Terveiden perheiden valoisa tulevaisuus -ohjelma
torstai 27. elokuuta 2026 päivittänyt: Heather Littleton, University of Colorado, Colorado Springs
Perhepohjainen online-ohjelma, jolla ehkäistään alkoholin käyttöä ja deittailua ja seksuaalista väkivaltaa seksuaalisten ja sukupuolivähemmistöjen keskuudessa
Tämän kliinisen tutkimuksen tavoitteena on oppia online-ryhmäohjelmasta (Healthy Families Bright Futures -ohjelma) LGBTQ+-teini-ikäisille ja heidän hoitajilleen.
Pääkysymykset, joihin sillä pyritään vastaamaan, ovat: • onko tämä ohjelma hyväksyttävä, sopiva ja toteutettavissa LGBTQ+-nuorille ja heidän huoltajilleen • Vaikuttaako ohjelma teini-ikäisiin (alkoholin käyttö, treffiväkivalta, alkoholinkäytön kieltäytymiskyky, terve viestintä itsetehokkuus) ja hoitajan (hyväksyvä käyttäytyminen, vanhemmuuden itsetehokkuus, vanhemmuuden käyttäytyminen) tulokset, jotka liittyvät seurusteluväkivallan ja alkoholin käytön riskiin LGBTQ+-teini-ikäisten keskuudessa.
Osallistujat osallistuvat tunnin viikoittaiseen verkkoryhmään seitsemän viikon ajan erillisillä ryhmillä teini-ikäisille ja omaishoitajille.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimusdokumentit, jotka koskevat alkoholinkäyttöä (AU) ja deittailuväkivaltaa (DV) seksuaali- ja sukupuolivähemmistönuorten (SGMY) keskuudessa, jotka todennäköisesti liittyvät useisiin väestökohtaisiin riskitekijöihin (esim. omaishoitajien hylkääminen, sisäistetty homo/bi/transfobia) , yleismaailmalliset riskitekijät (esim. sosiaalisten emotionaalisten taitojen ja alkoholin kieltäytymistaitojen puutteet, epätarkat käsitykset alkoholinormeista) ja suojaavien tekijöiden puute (esim. vanhemmuuden ja perhesuhteiden taidot).
Toistaiseksi tiedetään kuitenkin vähän siitä, kuinka AU:ta ja DV:tä voidaan samanaikaisesti estää SGMY:n keskuudessa.
Tässä tutkimuksessa kehitetään ja arvioidaan online-perhepohjainen ohjelma (Healthy Families Bright Future -ohjelma [HFBFP]) AU:n ja DV:n ehkäisemiseksi 15–18-vuotiaiden SGMY-vuotiaiden keskuudessa.
HFBFP on ryhmäpohjainen interventio, joka sisältää seitsemän viikoittaista erillistä hoitaja- ja nuorisoistuntoa.
Omaishoitajille suunnattu ohjelmointi keskittyy SGMY:n hyväksymisen ja tukemisen edistämiseen sekä asianmukaisten hoito-/positiivisen vanhemmuuden taitojen parantamiseen.
SGMY:n ohjelmointi keskittyy sisäistyneen homo/bi/transfobian vähentämiseen ja sosiaalis-emotionaalisten taitojen parantamiseen, tarkkojen käsitysten lisäämiseen alkoholista ja deittailuväkivallan normeista, alkoholin kieltäytymistaitojen lisäämisestä ja konfliktien ratkaisustrategioiden parantamisesta/assertiivisen viestinnän parantamisesta.
SGMY- ja hoitajaohjelmointi on suunniteltu sisällöltään toisiaan täydentäväksi ohjelmointikomponenttien tehokkuuden lisäämiseksi, ja ohjelmataitoja harjoitellaan perheenä istuntojen välillä.
Ohjelmaa ohjaavat yhdessä SGM:n nuori aikuinen ja SGMY-hoitaja.
Pilottiarviointivaiheen aikana tutkijat arvioivat HFBFP:n hyväksyttävyyttä, tarkoituksenmukaisuutta ja toteutettavuutta satunnaistetulla kontrolloidulla hoitaja-SGMY-dyadeilla (40 dyadia määrättynä HFBFP:lle ja 40 jonotuslistalle) (tavoite 2a) ohjelman havainnot, istunnon jälkeiset kyselyt (n = 80) ja osallistujahaastattelut (n = 28).
Tutkimuksessa testataan HFBFP:n tehokkuutta asiaankuuluvien perheen/hoitajan tulosten (esim. perheen kommunikointitaitojen, vanhemmuuden itsetehokkuuden, vahvistavan käyttäytymisen) sekä asiaankuuluvien SGMY-tulosten (esim. alkoholinkäyttöaikeet, alkoholin käyttö, deittailuväkivallan uhriksi joutuminen ja väkivaltaisuus) parantamisessa. , vähemmistöjen stressi, havaitut DV/alkoholin käytön normit, viestinnän itsetehokkuus) (tavoite 2b) lähtötilanteessa suoritettujen kyselyiden, välittömän testin jälkeen ja 3 kuukauden seurannan kautta.
Osallistujia rekrytoidaan kaikkialta Yhdysvalloista sosiaalisen median kautta ja LGBTQ+ -organisaatioista.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
122
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Yhdysvallat, 80918-3733
- University of Colorado Colorado Springs
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 15-18 vuotta
- Tunnistaa itsesi seksuaaliseksi ja/tai sukupuolivähemmistöksi tai kyseenalaistaa identiteetin
- Treffi-/seksuaali-/kontaktisuhteessa viimeisen kolmen kuukauden aikana
- Kyky lukea, kirjoittaa ja puhua englantia
- Nykyinen asuinpaikka Yhdysvalloissa
- Säännöllinen Internet-yhteys
- Kyky suorittaa ohjelma ja arvioinnit
- Hänellä on omaishoitaja, joka on valmis suorittamaan ohjelman ja joka on oikeutettu osallistumaan (18+, näkee teiniä vähintään kerran viikossa, osaa lukea/kirjoittaa/puhua englantia, asuu Yhdysvalloissa, Internet-yhteys, ei itsemurhaa, psykoottisia oireita tai vakavien mielenterveyden oireita sairaus)
Poissulkemiskriteerit:
- Tällä hetkellä ilmoittautuminen korkeakouluopiskelijaksi
- Nykyinen itsemurha
- Nykyiset psykoottiset oireet
- Vakavan mielisairauden nykyiset oireet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Terveiden perheiden valoisa tulevaisuus -ohjelma
Tämä käsi saattaa toimenpiteen loppuun.
Arvioinnit suoritetaan ennen interventiota, sen jälkeen ja kolmen kuukauden seurannassa.
|
Seitsemän viikoittaista verkkoryhmäistuntoa, joissa erilliset istunnot teini-ikäisille ja omaishoitajille.
Istunnot keskittyvät LGBTQ+-identiteetin tuntemuksen ja hyväksymisen lisäämiseen, alkoholin käyttöön ja seurusteluväkivallan sosiaalisten normien korjaamiseen, sivustakatsojan interventioon, vakuuttuneisiin kommunikaatiotaitoihin, sosiaalisiin emotionaalisiin taitoihin, perheen ongelmien ratkaisemiseen ja vanhemmuuden käyttäytymiseen.
|
|
Ei väliintuloa: Odotuslista
Odotuslistan hallinta.
Tämä haara suorittaa arvioinnit samassa aikataulussa kuin kokeellinen tila.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nuorten suhteiden ja häirinnän ja hyväksikäytön mitta - uhriksi joutuminen
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Vain teini-ikäiset – sekä kaksijakoiset pisteet että keskimääräiset pistemäärät, jotka on laskettu kullekin hallinnoidulle alaskaalalle (yksityisyyden valvonta, sosiaalinen valvonta, pelottelu).
Kohteet viittaavat viime kuukauden uhriksi joutumisen esiintymistiheyteen (0 kertaa [0], 1-3 kertaa [1], 4-10 kertaa [2], yli 10 kertaa [3]).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa uhriksi joutumista.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Nuorten suhteiden ja häirinnän ja hyväksikäytön mitta - väkivalta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Vain teini-ikäiset – sekä kaksijakoiset pisteet että keskimääräiset pistemäärät, jotka on laskettu kullekin hoidetulle ala-asteikolle (kyberhallinta, sosiaalinen valvonta, pelottelu).
Kohteet viittaavat viime kuukauden rikosten esiintymistiheyteen (0 kertaa [0], 1-3 kertaa [1], 4-10 kertaa [2], yli 10 kertaa [3]).
Korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa rikollisuutta.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Tulevaisuuden alkoholinkäyttöaikeiden seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Vain teini-ikäisille, kaksi kohdetta, jotka kysyvät aikomuksista juoda alkoholia seuraavien 3 kuukauden ja 30 päivän aikana.
Arviointiasteikon vastaukset vaihtelevat välillä 1 - Ehdottomasti ja 5 - Ei varmasti.
Molempien kohteiden keskiarvo lasketaan.
Mahdollinen vaihteluväli 1–5, korkeammat pisteet heijastavat pienempiä aikomuksia käyttää alkoholia.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Tulevaisuuden alkoholinkäyttökohteiden seuranta
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Vain teini-ikäiset – Items arvioi alkoholin käytön tiheyden ja humalatiheyden viimeisen 30 päivän aikana.
Vastausvaihtoehdot ovat: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+.
Molempien kohteiden keskimääräiset pisteet lasketaan.
Korkeammat pisteet heijastavat useampaa alkoholin käyttöä.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Drinking Refusal Self-Efficacy Questionnaire - Lyhennetty nuorten versio
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Vain teini-ikäiset – sekä kokonais- että ala-asteikko (opportunistinen, sosiaalinen paine, emotionaalinen helpotus) lasketaan.
Kohteet lasketaan yhteen.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa alkoholin kieltäytymiskykyä.
Mahdollinen kokonaisalue 9-54.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Konfliktitaktiikkojen asteikko 2 (SGM-kohtainen IPV-rikos)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Vain teinit - sekä kaksijakoinen että keskimääräinen pistemäärä laskettu.
Jokaisen kohteen kohdalla teini-ikäiset ilmoittavat, kuinka usein viimeisen kuukauden aikana he osallistuivat SGM-kohtaiseen deittailuväkivaltaan vaihtoehdoilla 0 kertaa (0), 1–3 kertaa (1), 4–10 kertaa (2), yli 10 kertaa (3).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa sitoutumista SGM-kohtaiseen IPV:hen.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Konfliktitaktiikkojen asteikko 2 (SGM-spesifinen IPV-uhri)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Vain teinit - sekä kaksijakoinen että keskimääräinen pistemäärä laskettu.
Jokaisen kohteen kohdalla teini-ikäiset ilmoittavat, kuinka usein he kokevat SGM-kohtaista deittailuväkivaltakäyttäytymistä viimeisen kuukauden aikana vaihtoehdoilla 0 kertaa (0), 1–3 kertaa (1), 4–10 kertaa (2), yli 10 kertaa ( 3).
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa SGM-spesifistä IPV-uhriksi joutumista.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Ohjelman hyväksyttävyys-, asianmukaisuus- ja toteutettavuusarviot (Weineristä)
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Teini-ikäisten ja omaishoitajien alaasteikko koostuu kuudesta kohdasta, joista yksi arvioi soveltuvuutta (esim. ohjelma vastasi hyvin tarpeitani), yksi arvioi hyväksyttävyyttä (esim. pidin ohjelmasta) ja yksi arvioi soveltuvuutta (esim. ohjelmassa opitut ovat helppokäyttöisiä).
Keskimääräiset pisteet lasketaan kullekin ala-asteikolle.
Osallistujat arvioivat jokaisen kohdan osalta olevansa samaa mieltä väittämän kanssa 5 pisteen asteikolla, joka vaihtelee 1:stä täysin eri mieltä 5:een täysin samaa mieltä.
Keskimääräisiä ala-asteikkopisteitä verrataan asteikon keskipisteeseen (3).
Huomattavasti keskipisteen yläpuolella saadut pisteet ovat todiste toimenpiteen hyväksyttävyydestä, asianmukaisuudesta ja toteutettavuudesta.
|
8 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
PHQ-8 (muokattu nuorille)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Vain teini-ikäiset – kokonaispisteet lasketaan.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempia masennuksen oireita.
Mahdollinen alue 0-24.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
LGBTQ+-teini koki alkoholinkäytön normien
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Vain teini-ikäiset – kaksi seikkaa, jotka arvioivat käsitystä siitä, kuinka monta kertaa osallistujat uskoivat LGBTQ+ -teini-ikäisten keskimäärin juoneen ja juoneen viimeisen 30 päivän aikana.
Vastausvaihtoehdot ovat: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+ Keskimääräiset pisteet lasketaan molemmista kohteista.
Korkeammat pisteet edustavat suurempia koettua juomisnormeja.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
LGBTQ+ teini havaitsi deittailuväkivallan normeja
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Vain teini-ikäiset – 18 kohdetta, jotka arvioivat osallistujien käsitystä LGBTQ+ -teini-ikäisten prosenttiosuudesta, jotka ovat sitoutuneet erilaisiin deittailuväkivallan tekoihin.
Osallistujat arvioivat kunkin kohteen kohdalla niiden teini-ikäisten prosenttiosuuden, jotka osallistuivat kuhunkin käyttäytymiseen viimeisen kuukauden aikana, vaihteluvälillä 0–100 %.
Keskimääräiset pisteet lasketaan kullekin ala-asteikolle: sosiaalinen kontrolli, fyysinen hyväksikäyttö, seksuaalinen hyväksikäyttö, eristäminen, kyberhallinta, pelottelu.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempia havaittuja deittailuväkivallan normeja.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Seksuaalisen viestinnän itsetehokkuusasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Vain teini-ikäisille - keskiarvopisteet lasketaan molemmille ala-asteikoille: positiiviset seksuaaliset viestit, negatiiviset seksuaaliset viestit.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa seksuaalisen viestinnän itsetehokkuutta.
Ala-asteikkopisteet voivat vaihdella 1-4.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Viestintätaitojen testi (muokattu arvioimaan itsetehokkuutta)
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Vain teini-ikäiset – 9 kohdetta, jotka arvioivat osallistujien itsetehokkuutta osallistua terveisiin kommunikaatiostrategioihin treffikumppaneidensa kanssa.
Kaikkien kohteiden keskimääräiset pisteet lasketaan.
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa tervettä viestinnän itsetehokkuutta.
Pisteet voivat vaihdella 1-4.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Lyhyt sisäinen homoegatiivisuusasteikko.
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Vain teini-ikäiset – 11 kohdetta arvioi sisäistä homonegatiivisuutta.
Yksi LGBTQ+-palkkien mukavuutta arvioiva kohta jätettiin pois.
Kohteita muokattiin viittaamaan LGBTQ+-identiteeteihin.
Kokonaispisteet lasketaan.
Korkeammat pisteet heijastavat suurempaa sisäistä homonegatiivisuutta.
Pisteet voivat vaihdella välillä 11-55.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Itsetehokkuus nuorten vanhemmuuteen -asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Vain omaishoitajat – kolmea alaasteikkoa hoidetaan: fyysinen ja seksuaalinen kehitys, emotionaalinen reagointikyky ja kommunikaatio sekä kurinalaisuus ja käyttäytymisen hallinta.
Keskimääräiset pisteet lasketaan kullekin ala-asteikolle.
Korkeammat pisteet kuvastavat suurempaa itsetehokkuutta.
Jokaisen ala-asteikon pisteet voivat vaihdella 1-4.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Parental Monitoring Short Scale
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Teini-ikäiset ja huoltajat - keskimääräiset pisteet lasketaan omaishoitajille ja teini-ikäisille kullekin ala-asteikolle: vanhempien tieto, vanhempien valvonta, kommunikaatio.
Korkeammat pisteet kussakin ala-asteikossa heijastavat kunkin vanhempien valvontastrategian suurempaa käyttöä.
Jokaisen ala-asteikon pisteet voivat vaihdella 1-5.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Vanhempien nuorten viestintäasteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Teini-ikäiset ja omaishoitajat - kunkin ala-asteikon kokonaispisteet lasketaan erikseen teini-ikäisille ja omaishoitajille: avoin viestintä ja ongelmaton viestintä.
Korkeammat pisteet heijastavat vähemmän havaittuja viestintäongelmia.
Pisteet voivat vaihdella 10:stä 100:aan kullekin ala-asteikolle.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Alabama Parenting Questionnaire - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Vain omaishoitajat – Kokonaispisteet lasketaan kullekin ala-asteikolle (positiivinen vanhemmuus, epäjohdonmukainen kuri, huono valvonta).
Korkeammat ala-asteikon pisteet kuvaavat suurempaa sitoutumista tuohon vanhemmuuteen.
Jokaisen ala-asteikon pisteet voivat vaihdella 5–15.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
Sosiaaliset ja emotionaaliset kompetenssit -kyselylomake
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Vain teini-ikäiset – kokonaispisteet lasketaan kullekin ala-asteikolle (itsetietoisuus, itsejohtaminen ja motivaatio, sosiaalinen tietoisuus ja prososiaalinen käyttäytyminen, päätöksenteko).
Korkeammat pisteet heijastavat parempaa koettua osaamista.
Itsetietoisuuden ala-asteikon pisteet vaihtelevat 4-20, itsejohtamisen ja päätöksenteon ala-asteikon pisteet 3-15 ja sosiaalisen tietoisuuden ala-asteikon pisteet 6-30.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
|
LGBTQ+:n mikroaggressiot ja mikrovahvistukset perheissä
Aikaikkuna: Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Teini-ikäiset ja omaishoitajat - keskimääräiset pisteet lasketaan jokaiselle ala-asteikolle erikseen teini-ikäisille ja omaishoitajille (suhde positiivinen, ihmissuhde negatiivinen).
Jokaisen ala-asteikon korkeammat pisteet kuvaavat hoitajan suurempaa sitoutumista kyseiseen käyttäytymiseen.
Jokaisen ala-asteikon pisteet voivat vaihdella 0-4.
|
Lähtötilanne, 8 viikkoa, 3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Heather Littleton, PhD, UCCS
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 7. tammikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 23. helmikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 6. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 13. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 1. syyskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 27. elokuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. elokuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- R34AA030662 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
JOO
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD tallennetaan NIMH-tietoarkistoon.
Osallistujat tunnistetaan pseudoGUIDSilla
IPD-jaon aikakehys
Tiedot ovat saatavilla 6 kuukauden kuluessa keräämisestä, ja ne ovat käytettävissä ikuisesti.
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
Pääsyä tietoihin voidaan pyytää NIMH-tietoarkiston käytäntöjen ja menettelyjen mukaisesti.
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .