婴儿按摩对早产儿口腔运动技能的影响
2024年3月11日 更新者:Nazire Arat、Ege University
婴儿按摩对早产儿口腔运动协调能力的影响
该实验研究以单盲、分组随机对照设计类型进行。
该研究的主要目的是检查早产儿按摩对口腔运动协调技能的影响。 第二个目的是评估土耳其早产儿口腔喂养临床量表使用的一致性。
功效分析的结果是,干预组 (n = 20) 接受婴儿按摩,对照组 (n = 20) 接受 Fucile 方案口腔刺激。
对比较结果进行统计评估。
研究概览
详细说明
婴儿按摩对早产儿口腔运动协调能力的影响目的:本研究的主要目的是检查早产儿按摩对口腔运动协调能力的影响。 第二个目的是评估土耳其早产儿口腔喂养临床量表使用的一致性。
方法:该研究为单盲、区组随机对照设计类型,数据收集于 2021 年 9 月至 2023 年 5 月期间。 研究的干预组(n=20)采用婴儿按摩,对照组(n=20)则采用 Fucile 方案进行口腔刺激。 连续十天,每天使用该应用程序 15 分钟,并对口服喂养试验进行视频记录。 新生儿护士专家使用口腔喂养量表对喂养视频进行了评估。 采用描述性统计方法、Fisher检验、卡方分析、独立和独立t检验、Mann Whitney U检验、单因素方差分析、Kruskal Wallis检验、Pearson和Spearman相关性来评价研究结果。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Bornova
-
Izmir、Bornova、火鸡、35040
- Ege University
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 孩子
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准:
- 怀孕28-33周之间,
- 没有先天性疾病,
- 临床结果稳定且正常,
- 它符合口服喂养的准备标准,
- 通过口腔/鼻胃管以全剂量喂养并且之前从未尝试过口服摄入,
- 重量必须在 1000-2000 克之间
- 家长同意参与研究并录制视频。
排除标准:
- 父母未同意参加研究的早产儿,
- 在研究的任何阶段放弃参加研究的父母的早产儿,
- 数据收集过程中生理稳定性受损;需要氧气支持和/或机械呼吸器的早产儿,
- 该过程包括破坏临床稳定性的病症,例如颅内出血、坏死性小肠结肠炎、新生儿败血症。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:支持治疗
- 分配:随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的:婴儿按摩组
怀孕28-33周,无先天性疾病,符合经口喂养的准备标准,体重必须在1000-2000克之间
|
该应用程序每天使用 15 分钟,持续十天,并记录了口服喂养试验的视频。
喂养视频由专业新生儿护士在不知道婴儿的应用组的情况下使用口腔喂养量表进行评估。
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实验性的:口腔刺激组(Fucile Protocol)
怀孕28-33周,无先天性疾病,符合经口喂养的准备标准,体重必须在1000-2000克之间
|
该应用程序每天使用 15 分钟,持续十天,并记录了口服喂养试验的视频。
喂养视频由专业新生儿护士在不知道婴儿的应用组的情况下使用口腔喂养量表进行评估。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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第一次经口喂养的时间
大体时间:至妊娠第 36 周
|
喂养技能评估
|
至妊娠第 36 周
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完全经口喂养的时间
大体时间:至妊娠第 38 周
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喂养技能评估
|
至妊娠第 38 周
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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放电时间
大体时间:至妊娠第 40 周
|
出院时间(与喂养能力有关)
|
至妊娠第 40 周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月1日
研究完成 (实际的)
2023年5月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月15日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月11日
首次发布 (实际的)
2024年3月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月13日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月11日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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