건강한 가족 밝은 미래 프로그램
2024년 3월 6일 업데이트: Heather Littleton, University of Colorado, Colorado Springs
성소수자 청소년의 음주, 데이트, 성폭력을 예방하기 위한 온라인 가족 기반 프로그램
이 임상 시험의 목표는 LGBTQ+ 청소년과 그 보호자를 위한 온라인 그룹 프로그램(Healthy Families Bright Futures 프로그램)에 대해 알아보는 것입니다.
대답하려는 주요 질문은 다음과 같습니다. • 이 프로그램이 LGBTQ+ 청소년과 그 보호자에게 수용 가능하고 적절하며 실현 가능한가? • 프로그램이 청소년(알코올 사용, 데이트 폭력, 알코올 사용 거부 자기 효능감, 건전한 의사소통)에 영향을 미칩니까? 자기효능감) 및 간병인(수용 행동, 양육 자기효능감, 양육 행동) 결과는 LGBTQ+ 십대의 데이트 폭력 및 알코올 사용 위험과 관련이 있습니다.
참가자들은 십대와 보호자를 위한 별도의 그룹으로 구성된 7주 동안 매주 1시간 온라인 그룹에 참여하게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
성소수자 청소년(SGMY)의 알코올 사용(AU) 및 데이트 폭력(DV) 비율에 관한 연구 문서는 인구별 위험 요인(예: 간병인 거부, 내면화된 동성애/양성애자/성전환 혐오)의 조합과 관련이 있을 가능성이 높습니다. , 보편적 위험 요인(예: 사회적 정서적 기술 및 알코올 거부 기술의 결함, 알코올 규범에 대한 부정확한 인식) 및 보호 요인 부족(예: 양육 및 가족 관계 기술).
그러나 현재까지 SGMY에서 AU와 DV를 동시에 예방하는 방법에 대해서는 알려진 바가 거의 없습니다.
본 연구에서는 15~18세 SGMY의 AU 및 DV를 예방하기 위한 온라인 가족 기반 프로그램(Healthy Families Bright Future 프로그램(HFBFP))을 개발하고 평가할 것입니다.
HFBFP는 매주 7개의 별도 간병인 및 청소년 세션을 포함하는 그룹 기반 개입입니다.
간병인을 위한 프로그래밍은 SGMY에 대한 수용 및 지원을 촉진하고 관련 간병/긍정적 양육 기술을 향상시키는 데 중점을 둡니다.
SGMY를 위한 프로그래밍은 내면화된 동성애/양성애자/트랜스 혐오를 줄이고 사회 정서적 기술을 강화하며, 알코올 및 데이트 폭력 규범에 대한 정확한 인식을 높이고, 알코올 거부 기술을 향상시키며, 갈등 해결 전략을 개선하고/주장적인 의사소통을 개선하는 데 중점을 둡니다.
SGMY와 간병인 프로그래밍은 프로그래밍 구성 요소의 효능을 향상시키기 위해 내용을 보완하도록 설계되었으며, 프로그램 기술은 세션 사이에 가족으로서 연습됩니다.
이 프로그램은 SGM 청년과 SGMY 간병인이 공동으로 진행합니다.
파일럿 평가 단계 동안 조사관은 간병인-SGMY 쌍(HFBFP에 할당된 40쌍, 대기자 명단에 40쌍)의 무작위 대조 시험을 통해 다음을 통해 HFBFP(목표 2a)의 수용 가능성, 적절성 및 타당성을 평가합니다. 프로그램 관찰, 세션 후 설문조사(n = 80) 및 참가자와의 종료 인터뷰(n = 28).
이 연구는 관련 가족/간병인 결과(예: 가족 의사소통 기술, 양육 자기효능감, 긍정 행동)뿐만 아니라 관련 SGMY 결과(예: 알코올 사용 의도, 알코올 사용, 데이트 폭력 피해 및 가해)를 개선하는 데 있어 HFBFP의 효능을 테스트합니다. , 소수자 스트레스, 인지된 DV/알코올 사용 규범, 의사소통 자기효능감)(목표 2b) 기준선에서 완료된 설문조사, 즉각적인 사후 테스트 및 3개월 후속 조치를 통해 이루어졌습니다.
참가자는 소셜 미디어를 통해 미국 전역과 LGBTQ+ 조직에서 모집됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
160
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Heather Littleton, PhD
- 전화번호: 17192553108
- 이메일: hlittlet@uccs.edu
연구 장소
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Colorado
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Colorado Springs, Colorado, 미국, 80918-3733
- University of Colorado Colorado Springs
-
연락하다:
- Heather Littleton, PhD
- 전화번호: 719-255-3108
- 이메일: hlittlet@uccs.edu
-
수석 연구원:
- Heather Littleton, PhD
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 15~18세
- 자신을 성적 및/또는 성 소수자라고 밝히거나 정체성에 의문을 제기함
- 지난 3개월 동안 데이트/성적/연애 관계에 있었습니다.
- 영어를 읽고, 쓰고, 말하는 능력
- 현재 미국 거주
- 일반 인터넷 접속
- 프로그램 및 평가를 완료하는 능력
- 참여할 자격이 있는 프로그램을 완료하려는 간병인이 있음(18세 이상, 일주일에 최소 한 번 10대를 만나고, 영어를 읽고 쓰고/말할 수 있고, 미국에 거주하고, 인터넷 접속이 가능하며, 현재 자살 충동이 없고, 정신병적 증상 또는 심각한 정신 질환 증상이 있음) 병)
제외 기준:
- 현재 대학생으로 재학중
- 현재의 자살률
- 현재 정신병적 증상
- 심각한 정신 질환의 현재 증상
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 건강한 가족 밝은 미래 프로그램
이 팔로 개입이 완료됩니다.
평가는 개입 전, 개입 후 및 3개월 후속 조치 시 이루어집니다.
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청소년과 보호자를 위한 별도의 세션이 포함된 7개의 주간 온라인 그룹 세션입니다.
세션은 LGBTQ+ 정체성에 대한 지식과 수용 증가, 음주 및 데이트 폭력의 사회적 규범 교정, 방관자 개입, 적극적인 의사소통 기술, 사회적 정서적 기술, 가족 문제 해결 및 양육 행동에 중점을 둡니다.
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간섭 없음: 대기자 명단
대기자 명단 통제.
이 암은 실험 조건과 동일한 일정에 따라 평가를 완료합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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청소년 관계와 괴롭힘 및 학대 측정 - 피해자
기간: 기준, 8주, 3개월
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청소년만 해당 - 관리된 각 하위 척도(개인 정보 보호 통제, 사회적 통제, 위협)에 대해 이분법 점수와 평균 점수가 모두 계산됩니다.
항목은 지난 한 달 동안 피해를 입은 빈도를 나타냅니다(0회[0], 1~3회[1], 4~10회[2], 10회 이상[3]).
점수가 높을수록 피해자가 더 많다는 것을 의미합니다.
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기준, 8주, 3개월
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청소년 관계와 괴롭힘 및 학대 측정 - 가해
기간: 기준, 8주, 3개월
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청소년만 해당 - 관리된 각 하위 척도(사이버 통제, 사회적 통제, 위협)에 대해 이분법 점수와 평균 점수가 모두 계산됩니다.
항목은 지난달 범행빈도를 나타냅니다(0회[0], 1~3회[1], 4~10회[2], 10회 이상[3]).
점수가 높을수록 더 큰 범죄를 의미합니다.
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기준, 8주, 3개월
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향후 알코올 사용 의도 모니터링
기간: 기준, 8주, 3개월
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청소년 전용, 향후 3개월 및 향후 30일 동안 음주 의사를 묻는 2개 항목입니다.
평가 척도 응답 범위는 1 - 확실히 그럴 것이고 5 - 확실히 그렇지 않을 것입니다.
두 항목의 평균 점수가 계산됩니다.
가능한 범위는 1~5이며, 점수가 높을수록 알코올 사용 의도가 낮음을 나타냅니다.
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기준, 8주, 3개월
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향후 알코올 사용 항목 모니터링
기간: 기준, 8주, 3개월
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청소년만 해당 - 지난 30일 동안 음주 빈도와 음주 빈도를 평가하는 항목입니다.
응답 옵션은 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+입니다.
두 항목의 평균 점수가 계산됩니다.
점수가 높을수록 알코올 사용 빈도가 더 높다는 것을 의미합니다.
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기준, 8주, 3개월
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음주 거부 자기효능감 설문지 - 단축된 청소년용 버전
기간: 기준, 8주, 3개월
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10대만 해당 - 전체 및 하위 척도(기회, 사회적 압박, 정서적 안정) 점수가 모두 계산됩니다.
항목이 합산됩니다.
점수가 높을수록 알코올 거부 자기효능감이 높다는 것을 반영합니다.
가능한 총 범위는 9~54입니다.
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기준, 8주, 3개월
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갈등 전술 척도 - 2(SGM 특정 IPV 수행)
기간: 기준, 8주, 3개월
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청소년만 해당 - 이분법적 점수와 평균 점수가 모두 계산됩니다.
각 항목에 대해 십대들은 지난 한 달 동안 SGM 특정 데이트 폭력 행동에 얼마나 자주 참여했는지를 0회(0), 1~3회(1), 4~10회(2), 10회 이상 옵션으로 표시합니다. (삼).
점수가 높을수록 SGM 특정 IPV에 대한 참여도가 높다는 것을 나타냅니다.
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기준, 8주, 3개월
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갈등 전술 척도 - 2(SGM 특정 IPV 피해)
기간: 기준, 8주, 3개월
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청소년만 해당 - 이분법적 점수와 평균 점수가 모두 계산됩니다.
각 항목에 대해 십대들은 지난 한 달 동안 SGM 특정 데이트 폭력 행동을 얼마나 자주 경험했는지를 0회(0), 1~3회(1), 4~10회(2), 10회 이상( 삼).
점수가 높을수록 SGM 관련 IPV 피해가 더 크다는 것을 반영합니다.
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기준, 8주, 3개월
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프로그램 수용성, 적절성 및 타당성 등급(Weiner에서 가져옴)
기간: 8주
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청소년 및 보호자 - 하위 척도는 각각 적합성 평가(예: 프로그램이 내 필요에 잘 맞았음), 수용성 평가(예: 프로그램이 마음에 들었습니다), 타당성 평가(예: 내가 수행하는 기술)가 포함된 6개 항목으로 구성됩니다. 프로그램에서 배운 내용은 사용하기 쉽습니다.)
각 하위 척도에 대해 평균 점수가 계산됩니다.
각 항목에 대해 참가자들은 해당 진술에 대한 동의 여부를 1점 매우 반대함부터 5점 매우 동의함까지 5점 척도로 평가합니다.
평균 하위 척도 점수는 척도 중간점(3)과 비교됩니다.
중간점보다 상당히 높은 점수는 개입 수용성, 적절성 및 타당성의 증거입니다.
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8주
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PHQ-8(청소년용으로 수정됨)
기간: 기준, 8주, 3개월
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청소년만 해당 - 총점을 계산합니다.
점수가 높을수록 우울증 증상이 더 심함을 나타냅니다.
가능한 범위는 0-24입니다.
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기준, 8주, 3개월
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LGBTQ+ 십대의 음주 규범 인식
기간: 기준, 8주, 3개월
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청소년만 - 참가자들이 지난 30일 동안 LGBTQ+ 청소년이 평균적으로 술을 마시고 취했다고 믿는 횟수에 대한 인식을 평가하는 두 가지 항목입니다.
응답 옵션은 다음과 같습니다: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+ 평균 점수는 두 항목 모두에 걸쳐 계산됩니다.
점수가 높을수록 인지된 음주 규범이 더 크다는 것을 나타냅니다.
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기준, 8주, 3개월
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LGBTQ+ 십대는 데이트 폭력 규범을 인식합니다.
기간: 기준, 8주, 3개월
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청소년 전용 - 다양한 데이트 폭력 가해 행동에 참여한 LGBTQ+ 청소년 비율에 대한 참가자의 인식을 평가하는 18개 항목입니다.
각 항목에 대해 참가자들은 지난 달에 각 행동에 참여한 십대의 비율을 0~100% 범위로 추정합니다.
사회적 통제, 신체적 학대, 성적 학대, 고립, 사이버 통제, 위협 등 각 하위 척도에 대한 평균 점수가 계산됩니다.
점수가 높을수록 데이트 폭력 규범이 더 많이 인식된다는 것을 반영합니다.
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기준, 8주, 3개월
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성적 의사소통 자기효능감 척도
기간: 기준, 8주, 3개월
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청소년만 해당 - 긍정적인 성적 메시지, 부정적인 성적 메시지 등 두 가지 하위 척도 모두에 대해 평균 점수가 계산됩니다.
점수가 높을수록 성적 의사소통 자기효능감이 더 높다는 것을 나타냅니다.
하위 척도 점수의 범위는 1에서 4까지입니다.
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기준, 8주, 3개월
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의사소통 능력 테스트(자기효능감을 평가하기 위해 수정됨)
기간: 기준, 8주, 3개월
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청소년 전용 - 데이트 파트너와 건전한 의사소통 전략에 참여하기 위한 참가자의 자기효능감을 평가하는 9개 항목입니다.
모든 항목의 평균 점수가 계산됩니다.
점수가 높을수록 건전한 의사소통 자기효능감이 높다는 것을 반영합니다.
점수 범위는 1부터 4까지입니다.
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기준, 8주, 3개월
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짧은 내면화 동질성 척도.
기간: 기준, 8주, 3개월
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청소년 전용 - 11개 항목이 내면화된 동질성을 평가합니다.
LGBTQ+ 바의 편안함을 평가하는 항목 중 하나가 생략되었습니다.
LGBTQ+ ID를 참조하도록 항목이 수정되었습니다.
총점을 계산합니다.
점수가 높을수록 내면화된 동질성이 더 크다는 것을 반영합니다.
점수 범위는 11에서 55까지입니다.
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기준, 8주, 3개월
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청소년 양육 척도에 대한 자기효능감
기간: 기준, 8주, 3개월
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간병인만 해당 - 신체 및 성적 발달, 정서적 반응 및 의사소통, 규율 및 행동 관리의 세 가지 하위 척도가 관리됩니다.
각 하위 척도에 대해 평균 점수가 계산됩니다.
점수가 높을수록 자기효능감이 높다는 것을 반영합니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 1에서 4까지입니다.
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기준, 8주, 3개월
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부모 모니터링 단기 규모
기간: 기준, 8주, 3개월
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청소년 및 보호자 - 부모의 지식, 부모의 통제, 의사소통 등 각 하위 척도에 대해 보호자 및 청소년의 평균 점수가 계산됩니다.
각 하위 척도의 점수가 높을수록 각 부모 모니터링 전략을 더 많이 사용한다는 의미입니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 1에서 5까지입니다.
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기준, 8주, 3개월
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부모 청소년 의사소통 척도
기간: 기준, 8주, 3개월
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십대 및 보호자 - 각 하위 척도의 총점은 십대 및 보호자에 대해 별도로 계산됩니다. 개방형 의사소통 및 문제 없는 의사소통입니다.
점수가 높을수록 의사소통 문제가 덜 인식된다는 것을 반영합니다.
점수의 범위는 각 하위 척도에 대해 10에서 100까지입니다.
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기준, 8주, 3개월
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앨라배마주 육아 설문지 - 약식
기간: 기준, 8주, 3개월
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간병인만 해당 - 총 점수는 각 하위 척도(긍정적인 양육, 일관되지 않은 규율, 열악한 감독)에 대해 계산됩니다.
하위 척도 점수가 높을수록 해당 양육 행동에 더 많이 참여한다는 것을 반영합니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 5~15입니다.
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기준, 8주, 3개월
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사회적, 정서적 역량 설문지
기간: 기준, 8주, 3개월
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청소년만 해당 - 총 점수는 각 하위 척도(자기 인식, 자기 관리 및 동기 부여, 사회적 인식 및 친사회적 행동, 의사 결정)에 대해 계산됩니다.
점수가 높을수록 인지된 역량이 더 크다는 것을 나타냅니다.
자기 인식 하위 척도 점수는 4~20점, 자기 관리 및 의사 결정 하위 척도 점수는 3~15점, 사회적 인식 하위 척도 점수는 6~30점입니다.
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기준, 8주, 3개월
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LGBTQ+ 가족의 미시적 공격성과 미시적 확인
기간: 기준, 8주, 3개월
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십대 및 보호자 - 평균 점수는 십대 및 보호자에 대해 개별적으로 각 하위 척도에 대해 계산됩니다(대인 관계 긍정적, 대인 관계 부정적).
각 하위 척도에 대해 점수가 높을수록 간병인의 해당 행동에 더 많이 참여한다는 것을 반영합니다.
각 하위 척도의 점수 범위는 0에서 4까지입니다.
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기준, 8주, 3개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Heather Littleton, PhD, UCCS
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
2024년 10월 1일
기본 완료 (추정된)
2025년 7월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 8월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 2월 23일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 6일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 6일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- R34AA030662 (미국 NIH 보조금/계약)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
IPD는 NIMH 데이터 아카이브에 보관됩니다.
참가자는 pseudoGUIDS로 식별됩니다.
IPD 공유 기간
데이터는 수집 후 6개월 이내에 제공되며 영구적으로 제공됩니다.
IPD 공유 액세스 기준
NIMH Data Archive 정책 및 절차에 따라 데이터에 대한 액세스를 요청할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ANALYTIC_CODE
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
건강한 가족 밝은 미래 프로그램에 대한 임상 시험
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Emory UniversityCenters for Disease Control and Prevention완전한
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IWK Health CentreCanadian Institutes of Health Research (CIHR)완전한
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University of LiverpoolLondon School of Hygiene and Tropical Medicine; National Institute of Mental Health (NIMH)완전한
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Children's Hospital Los AngelesRobert Wood Johnson Foundation모병
-
University of PittsburghThe Grable Foundation; The Shear Family Foundation; Heinz Endowments모병