このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

健康な家族の明るい未来プログラム

2024年3月6日 更新者:Heather Littleton、University of Colorado, Colorado Springs

性的少数派および性的マイノリティの若者のアルコール使用、デート、性暴力を防止するための家族ベースのオンライン プログラム

この臨床試験の目的は、LGBTQ+ の 10 代の若者とその保護者を対象としたオンライン グループ プログラム (Healthy Families Bright Futures プログラム) について学ぶことです。 このプログラムが答えることを目的とした主な質問は次のとおりです: • このプログラムは LGBTQ+ の若者とその保護者にとって受け入れられ、適切で、実行可能ですか。 • このプログラムは 10 代の若者に影響を与えますか (アルコール使用、デート暴力、アルコール使用拒否の自己効力感、健全なコミュニケーション) LGBTQ+ の 10 代の若者におけるデート暴力とアルコール使用のリスクに関連する、自己効力感)と介護者(受容行動、子育ての自己効力感、子育て行動)の結果。 参加者は、10代の若者と介護者向けに分かれた毎週1時間のオンライングループに7週間参加します。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

性的および性的マイノリティーの若者(SGMY)におけるアルコール使用率(AU)とデート暴力(DV)の割合に関する研究文書。人口特有の危険因子(例:介護者の拒絶、内面化された同性愛者/両性愛者/トランスフォビア)の組み合わせに関連している可能性が高い、普遍的な危険因子(例:社会的感情スキルおよびアルコール拒否スキルの欠如、アルコール規範の不正確な認識)、および保護因子の欠如(例:子育ておよび家族関係スキル)。 しかし、今日まで、SGMY の間で AU と DV を同時に防ぐ方法についてはほとんど知られていません。 この研究では、15歳から18歳のSGMYのAUとDVを予防するためのオンラインの家族ベースのプログラム(Healthy Families Bright Futureプログラム[HFBFP])を開発し、評価します。 HFBFP はグループベースの介入であり、介護者と青少年による週 7 回の個別セッションが含まれます。 介護者向けのプログラムは、SGMY の受け入れとサポートを促進し、関連する介護/積極的な子育てスキルを向上させることに重点を置いています。 SGMY 向けのプログラミングは、内面化されたホモ/バイ/トランスフォビアの軽減と社会感情スキルの強化、アルコールとデートの暴力規範に対する正確な認識の向上、アルコール拒否スキルの向上、紛争解決戦略の改善/アサーティブ コミュニケーションの改善に焦点を当てています。 SGMY と介護者向けプログラミングは、プログラミング要素の有効性を高めるために内容が補完的なものになるように設計されており、プログラム スキルはセッションの合間に家族で練習されます。 このプログラムは、SGM ヤングアダルトと SGMY 介護者が共同進行役を務めます。 パイロット評価段階では、研究者は介護者と SGMY の 2 組(HFFBP に割り当てられた 40 組と待機リストに割り当てられた 2 組 40 組)のランダム化対照試験を介して、HFFBP の受け入れ可能性、適切性、実現可能性を評価します(目的 2a)。プログラムの観察、セッション後のアンケート (n = 80)、および参加者との終了インタビュー (n = 28)。 この研究では、関連する家族/介護者のアウトカム(例:家族のコミュニケーションスキル、子育ての自己効力感、行動の肯定)および関連するSGMYのアウトカム(例:アルコール使用意図、アルコール使用、デートにおける暴力の被害と加害)の改善におけるHFFBPの有効性をテストする予定です。 、マイノリティーのストレス、認識されているDV/アルコール使用規範、コミュニケーションの自己効力感)(目標2b)は、ベースライン、テスト直後、および3か月の追跡調査で完了した調査によって行われます。 参加者はソーシャルメディアやLGBTQ+団体を通じて全米から募集される。

研究の種類

介入

入学 (推定)

160

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Heather Littleton, PhD
  • 電話番号:17192553108
  • メールhlittlet@uccs.edu

研究場所

    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、アメリカ、80918-3733
        • University of Colorado Colorado Springs
        • コンタクト:
        • 主任研究者:
          • Heather Littleton, PhD

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 年齢は15歳から18歳まで
  • 性的および/または性的少数派であることを自認している、またはアイデンティティに疑問を抱いている
  • 過去 3 か月以内にデート/性的関係/フックアップ関係がある
  • 英語の読み書き、会話ができること
  • 現在の米国居住地
  • 通常のインターネット アクセス
  • プログラムと評価を完了する能力
  • 参加資格があるプログラムを完了する意欲のある介護者がいる(18歳以上、少なくとも週に1回は10代の子供に会う、英語の読み書きができる、米国在住、インターネットにアクセスできる、現在自殺傾向がない、精神病の症状、または重度の精神疾患の症状がない)病気)

除外基準:

  • 現在大学生として在籍している方
  • 現在の自殺傾向
  • 現在の精神病症状
  • 重度の精神疾患の現在の症状

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:防止
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:健康な家族の明るい未来プログラム
このアームが介入を完了します。 評価は介入前、介入後、および 3 か月間の追跡調査時に行われます。
週 7 回のオンライン グループ セッションと、10 代の若者と介護者向けの個別のセッション。 セッションは、LGBTQ+ アイデンティティの知識と受容の向上、アルコール使用とデートの暴力、社会規範の修正、傍観者の介入、積極的なコミュニケーション スキル、社会的感情スキル、家族の問題解決、子育て行動に焦点を当てます。
介入なし:順番待ちリスト
待機リストの制御。 このアームは、実験条件と同じスケジュールで評価を完了します。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
青少年の人間関係とハラスメントと虐待の尺度 - 被害者
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
10 代のみ - 二値スコアと平均スコアの両方が、管理された各下位尺度 (プライバシー管理、社会的管理、脅迫) に対して計算されます。 項目は、過去 1 か月間の被害の頻度を示します (0 回 [0]、1 ~ 3 回 [1]、4 ~ 10 回 [2]、10 回以上 [3])。 スコアが高いほど、被害が大きいことを示します。
ベースライン、8 週間、3 か月
青少年の人間関係と嫌がらせと虐待の尺度 - 加害
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
10 代のみ - 二値スコアと平均スコアの両方が、管理された各下位尺度 (サイバー制御、社会的制御、脅迫) に対して計算されます。 項目は、過去 1 か月間の実行頻度 (0 回 [0]、1 ~ 3 回 [1]、4 ~ 10 回 [2]、10 回以上 [3]) を示します。 スコアが高いほど、犯行が多いことを示します。
ベースライン、8 週間、3 か月
将来の飲酒意向のモニタリング
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
10 代のみ。今後 3 か月と今後 30 日間の飲酒の意向を尋ねる 2 つの項目。 評価スケールの回答は、1 - 間違いなくそうする、5 - 絶対にしない、の範囲です。 両方の項目の平均スコアが計算されます。 可能な範囲は 1 ~ 5 で、スコアが高いほどアルコール使用の意図が低いことを反映します。
ベースライン、8 週間、3 か月
将来のアルコール使用項目の監視
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
10 代のみ - 過去 30 日間の飲酒の頻度と酩酊の頻度を評価する項目です。 応答オプションは、0、1、2、3、4、5、6 ~ 9、10 ~ 19、20 ~ 39、40+ です。 両方の項目の平均スコアが計算されます。 スコアが高いほど、より頻繁なアルコール使用を反映します。
ベースライン、8 週間、3 か月
飲酒拒否自己効力感アンケート - 思春期短縮版
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
10 代のみ - 合計スコアとサブスケール (日和見主義、社会的プレッシャー、感情的解放) スコアの両方が計算されます。 項目が合計されます。 スコアが高いほど、アルコール拒否の自己効力感が高いことを反映します。 可能な合計範囲は 9 ~ 54 です。
ベースライン、8 週間、3 か月
紛争戦術スケール 2 (SGM 固有の IPV 犯罪)
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
10 代のみ - 二分法スコアと平均スコアの両方が計算されます。 各項目について、十代の若者たちは、過去 1 か月間に SGM 特有のデート暴力行為に参加した頻度を、0 回 (0)、1 ~ 3 回 (1)、4 ~ 10 回 (2)、10 回以上の選択肢で示します。 (3)。 スコアが高いほど、SGM 固有の IPV への関与が高いことを示します。
ベースライン、8 週間、3 か月
紛争戦術スケール 2 (SGM 固有の IPV 被害)
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
10 代のみ - 二分法スコアと平均スコアの両方が計算されます。 各項目について、十代の若者たちは、過去 1 か月間に SGM 特有のデート暴力行為を経験した頻度を、0 回 (0)、1 ~ 3 回 (1)、4 ~ 10 回 (2)、10 回以上の選択肢で示します。 3)。 スコアが高いほど、SGM 固有の IPV 被害が大きいことを反映します。
ベースライン、8 週間、3 か月
プログラムの受け入れ可能性、適切性、および実現可能性の評価 (Weiner から引用)
時間枠:8週間
十代の若者と介護者 - 下位尺度は 6 つの項目で構成されており、各項目は適切性を評価する項目 (例: プログラムが私のニーズによく一致した)、受け入れ可能性を評価する項目 (例: プログラムが気に入った)、および実現可能性を評価する項目 (例: スキルプログラムで学んだものは使いやすいです)。 平均スコアはサブスケールごとに計算されます。 各項目について、参加者はその声明への同意を、1 強く同意しないから 5 強く同意するまでの 5 段階で評価します。 サブスケールの平均スコアはスケールの中間点と比較されます (3)。 中間点を大幅に上回るスコアは、介入の受容性、適切性、および実現可能性の証拠となります。
8週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
PHQ-8 (青少年向けに改良)
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
10 代のみ - 合計スコアが計算されます。 スコアが高いほど、うつ病の症状が大きいことを示します。 可能な範囲は 0 ~ 24 です。
ベースライン、8 週間、3 か月
LGBTQ+ の十代の若者が認識している飲酒規範
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
10 代のみ - 過去 30 日間に LGBTQ+ の 10 代が平均して飲酒および酩酊したと参加者が信じた回数の認識を評価する 2 つの項目。 回答オプションは次のとおりです: 0、1、2、3、4、5、6 ~ 9、10 ~ 19、20 ~ 39、40+ 平均スコアは両方の項目にわたって計算されます。 スコアが高いほど、より高い飲酒基準が認識されていることを表します。
ベースライン、8 週間、3 か月
LGBTQ+ の十代の若者がデートにおける暴力の規範を認識している
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
10 代のみ - さまざまなデート暴力行為に関与した LGBTQ+ 10 代の若者の割合についての参加者の認識を評価する 18 項目。 各項目について、参加者は過去 1 か月間で各行動を行った十代の若者の割合を 0 ~ 100% の範囲で推定します。 平均スコアは、社会的統制、身体的虐待、性的虐待、孤立、サイバー統制、脅迫などの下位尺度ごとに計算されます。 スコアが高いほど、デートにおける暴力規範がより強く認識されていることを反映しています。
ベースライン、8 週間、3 か月
性的コミュニケーションの自己効力感尺度
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
10 代のみ - 平均スコアは、肯定的な性的メッセージと否定的な性的メッセージの両方の下位尺度に対して計算されます。 スコアが高いほど、性的コミュニケーションの自己効力感が高いことを反映します。 サブスケール スコアの範囲は 1 ~ 4 です。
ベースライン、8 週間、3 か月
コミュニケーションスキルテスト(自己効力感を評価するために改良)
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
10 代のみ - デート パートナーとの健全なコミュニケーション戦略に取り組む参加者の自己効力感を評価する 9 項目。 すべての項目の平均スコアが計算されます。 スコアが高いほど、より健全なコミュニケーションの自己効力感が高くなります。 スコアの範囲は 1 ~ 4 です。
ベースライン、8 週間、3 か月
短い内部化同陰性度スケール。
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
10 代のみ - 11 項目で内面化された同性愛性を評価します。 LGBTQ+ バーの快適さを評価する 1 つの項目が省略されました。 LGBTQ+ のアイデンティティを参照するように項目が変更されました。 合計スコアが計算されます。 スコアが高いほど、より内面化された同性愛性感情が反映されます。 スコアの範囲は 11 ~ 55 です。
ベースライン、8 週間、3 か月
思春期の子育てにおける自己効力感の尺度
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
介護者のみ - 身体的および性的発達、感情的反応とコミュニケーション、規律と行動管理の 3 つの下位尺度が管理されます。 平均スコアはサブスケールごとに計算されます。 スコアが高いほど、自己効力感が高くなります。 各サブスケールのスコアの範囲は 1 ~ 4 です。
ベースライン、8 週間、3 か月
保護者によるモニタリング ショートスケール
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
10 代と介護者 - 介護者と 10 代の平均スコアは、親の知識、ペアレンタル コントロール、コミュニケーションなどの下位尺度ごとに計算されます。 各サブスケールのスコアが高いほど、各親の監視戦略がより多く使用されていることを反映します。 各サブスケールのスコアの範囲は 1 から 5 です。
ベースライン、8 週間、3 か月
親と青少年のコミュニケーション尺度
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
十代の若者と介護者 - 各下位尺度の合計スコアは、十代の若者と介護者、つまりオープンなコミュニケーションと問題のないコミュニケーションについて個別に計算されます。 スコアが高いほど、コミュニケーション上の問題が認識されにくいことを反映します。 スコアはサブスケールごとに 10 から 100 の範囲になります。
ベースライン、8 週間、3 か月
アラバマ州子育てアンケート - 短い形式
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
介護者のみ - 合計スコアは下位尺度ごとに計算されます (積極的な子育て、一貫性のない規律、不適切な監督)。 下位尺度スコアが高いほど、その子育て行動への関与がより高いことを反映します。 各サブスケールのスコアの範囲は 5 ~ 15 です。
ベースライン、8 週間、3 か月
社会的および感情的能力に関するアンケート
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
10 代のみ - 合計スコアは、下位尺度 (自己認識、自己管理とモチベーション、社会的認識と向社会的行動、意思決定) ごとに計算されます。 スコアが高いほど、認識されている能力が高いことを反映します。 自己認識の下位尺度のスコアの範囲は 4 ~ 20、自己管理および意思決定の下位尺度のスコアの範囲は 3 ~ 15、社会的認識の下位尺度のスコアの範囲は 6 ~ 30 です。
ベースライン、8 週間、3 か月
家族におけるLGBTQ+のマイクロアグレッションとマイクロアファーメーション
時間枠:ベースライン、8 週間、3 か月
10 代と介護者 - 平均スコアは、10 代と介護者について下位尺度ごとに個別に計算されます (対人ポジティブ、対人ネガティブ)。 各下位尺度について、スコアが高いほど、介護者によるその行動への関与が大きいことを示します。 各サブスケールのスコアの範囲は 0 から 4 です。
ベースライン、8 週間、3 か月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Heather Littleton, PhD、UCCS

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年10月1日

一次修了 (推定)

2025年7月1日

研究の完了 (推定)

2026年8月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月23日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年3月6日

最初の投稿 (実際)

2024年3月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年3月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年3月6日

最終確認日

2024年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • R34AA030662 (米国 NIH グラント/契約)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

はい

IPD プランの説明

IPDはNIMHデータアーカイブに保管されます。 参加者は擬似GUIDSによって識別されます

IPD 共有時間枠

データは収集後 6 か月以内に利用可能になり、永続的に利用できるようになります。

IPD 共有アクセス基準

データへのアクセスは、NIMH データ アーカイブのポリシーと手順に従ってリクエストできます。

IPD 共有サポート情報タイプ

  • STUDY_PROTOCOL
  • ANALYTIC_CODE

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

健康な家族の明るい未来プログラムの臨床試験

3
購読する