Le programme Familles en santé, avenir brillant
27 août 2026 mis à jour par: Heather Littleton, University of Colorado, Colorado Springs
Un programme familial en ligne pour prévenir la consommation d'alcool, les fréquentations et la violence sexuelle chez les jeunes des minorités sexuelles et de genre
L'objectif de cet essai clinique est d'en apprendre davantage sur un programme de groupe en ligne (programme Healthy Families Bright Futures) pour les adolescents LGBTQ+ et leurs soignants.
Les principales questions auxquelles il vise à répondre sont : • ce programme est-il acceptable, approprié et réalisable pour les jeunes LGBTQ+ et leurs soignants ? • le programme affecte-t-il les adolescents (consommation d'alcool, violence dans les fréquentations, refus de consommation d'alcool, efficacité personnelle, communication saine) (auto-efficacité) et les résultats des soignants (comportements d'acceptation, auto-efficacité parentale, comportements parentaux) associés au risque de violence dans les fréquentations et de consommation d'alcool chez les adolescents LGBTQ+.
Les participants participeront à un groupe en ligne hebdomadaire d'une heure pendant sept semaines avec des groupes séparés pour les adolescents et les soignants.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Documents de recherche concernant les taux de consommation d'alcool (AU) et de violence dans les fréquentations (VD) chez les jeunes de minorités sexuelles et de genre (SGMY), probablement liés à une combinaison de facteurs de risque spécifiques à la population (p. ex., rejet du soignant, homo/bi/transphobie intériorisée) , des facteurs de risque universels (p. ex. déficits de compétences socio-émotionnelles et de capacité de refus de l'alcool, perceptions inexactes des normes en matière d'alcool) et un manque de facteurs de protection (p. ex. compétences parentales et relationnelles familiales).
À ce jour, cependant, on sait peu de choses sur la manière de prévenir simultanément l’UA et la DV parmi les SGMY.
Cette étude développera et évaluera un programme familial en ligne (programme Healthy Families Bright Future [HFBFP]) pour prévenir l'UA et la DV chez les SGMY âgés de 15 à 18 ans.
Le HFBFP est une intervention de groupe qui comprend sept séances hebdomadaires distinctes pour les soignants et les jeunes.
Les programmes destinés aux soignants se concentrent sur la promotion de l’acceptation et du soutien du SGMY et sur l’amélioration des compétences pertinentes en matière de soins et de parentalité positive.
La programmation pour SGMY se concentre sur la réduction de l'homo/bi/transphobie intériorisée et l'amélioration des compétences socio-émotionnelles, l'augmentation des perceptions précises des normes en matière d'alcool et de violence dans les fréquentations, l'augmentation des compétences de refus de l'alcool et l'amélioration des stratégies de résolution des conflits/l'amélioration de la communication affirmée.
Les programmes SGMY et soignants sont conçus pour avoir un contenu complémentaire afin d'améliorer la puissance des composants du programme, et les compétences du programme seront pratiquées en famille entre les sessions.
Le programme est co-animé par un jeune adulte SGM et un soignant SGMY.
Au cours de la phase d'évaluation pilote, les enquêteurs, via un essai contrôlé randomisé de dyades soignants-SGMY (40 dyades affectées au HFBFP et 40 dyades sur une liste d'attente), évalueront l'acceptabilité, la pertinence et la faisabilité du HFBFP (objectif 2a) via observations du programme, enquêtes post-session (n = 80) et entretiens de sortie (n = 28) avec les participants.
L'étude testera l'efficacité du HFBFP pour améliorer les résultats pertinents de la famille/des soignants (par exemple, les compétences de communication familiale, l'auto-efficacité parentale, l'affirmation des comportements) ainsi que les résultats SGMY pertinents (par exemple, les intentions de consommation d'alcool, la consommation d'alcool, la victimisation et la perpétration de violences dans les fréquentations. , stress des minorités, normes perçues de DV/consommation d'alcool, auto-efficacité de la communication) (objectif 2b) via des enquêtes réalisées au départ, post-test immédiat et suivi de 3 mois.
Les participants seront recrutés à travers les États-Unis via les médias sociaux et auprès d'organisations LGBTQ+.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
122
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, États-Unis, 80918-3733
- University of Colorado Colorado Springs
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 15 et 18 ans
- S’identifier comme une minorité sexuelle et/ou de genre ou en questionnement de son identité
- Dans une relation amoureuse/sexuelle/branche au cours des trois derniers mois
- Capacité à lire, écrire et parler anglais
- Résidence actuelle aux États-Unis
- Accès Internet régulier
- Capacité à terminer le programme et les évaluations
- A un soignant disposé à suivre le programme et éligible pour participer (18 ans et plus, voit un adolescent au moins une fois par semaine, sait lire/écrire/parler anglais, résider aux États-Unis, accès à Internet, pas de tendances suicidaires actuelles, de symptômes psychotiques ou de symptômes de troubles mentaux graves maladie)
Critère d'exclusion:
- Inscription actuelle en tant qu'étudiant
- Suicidalité actuelle
- Symptômes psychotiques actuels
- Symptômes actuels d'une maladie mentale grave
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Programme Familles en santé, avenir brillant
Ce bras viendra compléter l'intervention.
Les évaluations auront lieu avant l'intervention, après l'intervention et après trois mois de suivi.
|
Sept séances de groupe hebdomadaires en ligne avec des séances séparées pour les adolescents et les soignants.
Les séances se concentrent sur l'augmentation de la connaissance et de l'acceptation des identités LGBTQ+, la consommation d'alcool et la correction des normes sociales en matière de violence dans les fréquentations, l'intervention des spectateurs, les compétences de communication affirmées, les compétences sociales et émotionnelles, la résolution de problèmes familiaux et les comportements parentaux.
|
|
Aucune intervention: Liste d'attente
Contrôle de la liste d'attente.
Ce bras effectuera les évaluations selon le même calendrier que la condition expérimentale.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Mesure des relations entre adolescents et du harcèlement et des abus - Victimisation
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Adolescents uniquement - scores dichotomiques et scores moyens calculés pour chaque sous-échelle administrée (contrôle de la vie privée, contrôle social, intimidation).
Les éléments font référence à la fréquence de victimisation le mois dernier (0 fois [0], 1 à 3 fois [1], 4 à 10 fois [2], plus de 10 fois [3]).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande victimisation.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Mesure des relations entre adolescents et du harcèlement et des abus - Perpétration
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Adolescents uniquement : scores dichotomiques et scores moyens calculés pour chaque sous-échelle administrée (cybercontrôle, contrôle social, intimidation).
Les éléments font référence à la fréquence des perpétrations du mois dernier (0 fois [0], 1 à 3 fois [1], 4 à 10 fois [2], plus de 10 fois [3]).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande perpétration.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Surveillance des intentions futures de consommation d’alcool
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Adolescents uniquement, deux éléments portant sur les intentions de consommation d'alcool au cours des 3 prochains mois et des 30 prochains jours.
Réponses sur une échelle de notation allant de 1 - Certainement le sera et 5 - Certainement pas.
Le score moyen des deux éléments est calculé.
Plage possible de 1 à 5, les scores plus élevés reflètent des intentions plus faibles de consommer de l'alcool.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Surveillance des futurs éléments de consommation d'alcool
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Adolescents uniquement - Les éléments évaluent la fréquence de consommation d'alcool et la fréquence d'ivresse au cours des 30 derniers jours.
Les options de réponse sont : 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+.
Les scores moyens pour les deux éléments sont calculés.
Des scores plus élevés reflètent une consommation d’alcool plus fréquente.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Questionnaire d'auto-efficacité sur le refus de boire de l'alcool - Version abrégée pour adolescents
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Adolescents uniquement : les scores totaux et sous-échelles (opportunisme, pression sociale, soulagement émotionnel) sont calculés.
Les éléments sont additionnés.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande auto-efficacité en matière de refus de l’alcool.
Plage totale possible 9-54.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Échelle de tactiques de conflit - 2 (perpétration de VPI spécifique au SGM)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Adolescents uniquement - un score dichotomique et moyen est calculé.
Pour chaque élément, les adolescents indiquent à quelle fréquence au cours du mois dernier ils se sont livrés à un comportement de violence dans les fréquentations spécifique aux MGS avec les options de 0 fois (0), 1 à 3 fois (1), 4 à 10 fois (2), plus de 10 fois. (3).
Des scores plus élevés reflètent un plus grand engagement dans le VPI spécifique au SGM.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Échelle de tactiques de conflit - 2 (victimisation de la VPI spécifique au SGM)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Adolescents uniquement - un score dichotomique et moyen est calculé.
Pour chaque élément, les adolescents indiquent à quelle fréquence au cours du mois dernier ils ont été victimes d'un comportement de violence dans les fréquentations spécifique aux MGS avec les options de 0 fois (0), 1 à 3 fois (1), 4 à 10 fois (2), plus de 10 fois ( 3).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande victimisation par le VPI spécifique aux MGS.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Évaluations de l'acceptabilité, de la pertinence et de la faisabilité du programme (tirées de Weiner)
Délai: 8 semaines
|
Adolescents et soignants - les sous-échelles comprennent 6 éléments, chacun évaluant la pertinence (par exemple, le programme correspondait bien à mes besoins), un évaluant l'acceptabilité (par exemple, j'ai aimé le programme) et un évaluant la faisabilité (par exemple, les compétences que j'ai appris dans le programme sont faciles à utiliser).
Les scores moyens sont calculés pour chaque sous-échelle.
Pour chaque élément, les participants évaluent leur accord avec l’énoncé sur une échelle de 5 points allant de 1 fortement en désaccord à 5 tout à fait d’accord.
Les scores moyens des sous-échelles sont comparés au point médian de l’échelle (3).
Les scores nettement supérieurs au point médian témoignent de l’acceptabilité, de la pertinence et de la faisabilité de l’intervention.
|
8 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
PHQ-8 (modifié pour les adolescents)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Adolescents uniquement - Les scores totaux sont calculés.
Des scores plus élevés reflètent des symptômes de dépression plus importants.
Plage possible 0-24.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Les adolescents LGBTQ+ perçoivent les normes de consommation d'alcool
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Adolescents uniquement – deux éléments évaluant les perceptions du nombre de fois où les participants pensaient que les adolescents LGBTQ+ en moyenne avaient bu et s'étaient saoulés au cours des 30 derniers jours.
Les options de réponse sont : 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+ Les scores moyens sont calculés pour les deux éléments.
Des scores plus élevés représentent des normes de consommation d’alcool perçues plus élevées.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Les adolescents LGBTQ+ perçoivent les normes de violence dans les fréquentations
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Adolescents uniquement - 18 éléments évaluant les perceptions des participants sur le pourcentage d'adolescents LGBTQ+ qui se sont livrés à divers comportements de perpétration de violence dans les fréquentations.
Pour chaque élément, les participants estiment le pourcentage d'adolescents ayant adopté chaque comportement au cours du mois dernier, allant de 0 à 100 %.
Les scores moyens sont calculés pour chaque sous-échelle : contrôle social, violence physique, violence sexuelle, isolement, cybercontrôle, intimidation.
Des scores plus élevés reflètent des normes perçues plus élevées en matière de violence dans les fréquentations.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Échelle d'auto-efficacité en matière de communication sexuelle
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Adolescents uniquement : les scores moyens sont calculés pour les deux sous-échelles : messages sexuels positifs, messages sexuels négatifs.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande auto-efficacité en matière de communication sexuelle.
Les scores des sous-échelles peuvent aller de 1 à 4.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Test de compétences en communication (modifié pour évaluer l'auto-efficacité)
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Adolescents uniquement - 9 éléments qui évaluent l'auto-efficacité des participants à s'engager dans des stratégies de communication saines avec leurs partenaires amoureux.
Les scores moyens pour tous les éléments sont calculés.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande auto-efficacité en matière de communication saine.
Les scores peuvent aller de 1 à 4.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Échelle d'homonégativité intériorisée courte.
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Adolescents uniquement – 11 éléments évaluent l’homonégativité intériorisée.
Un élément évaluant le confort dans les bars LGBTQ+ a été omis.
Les éléments ont été modifiés pour faire référence aux identités LGBTQ+.
Les scores totaux sont calculés.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande homonégativité intériorisée.
Les scores peuvent aller de 11 à 55.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Échelle d'auto-efficacité pour la parentalité des adolescents
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Soignants uniquement - trois sous-échelles administrées : développement physique et sexuel, réactivité émotionnelle et communication, et gestion de la discipline et du comportement.
Les scores moyens sont calculés pour chaque sous-échelle.
Des scores plus élevés reflètent une plus grande auto-efficacité.
Les scores pour chaque sous-échelle peuvent varier de 1 à 4.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Surveillance parentale à courte échelle
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Adolescents et soignants - les scores moyens sont calculés pour les soignants et les adolescents pour chaque sous-échelle : connaissances parentales, contrôle parental, communication.
Des scores plus élevés sur chaque sous-échelle reflètent une plus grande utilisation de chaque stratégie de surveillance parentale.
Les scores sur chaque sous-échelle peuvent aller de 1 à 5.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Échelle de communication parent-adolescent
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Adolescents et soignants - les scores totaux pour chaque sous-échelle sont calculés séparément pour les adolescents et les soignants : communication ouverte et communication sans problème.
Des scores plus élevés reflètent des problèmes de communication moins perçus.
Les scores peuvent varier de 10 à 100 pour chaque sous-échelle.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Questionnaire parental en Alabama - Formulaire court
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Soignants uniquement - Le score total est calculé pour chaque sous-échelle (parentalité positive, discipline incohérente, mauvaise supervision).
Des scores de sous-échelle plus élevés reflètent un plus grand engagement dans ce comportement parental.
Les scores sur chaque sous-échelle peuvent aller de 5 à 15.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Questionnaire sur les compétences sociales et émotionnelles
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Adolescents uniquement - Les scores totaux sont calculés pour chaque sous-échelle (conscience de soi, autogestion et motivation, conscience sociale et comportement prosocial, prise de décision).
Des scores plus élevés reflètent une plus grande compétence perçue.
Les scores pour la sous-échelle de conscience de soi vont de 4 à 20, les scores pour les sous-échelles d'autogestion et de prise de décision vont de 3 à 15, les scores pour la sous-échelle de conscience sociale vont de 6 à 30.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
|
Microagressions et microaffirmations LGBTQ+ dans les familles
Délai: Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Adolescents et aidants – les scores moyens sont calculés séparément pour chaque sous-échelle pour les adolescents et les aidants (interpersonnels positifs, interpersonnels négatifs).
Pour chaque sous-échelle, des scores plus élevés reflètent un plus grand engagement de la part du soignant dans ce comportement.
Les scores sur chaque sous-échelle peuvent aller de 0 à 4.
|
Base de référence, 8 semaines, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Heather Littleton, PhD, UCCS
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
7 janvier 2025
Achèvement primaire (Réel)
4 mars 2026
Achèvement de l'étude (Réel)
4 mars 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 février 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
6 mars 2024
Première publication (Réel)
13 mars 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 septembre 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 août 2026
Dernière vérification
1 août 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- R34AA030662 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
OUI
Description du régime IPD
L'IPD sera déposé dans NIMH Data Archive.
Les participants seront identifiés par pseudoGUIDS
Délai de partage IPD
Les données seront disponibles dans les 6 mois suivant la collecte et seront disponibles à perpétuité.
Critères d'accès au partage IPD
L'accès aux données peut être demandé conformément aux politiques et procédures du NIMH Data Archive.
Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD
- PROTOCOLE D'ÉTUDE
- ANALYTIC_CODE
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .