital (lié à la capacité alimentaire)
jusqu'à la 40ème semaine de gestation

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

1 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Première publication (Réel)

13 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Je veux penser au partage

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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