Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Program „świetlanej przyszłości” zdrowych rodzin

14 lipca 2025 zaktualizowane przez: Heather Littleton, University of Colorado, Colorado Springs

Internetowy program rodzinny mający na celu zapobieganie spożywaniu alkoholu, randkowaniu i przemocy na tle seksualnym wśród młodzieży seksualnej i należącej do mniejszości płciowych

Celem tego badania klinicznego jest poznanie internetowego programu grupowego (program Healthy Families Bright Futures) dla nastolatków LGBTQ+ i ich opiekunów. Główne pytania, na które ma odpowiedzieć, to: • czy ten program jest akceptowalny, odpowiedni i wykonalny dla młodzieży LGBTQ+ i ich opiekunów • czy program wpływa na nastolatki (używanie alkoholu, przemoc na randkach, poczucie własnej skuteczności w zakresie odmowy używania alkoholu, zdrowa komunikacja poczucie własnej skuteczności) i opiekuna (akceptacja zachowań, poczucie własnej skuteczności rodzicielstwa, zachowania rodzicielskie) wyniki związane z ryzykiem przemocy na randkach i używania alkoholu wśród nastolatków LGBTQ+. Uczestnicy będą uczestniczyć w godzinnych cotygodniowych zajęciach online przez siedem tygodni z oddzielnymi grupami dla nastolatków i opiekunów.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Dokumenty badawcze dotyczące wskaźników spożycia alkoholu (AU) i przemocy na randkach (DV) wśród młodzieży z mniejszości seksualnych i płciowych (SGMY), prawdopodobnie związanych z kombinacją czynników ryzyka specyficznych dla populacji (np. odrzucenie przez opiekuna, zinternalizowana homo/bi/transfobia) , uniwersalne czynniki ryzyka (np. deficyty w zakresie umiejętności społecznych, emocjonalnych i umiejętności odmawiania alkoholu, nieprawidłowe postrzeganie norm alkoholowych) oraz brak czynników ochronnych (np. umiejętności rodzicielskich i relacji rodzinnych). Jednak do chwili obecnej niewiele wiadomo na temat jednoczesnego zapobiegania AU i DV wśród SGMY. Celem tego badania będzie opracowanie i ocena internetowego programu rodzinnego (program Healthy Families Bright Future [HFBFP]), którego celem będzie zapobieganie AU i DV wśród SGMY w wieku od 15 do 18 lat. HFBFP to interwencja grupowa obejmująca siedem cotygodniowych oddzielnych sesji dla opiekunów i młodzieży. Programowanie dla opiekunów koncentruje się na wspieraniu akceptacji i wsparcia dla SGMY oraz doskonaleniu odpowiednich umiejętności opiekuńczych/pozytywnego rodzicielstwa. Programowanie dla SGMY koncentruje się na ograniczaniu zinternalizowanej homo/bi/transfobii i wzmacnianiu umiejętności społeczno-emocjonalnych, zwiększaniu prawidłowego postrzegania alkoholu i norm przemocy na randkach, zwiększaniu umiejętności odmawiania alkoholu oraz ulepszaniu strategii rozwiązywania konfliktów/poprawie asertywnej komunikacji. Programowanie SGMY i programowanie dla opiekunów ma na celu uzupełnianie się treści w celu zwiększenia siły działania komponentów programistycznych, a umiejętności programowe będą ćwiczone w rodzinie pomiędzy sesjami. Program jest współprowadzony przez młodą osobę dorosłą SGM i opiekuna SGMY. Podczas fazy oceny pilotażowej badacze, za pomocą randomizowanego, kontrolowanego badania diad opiekun-SGMY (40 diad przypisanych do HFBFP i 40 diad do listy oczekujących), ocenią akceptowalność, stosowność i wykonalność HFBFP (Cel 2a) poprzez obserwacje programu, ankiety posesyjne (n = 80) i wywiady końcowe (n = 28) z uczestnikami. W badaniu zostanie przetestowana skuteczność HFBFP w poprawie istotnych wyników rodziny/opiekuna (np. umiejętności komunikacji w rodzinie, poczucia własnej skuteczności rodzicielstwa, zachowań afirmatywnych), a także odpowiednich wyników SGMY (np. intencji spożywania alkoholu, spożywania alkoholu, wiktymizacji i sprawstwa przemocy na randkach , stres mniejszościowy, postrzegane normy DV/używania alkoholu, poczucie własnej skuteczności w komunikowaniu się) (Cel 2b) na podstawie ankiet wypełnionych na początku badania, bezpośrednio po teście i po 3 miesiącach obserwacji. Uczestnicy będą rekrutowani z całych Stanów Zjednoczonych za pośrednictwem mediów społecznościowych i organizacji LGBTQ+.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

160

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: Heather Littleton, PhD
  • Numer telefonu: 17192553108
  • E-mail: hlittlet@uccs.edu

Lokalizacje studiów

    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Stany Zjednoczone, 80918-3733
        • Rekrutacyjny
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Główny śledczy:
          • Heather Littleton, PhD
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 15 do 18 lat
  • Identyfikować się jako mniejszość seksualna i/lub płciowa lub kwestionująca tożsamość
  • W związku randkowym/seksualnym/randkowym w ciągu ostatnich trzech miesięcy
  • Umiejętność czytania, pisania i mówienia po angielsku
  • Obecne miejsce zamieszkania w Stanach Zjednoczonych
  • Regularny dostęp do Internetu
  • Możliwość ukończenia programu i ocen
  • Czy opiekun chce ukończyć program i może wziąć w nim udział (18+, widuje się z nastolatkami przynajmniej raz w tygodniu, potrafi czytać/pisać/mówić po angielsku, mieszka w USA, ma dostęp do Internetu, nie ma obecnie skłonności samobójczych, objawów psychotycznych lub poważnych zaburzeń psychicznych) choroba)

Kryteria wyłączenia:

  • Aktualna rejestracja jako student
  • Aktualne samobójstwo
  • Aktualne objawy psychotyczne
  • Aktualne objawy poważnej choroby psychicznej

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Program „świetlanej przyszłości” zdrowych rodzin
To ramię zakończy interwencję. Oceny zostaną przeprowadzone przed interwencją, po interwencji i po trzech miesiącach obserwacji.
Siedem cotygodniowych sesji grupowych online z oddzielnymi sesjami dla nastolatków i opiekunów. Sesje skupiają się na zwiększaniu wiedzy i akceptacji tożsamości LGBTQ+, używaniu alkoholu i przemocy na randkach, korygowaniu norm społecznych, interwencji świadków, umiejętnościach asertywnej komunikacji, umiejętnościach społecznych i emocjonalnych, rozwiązywaniu problemów rodzinnych i zachowaniach rodzicielskich.
Brak interwencji: Lista oczekujących
Kontrola listy oczekujących. Ramię to zakończy oceny według tego samego harmonogramu, co warunki eksperymentalne.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Miara relacji między nastolatkami oraz molestowania i przemocy – wiktymizacja
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – zarówno wyniki dychotomiczne, jak i średnie wyniki obliczone dla każdej podanej podskali (kontrola prywatności, kontrola społeczna, zastraszanie). Pozycje odnoszą się do częstotliwości wiktymizacji w ciągu ostatniego miesiąca (0 razy [0], 1-3 razy [1], 4-10 razy [2], więcej niż 10 razy [3]). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą wiktymizację.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Miara relacji między nastolatkami oraz molestowania i przemocy – sprawstwo
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – zarówno wyniki dychotomiczne, jak i średnie wyniki obliczone dla każdej podanej podskali (kontrola cybernetyczna, kontrola społeczna, zastraszanie). Pozycje odnoszą się do częstotliwości popełnienia przestępstwa w ciągu ostatniego miesiąca (0 razy [0], 1-3 razy [1], 4-10 razy [2], więcej niż 10 razy [3]). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe przestępstwo.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Monitorowanie przyszłych zamiarów spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki, dwie pozycje dotyczące zamiaru spożycia alkoholu w ciągu najbliższych 3 miesięcy i następnych 30 dni. Odpowiedzi na skali ocen wahają się od 1 – Zdecydowanie tak i 5 – Zdecydowanie nie. Obliczany jest średni wynik obu pozycji. Możliwy zakres od 1 do 5, wyższe wyniki odzwierciedlają mniejszą intencję używania alkoholu.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Monitorowanie przyszłych elementów spożywania alkoholu
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki — elementy oceniają częstotliwość spożywania alkoholu i częstotliwość upijania się w ciągu ostatnich 30 dni. Opcje odpowiedzi to: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+. Obliczane są średnie wyniki w obu pozycjach. Wyższe wyniki odzwierciedlają częstsze spożywanie alkoholu.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Kwestionariusz poczucia własnej skuteczności dotyczący odmowy spożycia alkoholu – wersja skrócona dla nastolatków
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – obliczane są wyniki zarówno całkowite, jak i podskali (oportunizm, presja społeczna, ulga emocjonalna). Elementy są sumowane. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie własnej skuteczności w zakresie odmowy spożycia alkoholu. Możliwy całkowity zakres 9-54.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Skala Taktyki Konfliktu – 2 (przestępstwo IPV specyficzne dla SGM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – obliczono zarówno wynik dychotomiczny, jak i średni. Dla każdej pozycji nastolatki wskazują, jak często w ciągu ostatniego miesiąca angażowały się w przemoc charakterystyczną dla SGM, wybierając opcje: 0 razy (0), 1-3 razy (1), 4-10 razy (2), więcej niż 10 razy (3). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe zaangażowanie w IPV specyficzne dla SGM.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Skala Taktyki Konfliktu – 2 (Wiktymizacja IPV specyficzna dla SGM)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – obliczono zarówno wynik dychotomiczny, jak i średni. Dla każdej pozycji nastolatki wskazują, jak często w ciągu ostatniego miesiąca doświadczały przemocy charakterystycznej dla SGM, wybierając opcje: 0 razy (0), 1-3 razy (1), 4-10 razy (2), więcej niż 10 razy ( 3). Wyższe wyniki odzwierciedlają większą wiktymizację IPV specyficzną dla SGM.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Oceny akceptowalności, stosowności i wykonalności programu (na podstawie Weinera)
Ramy czasowe: 8 tygodni
Podskale nastolatków i opiekunów składają się z 6 pozycji, każda z nich ocenia adekwatność (np. program był dobrze dopasowany do moich potrzeb), jedna ocenia akceptowalność (np. podobał mi się program) i jedna ocenia wykonalność (np. umiejętności, które poznane w programie są łatwe w użyciu). Dla każdej podskali obliczane są średnie wyniki. W przypadku każdej pozycji uczestnicy oceniają swoją zgodę ze stwierdzeniem w 5-punktowej skali od 1 zdecydowanie się nie zgadzam do 5 zdecydowanie się zgadzam. Średnie wyniki podskali porównuje się ze środkowym punktem skali (3). Wyniki znacznie powyżej punktu środkowego świadczą o akceptowalności, stosowności i wykonalności interwencji.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
PHQ-8 (zmodyfikowany dla młodzieży)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki — obliczana jest suma punktów. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe objawy depresji. Możliwy zakres 0-24.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Postrzegane przez nastolatki LGBTQ+ normy picia
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – dwie pozycje oceniające, ile razy według uczestników badania nastolatki LGBTQ+ średnio piły i upijały się w ciągu ostatnich 30 dni. Opcje odpowiedzi to: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+. Średnie wyniki są obliczane dla obu pozycji. Wyższe wyniki oznaczają wyższe postrzegane normy picia.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Normy przemocy na randkach postrzegane przez nastolatki LGBTQ+
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – 18 pozycji oceniających postrzeganie przez uczestników odsetka nastolatków LGBTQ+, którzy angażowali się w różne zachowania związane z przemocą na randkach. Dla każdej pozycji uczestnicy szacują odsetek nastolatków, którzy zaangażowali się w dane zachowanie w ciągu ostatniego miesiąca, wahając się od 0 do 100%. Dla każdej podskali obliczane są średnie wyniki: kontrola społeczna, przemoc fizyczna, wykorzystywanie seksualne, izolacja, kontrola cybernetyczna, zastraszanie. Wyższe wyniki odzwierciedlają wyższe postrzegane normy przemocy na randkach.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Skala poczucia własnej skuteczności w komunikacji seksualnej
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – średnie wyniki są obliczane dla obu podskal: pozytywne komunikaty o charakterze seksualnym, negatywne komunikaty o charakterze seksualnym. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą skuteczność w zakresie komunikacji seksualnej. Wyniki podskali mogą wynosić od 1 do 4.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Test umiejętności komunikacyjnych (zmodyfikowany w celu oceny poczucia własnej skuteczności)
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – 9 elementów oceniających poczucie własnej skuteczności uczestników w zakresie stosowania zdrowych strategii komunikacji z partnerami na randkach. Obliczane są średnie wyniki ze wszystkich elementów. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie własnej skuteczności w zdrowej komunikacji. Wyniki mogą wynosić od 1 do 4.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Krótka zinternalizowana skala homoujemności.
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki – 11 pozycji ocenia zinternalizowaną homonegatywność. Pominięto jedną pozycję oceniającą komfort przebywania w barach LGBTQ+. Elementy zostały zmodyfikowane, aby odnosiły się do tożsamości LGBTQ+. Obliczana jest suma punktów. Wyższe wyniki odzwierciedlają większą zinternalizowaną homonegatywność. Wyniki mogą wynosić od 11 do 55.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Skala poczucia własnej skuteczności w wychowywaniu młodzieży
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko opiekunowie – trzy podskale: rozwój fizyczny i seksualny, reakcja emocjonalna i komunikacja oraz dyscyplina i zarządzanie zachowaniem. Dla każdej podskali obliczane są średnie wyniki. Wyższe wyniki odzwierciedlają większe poczucie własnej skuteczności. Wyniki w każdej podskali mogą wynosić od 1 do 4.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Krótka skala monitorowania rodzicielskiego
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Nastolatki i opiekunowie – dla opiekunów i nastolatków wyliczane są średnie wyniki dla każdej podskali: wiedza rodziców, kontrola rodzicielska, komunikacja. Wyższe wyniki w każdej podskali odzwierciedlają większe wykorzystanie każdej strategii monitorowania rodziców. Wyniki w każdej podskali mogą wynosić od 1 do 5.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Skala komunikacji rodziców i młodzieży
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Nastolatki i opiekunowie – łączne wyniki w każdej podskali obliczane są oddzielnie dla nastolatków i opiekunów: komunikacja otwarta i komunikacja bezproblemowa. Wyższe wyniki odzwierciedlają mniej dostrzegane problemy z komunikacją. Wyniki w każdej podskali mogą wynosić od 10 do 100 punktów.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Kwestionariusz dla rodziców w Alabamie – krótka forma
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko opiekunowie – całkowity wynik jest obliczany dla każdej podskali (pozytywne rodzicielstwo, niespójna dyscyplina, słaby nadzór). Wyższe wyniki podskali odzwierciedlają większe zaangażowanie w dane zachowanie rodzicielskie. Wyniki w każdej podskali mogą wynosić od 5 do 15.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Kwestionariusz Kompetencji Społecznych i Emocjonalnych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Tylko nastolatki — całkowite wyniki są obliczane dla każdej podskali (samoświadomość, samokontrola i motywacja, świadomość społeczna i zachowania prospołeczne, podejmowanie decyzji). Wyższe wyniki odzwierciedlają większe postrzegane kompetencje. Wyniki podskali samoświadomości wahają się od 4 do 20, wyniki podskali samozarządzania i podejmowania decyzji wahają się od 3 do 15, a wyniki podskali świadomości społecznej wynoszą od 6 do 30.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Mikroagresje i mikroafirmacje LGBTQ+ w rodzinach
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące
Nastolatki i opiekunowie – średnie wyniki obliczane są dla każdej podskali oddzielnie dla nastolatków i opiekunów (interpersonalny pozytywny, interpersonalny negatywny). W każdej podskali wyższe wyniki odzwierciedlają większe zaangażowanie opiekuna w dane zachowanie. Wyniki w każdej podskali mogą wynosić od 0 do 4.
Wartość wyjściowa, 8 tygodni, 3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Współpracownicy

Śledczy

  • Główny śledczy: Heather Littleton, PhD, UCCS

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

31 marca 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

31 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

23 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • R34AA030662 (Grant/umowa NIH USA)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

IPD zostanie zdeponowane w Archiwum Danych NIMH. Uczestnicy będą identyfikowani za pomocą pseudoGUIDS

Ramy czasowe udostępniania IPD

Dane będą dostępne w ciągu 6 miesięcy od zebrania i będą dostępne bezterminowo.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Można wystąpić o dostęp do danych zgodnie z polityką i procedurami NIMH Data Archive.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ANALITYCZNY_KOD

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Program „świetlanej przyszłości” zdrowych rodzin

Subskrybuj