O Programa Famílias Saudáveis, Futuros Brilhantes
27 de agosto de 2026 atualizado por: Heather Littleton, University of Colorado, Colorado Springs
Um programa on-line baseado na família para prevenir o uso de álcool, namoro e violência sexual entre jovens de minorias sexuais e de gênero
O objetivo deste ensaio clínico é aprender sobre um programa de grupo online (programa Healthy Families Bright Futures) para adolescentes LGBTQ+ e seus cuidadores.
As principais questões que pretende responder são: • este programa é aceitável, apropriado e viável para jovens LGBTQ+ e seus cuidadores? • o programa afeta adolescentes (uso de álcool, violência no namoro, autoeficácia na recusa do uso de álcool, comunicação saudável autoeficácia) e resultados do cuidador (comportamentos de aceitação, autoeficácia parental, comportamentos parentais) associados ao risco de violência no namoro e uso de álcool entre adolescentes LGBTQ+.
Os participantes participarão de um grupo online semanal de uma hora durante sete semanas com grupos separados para adolescentes e cuidadores.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Documentos de pesquisa sobre taxas de uso de álcool (AU) e violência no namoro (DV) entre jovens sexuais e de minorias de gênero (SGMY), provavelmente relacionados a uma combinação de fatores de risco específicos da população (por exemplo, rejeição do cuidador, homo/bi/transfobia internalizada) , factores de risco universais (por exemplo, défices nas competências sócio-emocionais e competências de recusa do álcool, percepções imprecisas das normas do álcool) e falta de factores de protecção (por exemplo, competências parentais e relacionais familiares).
Até o momento, entretanto, pouco se sabe sobre como prevenir simultaneamente a AU e a DV entre os SGMY.
Este estudo irá desenvolver e avaliar um programa online baseado na família (programa Healthy Families Bright Future [HFBFP]) para prevenir AU e DV entre SGMY com idades entre 15 e 18 anos.
O HFBFP é uma intervenção baseada em grupo que inclui sete sessões semanais separadas para cuidadores e jovens.
A programação para cuidadores concentra-se em promover a aceitação e o apoio ao SGMY e em aprimorar habilidades relevantes de cuidado/parentalidade positiva.
A programação do SGMY concentra-se na redução da homo/bi/transfobia internalizada e no aprimoramento das habilidades socioemocionais, aumentando as percepções precisas das normas de violência sobre álcool e namoro, aumentando as habilidades de recusa do álcool e melhorando as estratégias de resolução de conflitos/melhorando a comunicação assertiva.
A programação do SGMY e do cuidador é projetada para ser complementar em conteúdo para aumentar a potência dos componentes da programação, e as habilidades do programa serão praticadas em família entre as sessões.
O programa é co-facilitado por um jovem adulto SGM e um cuidador SGMY.
Durante a fase de avaliação piloto, os investigadores irão, por meio de um ensaio clínico randomizado de díades cuidador-SGMY (40 díades atribuídas ao HFBFP e 40 díades a uma lista de espera), avaliar a aceitabilidade, adequação e viabilidade do HFBFP (Objetivo 2a) via observações do programa, pesquisas pós-sessão (n = 80) e entrevistas de saída (n = 28) com os participantes.
O estudo testará a eficácia do HFBFP na melhoria dos resultados relevantes da família/cuidador (por exemplo, habilidades de comunicação familiar, autoeficácia parental, comportamentos de afirmação), bem como resultados SGMY relevantes (por exemplo, intenções de uso de álcool, uso de álcool, vitimização e perpetração de violência no namoro , estresse de minorias, normas percebidas de VD/uso de álcool, autoeficácia de comunicação) (Objetivo 2b) por meio de pesquisas concluídas no início do estudo, pós-teste imediato e acompanhamento de 3 meses.
Os participantes serão recrutados em todos os EUA através das redes sociais e de organizações LGBTQ+.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
122
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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-
Colorado
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Colorado Springs, Colorado, Estados Unidos, 80918-3733
- University of Colorado Colorado Springs
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 15 e 18 anos
- Identificar-se como uma minoria sexual e/ou de gênero ou questionar a identidade
- Em namoro/relacionamento sexual/ficante nos últimos três meses
- Capacidade de ler, escrever e falar inglês
- Residência atual nos Estados Unidos
- Acesso regular à Internet
- Capacidade de concluir o programa e as avaliações
- Tem um cuidador disposto a concluir o programa que é elegível para participar (18 anos ou mais, vê o adolescente pelo menos uma vez por semana, sabe ler/escrever/falar inglês, reside nos EUA, tem acesso à Internet, não tem tendência suicida atual, sintomas psicóticos ou sintomas de problemas mentais graves doença)
Critério de exclusão:
- Matrícula atual como estudante universitário
- Suicidalidade atual
- Sintomas psicóticos atuais
- Sintomas atuais de doença mental grave
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Programa Famílias Saudáveis Futuros Brilhantes
Este braço completará a intervenção.
As avaliações ocorrerão na pré-intervenção, pós-intervenção e acompanhamento de três meses.
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Sete sessões semanais de grupo online com sessões separadas para adolescentes e cuidadores.
As sessões se concentram em aumentar o conhecimento e a aceitação de identidades LGBTQ+, uso de álcool e violência no namoro, correção de normas sociais, intervenção de espectadores, habilidades de comunicação assertivas, habilidades socioemocionais, resolução de problemas familiares e comportamentos parentais.
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Sem intervenção: Lista de espera
Controle de lista de espera.
Este braço concluirá as avaliações no mesmo cronograma da condição experimental.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Medida de Relacionamentos e Assédio e Abuso de Adolescentes - Vitimização
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Somente adolescentes – pontuações dicotômicas e pontuações médias calculadas para cada subescala administrada (controle de privacidade, controle social, intimidação).
Os itens referem-se à frequência de vitimização no último mês (0 vezes [0], 1-3 vezes [1], 4-10 vezes [2], mais de 10 vezes [3]).
Pontuações mais altas refletem maior vitimização.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Medida de Relacionamentos e Assédio e Abuso de Adolescentes - Perpetração
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Somente adolescentes – pontuações dicotômicas e pontuações médias calculadas para cada subescala administrada (controle cibernético, controle social, intimidação).
Os itens referem-se à frequência de perpetração no último mês (0 vezes [0], 1-3 vezes [1], 4-10 vezes [2], mais de 10 vezes [3]).
Pontuações mais altas refletem maior perpetração.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Monitorando as futuras intenções de uso de álcool
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Somente adolescentes, dois itens que questionam sobre a intenção de consumir álcool nos próximos 3 meses e nos próximos 30 dias.
As respostas da escala de avaliação variam de 1- Definitivamente irei e 5- Definitivamente não irei.
A pontuação média de ambos os itens é calculada.
Intervalo possível de 1 a 5, pontuações mais altas refletem intenções mais baixas de uso de álcool.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Monitorando os futuros itens de uso de álcool
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Somente adolescentes - Os itens avaliam a frequência de uso de álcool e a frequência de embriaguez nos últimos 30 dias.
As opções de resposta são: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+.
As pontuações médias em ambos os itens são calculadas.
Pontuações mais altas refletem uso mais frequente de álcool.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Questionário de autoeficácia para recusa de beber - versão abreviada para adolescentes
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Somente adolescentes - são calculadas pontuações totais e de subescala (oportunismo, pressão social, alívio emocional).
Os itens são somados.
Pontuações mais altas refletem maior autoeficácia na recusa do álcool.
Intervalo total possível 9-54.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Escala de Táticas de Conflito - 2 (Perpetração de IPV Específica de SGM)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Somente adolescentes - uma pontuação dicotômica e média calculada.
Para cada item, os adolescentes indicam com que frequência no último mês se envolveram no comportamento de violência no namoro específico da SGM com opções de 0 vezes (0), 1-3 vezes (1), 4-10 vezes (2), mais de 10 vezes (3).
Pontuações mais altas refletem maior envolvimento na VPI específica do SGM.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Escala de Táticas de Conflito - 2 (Vitimização por VPI Específica de SGM)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Somente adolescentes - uma pontuação dicotômica e média calculada.
Para cada item, os adolescentes indicam com que frequência no último mês experimentaram o comportamento de violência no namoro específico da SGM com opções de 0 vezes (0), 1-3 vezes (1), 4-10 vezes (2), mais de 10 vezes ( 3).
Pontuações mais altas refletem maior vitimização por VPI específica de SGM.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Classificações de aceitabilidade, adequação e viabilidade do programa (extraídas de Weiner)
Prazo: 8 semanas
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Adolescentes e cuidadores - as subescalas consistem em 6 itens, cada um com um avaliando a adequação (por exemplo, o programa atendeu bem às minhas necessidades), um avaliando a aceitabilidade (por exemplo, gostei do programa) e um avaliando a viabilidade (por exemplo, As habilidades que eu aprendidos no programa são fáceis de usar).
As pontuações médias são calculadas para cada subescala.
Para cada item, os participantes avaliam sua concordância com a afirmação em uma escala de 5 pontos que varia de 1 discordo totalmente a 5 concordo totalmente.
As pontuações médias das subescalas são comparadas com o ponto médio da escala (3).
Pontuações significativamente acima do ponto médio são evidências de aceitabilidade, adequação e viabilidade da intervenção.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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PHQ-8 (modificado para adolescentes)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Somente adolescentes - as pontuações totais são calculadas.
Pontuações mais altas refletem maiores sintomas de depressão.
Intervalo possível 0-24.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Adolescente LGBTQ+ percebeu normas de consumo de álcool
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Apenas adolescentes – dois itens que avaliam as percepções de quantas ocasiões os participantes acreditaram que os adolescentes LGBTQ+ beberam e ficaram bêbados em média nos últimos 30 dias.
As opções de resposta são: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+ As pontuações médias são calculadas em ambos os itens.
Pontuações mais altas representam maiores normas de consumo percebidas.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Adolescente LGBTQ+ percebeu normas de violência no namoro
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Somente adolescentes - 18 itens que avaliam as percepções dos participantes sobre a porcentagem de adolescentes LGBTQ+ que se envolveram em uma variedade de comportamentos de perpetração de violência no namoro.
Para cada item, os participantes estimam a percentagem de adolescentes que se envolveram em cada comportamento no último mês, variando de 0 a 100%.
As pontuações médias são calculadas para cada subescala: controle social, abuso físico, abuso sexual, isolamento, controle cibernético, intimidação.
Pontuações mais altas refletem normas mais percebidas de violência no namoro.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Escala de autoeficácia na comunicação sexual
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Somente adolescentes – as pontuações médias são calculadas para ambas as subescalas: mensagens sexuais positivas, mensagens sexuais negativas.
Pontuações mais altas refletem maior autoeficácia na comunicação sexual.
As pontuações das subescalas podem variar de 1 a 4.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Teste de habilidades de comunicação (modificado para avaliar a autoeficácia)
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Somente adolescentes - 9 itens que avaliam a autoeficácia dos participantes para se envolverem em estratégias de comunicação saudáveis com seus parceiros de namoro.
As pontuações médias em todos os itens são calculadas.
Pontuações mais altas refletem maior autoeficácia na comunicação saudável.
As pontuações podem variar de 1 a 4.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Escala Curta de Homonegatividade Internalizada.
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Somente adolescentes - 11 itens avaliam a homonegatividade internalizada.
Um item que avalia o conforto em bares LGBTQ+ foi omitido.
Os itens foram modificados para se referirem às identidades LGBTQ+.
As pontuações totais são calculadas.
Pontuações mais altas refletem maior homonegatividade internalizada.
As pontuações podem variar de 11 a 55.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Escala de Autoeficácia para Parentalidade de Adolescentes
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Apenas cuidadores - três subescalas administradas: desenvolvimento físico e sexual, responsividade emocional e comunicação e disciplina e gerenciamento de comportamento.
As pontuações médias são calculadas para cada subescala.
Pontuações mais altas refletem maior autoeficácia.
As pontuações para cada subescala podem variar de 1 a 4.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Escala Curta de Monitoramento Parental
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Adolescentes e cuidadores – as pontuações médias são calculadas para cuidadores e adolescentes para cada subescala: conhecimento parental, controle parental, comunicação.
Pontuações mais elevadas em cada subescala reflectem uma maior utilização de cada estratégia de monitorização parental.
As pontuações em cada subescala podem variar de 1 a 5.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Escala de comunicação entre pais e adolescentes
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Adolescentes e cuidadores – as pontuações totais para cada subescala são calculadas separadamente para adolescentes e cuidadores: comunicação aberta e comunicação sem problemas.
Pontuações mais altas refletem menos problemas de comunicação percebidos.
As pontuações podem variar de 10 a 100 para cada subescala.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Questionário Parental do Alabama - Formulário resumido
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Apenas cuidadores - A pontuação total é calculada para cada subescala (paternidade positiva, disciplina inconsistente, supervisão deficiente).
Pontuações mais altas nas subescalas refletem maior envolvimento nesse comportamento parental.
As pontuações em cada subescala podem variar de 5 a 15.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Questionário de Competências Sociais e Emocionais
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Somente adolescentes – As pontuações totais são calculadas para cada subescala (autoconsciência, autogestão e motivação, consciência social e comportamento pró-social, tomada de decisões).
Pontuações mais altas refletem maior competência percebida.
As pontuações para a subescala de autoconsciência variam de 4 a 20, as pontuações para as subescalas de autogestão e tomada de decisão variam de 3 a 15, as pontuações para a subescala de consciência social variam de 6 a 30.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Microagressões e microafirmações LGBTQ+ em famílias
Prazo: Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Adolescentes e cuidadores – as pontuações médias são calculadas para cada subescala separadamente para adolescentes e cuidadores (interpessoal positivo, interpessoal negativo).
Para cada subescala, pontuações mais altas refletem maior envolvimento naquele comportamento por parte do cuidador.
As pontuações em cada subescala podem variar de 0 a 4.
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Linha de base, 8 semanas, 3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Heather Littleton, PhD, UCCS
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2025
Conclusão Primária (Real)
4 de março de 2026
Conclusão do estudo (Real)
4 de março de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
23 de fevereiro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
6 de março de 2024
Primeira postagem (Real)
13 de março de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de setembro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de agosto de 2026
Última verificação
1 de agosto de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- R34AA030662 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
O IPD será depositado no NIMH Data Archive.
Os participantes serão identificados por pseudoGUIDS
Prazo de Compartilhamento de IPD
Os dados estarão disponíveis dentro de 6 meses após a coleta e estarão disponíveis para sempre.
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
O acesso aos dados pode ser solicitado de acordo com as políticas e procedimentos do NIMH Data Archive.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .