Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Программа «Яркое будущее здоровых семей»

6 марта 2024 г. обновлено: Heather Littleton, University of Colorado, Colorado Springs

Семейная онлайн-программа по предотвращению употребления алкоголя, свиданий и сексуального насилия среди молодежи из числа сексуальных и гендерных меньшинств

Цель этого клинического исследования — узнать о групповой онлайн-программе (программа «Здоровые семьи, светлое будущее») для подростков ЛГБТК+ и их опекунов. Основные вопросы, на которые он стремится ответить: • является ли эта программа приемлемой, подходящей и осуществимой для молодежи ЛГБТК+ и их опекунов • влияет ли программа на подростков (употребление алкоголя, насилие на свиданиях, отказ от употребления алкоголя, самоэффективность, здоровое общение) самоэффективность) и лиц, осуществляющих уход (принимающее поведение, родительская самоэффективность, родительское поведение), связанные с риском насилия на свиданиях и употребления алкоголя среди ЛГБТК+ подростков. Участники будут участвовать в часовой еженедельной онлайн-группе в течение семи недель с отдельными группами для подростков и лиц, осуществляющих уход.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследовательские документы, касающиеся уровня употребления алкоголя (AU) и насилия на свиданиях (DV) среди молодежи из числа сексуальных и гендерных меньшинств (SGMY), вероятно, связаны с комбинацией специфичных для популяции факторов риска (например, неприятие опекуна, внутренняя гомо/би/трансфобия) универсальные факторы риска (например, дефицит социальных эмоциональных навыков и навыков отказа от алкоголя, неточное восприятие алкогольных норм) и отсутствие защитных факторов (например, навыков воспитания и взаимоотношений в семье). Однако на сегодняшний день мало что известно о том, как одновременно предотвратить AU и DV среди SGMY. В рамках этого исследования будет разработана и оценена семейная онлайн-программа (программа «Здоровые семьи – светлое будущее» [HFBFP]) для предотвращения AU и DV среди детей SGMY в возрасте от 15 до 18 лет. HFBFP — это групповое вмешательство, которое включает семь еженедельных отдельных занятий для воспитателей и молодежи. Программы для лиц, осуществляющих уход, направлены на содействие принятию и поддержке SGMY, а также на развитие соответствующих навыков ухода/позитивного родительства. Программа SGMY направлена ​​на снижение внутренней гомо/би/трансфобии и улучшение социально-эмоциональных навыков, повышение точного восприятия алкоголя и норм насилия при свидании, развитие навыков отказа от алкоголя и улучшение стратегий разрешения конфликтов/улучшение напористого общения. Программы SGMY и программ для лиц, осуществляющих уход, разработаны таким образом, чтобы дополнять друг друга по содержанию, чтобы повысить эффективность компонентов программирования, а навыки программы будут отрабатываться всей семьей между занятиями. Программу проводят молодой человек SGM и опекун SGMY. На этапе пилотной оценки исследователи проведут рандомизированное контролируемое исследование пар лиц, осуществляющих уход, и SGMY (40 пар, включенных в HFBFP, и 40 пар в список ожидания), оценят приемлемость, целесообразность и осуществимость HFBFP (цель 2a) с помощью наблюдения за программой, постсессионные опросы (n = 80) и выходные интервью (n = 28) с участниками. В исследовании будет проверена эффективность HFBFP в улучшении соответствующих результатов для семьи/опекуна (например, навыков семейного общения, родительской самоэффективности, поддерживающего поведения), а также соответствующих результатов SGMY (например, намерений употребления алкоголя, употребления алкоголя, виктимизации и совершения насилия на свиданиях). , стресс меньшинства, воспринимаемые нормы употребления домашнего насилия/алкоголя, коммуникативная самоэффективность) (цель 2b) посредством опросов, проведенных на исходном уровне, сразу после тестирования и через 3 месяца последующего наблюдения. Участники будут набираться со всей территории США через социальные сети и ЛГБТК+ организации.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

160

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Heather Littleton, PhD
  • Номер телефона: 17192553108
  • Электронная почта: hlittlet@uccs.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Соединенные Штаты, 80918-3733
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Контакт:
          • Heather Littleton, PhD
          • Номер телефона: 719-255-3108
          • Электронная почта: hlittlet@uccs.edu
        • Главный следователь:
          • Heather Littleton, PhD

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 15 до 18 лет
  • Самоидентифицировать себя как сексуальное и/или гендерное меньшинство или подвергать сомнению идентичность
  • В отношениях на свиданиях/сексуальных отношениях/знакомствах за последние три месяца
  • Умение читать, писать и говорить по-английски
  • Текущее место жительства в США
  • Регулярный доступ в Интернет
  • Умение выполнять программу и оценивать
  • Имеет ли опекун, желающий пройти программу и имеющий право на участие (18+, видит подростка не реже одного раза в неделю, умеет читать/писать/говорить по-английски, проживает в США, имеет доступ к Интернету, в настоящее время не склонен к суициду, не имеет психотических симптомов или симптомов серьезного психического расстройства). болезнь)

Критерий исключения:

  • Текущий набор в качестве студента колледжа
  • Текущее самоубийство
  • Текущие психотические симптомы
  • Текущие симптомы серьезного психического заболевания

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Программа «Здоровые семьи – Яркое будущее»
Эта рука завершит вмешательство. Оценки будут проводиться до вмешательства, после вмешательства и в течение трех месяцев после вмешательства.
Поведенческий: Программа «Здоровые семьи – Яркое будущее»
Семь еженедельных групповых онлайн-занятий с отдельными занятиями для подростков и лиц, осуществляющих уход. Занятия сосредоточены на расширении знаний и принятии идентичности ЛГБТК +, коррекции социальных норм употребления алкоголя и насилия при свиданиях, вмешательстве свидетелей, навыках уверенного общения, социальных эмоциональных навыках, решении семейных проблем и родительском поведении.
Без вмешательства: Список ожидания
Контроль списка ожидания. Это подразделение выполнит оценки по тому же графику, что и экспериментальные условия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Измерение подростковых отношений, притеснений и жестокого обращения – виктимизация
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Только для подростков – как дихотомические баллы, так и средние баллы, рассчитанные для каждой введенной подшкалы (контроль конфиденциальности, социальный контроль, запугивание). Пункты относятся к частоте виктимизации в прошлом месяце (0 раз [0], 1–3 раза [1], 4–10 раз [2], более 10 раз [3]). Более высокие баллы отражают большую виктимизацию.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Измерение подростковых отношений, притеснений и жестокого обращения – совершение преступлений
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Только для подростков – как дихотомические баллы, так и средние баллы, рассчитанные для каждой введенной подшкалы (киберконтроль, социальный контроль, запугивание). Пункты относятся к частоте совершения правонарушений в прошлом месяце (0 раз [0], 1–3 раза [1], 4–10 раз [2], более 10 раз [3]). Более высокие баллы отражают большее количество преступлений.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Мониторинг будущих намерений употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Только для подростков, два вопроса о намерениях употреблять алкоголь в течение следующих 3 месяцев и следующих 30 дней. Ответы по оценочной шкале варьируются от 1 – Определенно буду и 5 – Определенно не буду. Рассчитывается средний балл по обоим пунктам. Возможный диапазон от 1 до 5, более высокие баллы отражают меньшее намерение употреблять алкоголь.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Мониторинг будущих предметов употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Только для подростков. В параметрах оценивается частота употребления алкоголя и частота нахождения в нетрезвом виде за последние 30 дней. Варианты ответа: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+. Рассчитываются средние баллы по обоим пунктам. Более высокие баллы отражают более частое употребление алкоголя.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Анкета для оценки самоэффективности отказа от употребления алкоголя – сокращенная версия для подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Только для подростков – рассчитываются как общие, так и субшкальные оценки (оппортунистические, социальное давление, эмоциональное облегчение). Предметы суммируются. Более высокие баллы отражают большую самоэффективность отказа от алкоголя. Возможный общий диапазон 9-54.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Шкала тактики конфликта – 2 (совершение IPV, конкретное для SGM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Только для подростков – рассчитывается как дихотомический, так и средний балл. По каждому пункту подростки указывают, как часто в прошлом месяце они проявляли характерное для SGM насилие при свиданиях, используя варианты: 0 раз (0), 1–3 раза (1), 4–10 раз (2), более 10 раз. (3). Более высокие баллы отражают более активное участие в IPV, ориентированном на SGM.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Шкала тактики конфликта – 2 (Виктимизация IPV, специфичная для SGM)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Только для подростков – рассчитывается как дихотомический, так и средний балл. По каждому пункту подростки указывают, как часто за последний месяц они испытывают характерное для SGM насилие при свиданиях, используя варианты: 0 раз (0), 1–3 раза (1), 4–10 раз (2), более 10 раз ( 3). Более высокие баллы отражают большую степень виктимизации ИПВ, специфичных для SGM.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Рейтинги приемлемости, целесообразности и осуществимости программы (взято из Weiner)
Временное ограничение: 8 недель
Подшкалы для подростков и лиц, осуществляющих уход, состоят из 6 пунктов, каждый из которых оценивает соответствие (например, программа хорошо соответствует моим потребностям), один оценивает приемлемость (например, мне понравилась программа) и один оценивает осуществимость (например, навыки, которые я изученные в программе, просты в использовании). Средние баллы рассчитываются для каждой субшкалы. По каждому пункту участники оценивают свое согласие с утверждением по 5-балльной шкале от 1 «полностью не согласен» до 5 «полностью согласен». Средние баллы по подшкалам сравниваются со средней точкой шкалы (3). Результаты, значительно превышающие среднюю точку, являются свидетельством приемлемости, целесообразности и осуществимости вмешательства.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
PHQ-8 (модифицировано для подростков)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Только для подростков. Подсчитываются общие баллы. Более высокие баллы отражают более выраженные симптомы депрессии. Возможный диапазон 0-24.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
ЛГБТК+ подростки воспринимают нормы употребления алкоголя
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Только подростки — два пункта, оценивающие восприятие того, сколько раз участники считали, что ЛГБТК+ подростки в среднем пили и напивались за последние 30 дней. Варианты ответа: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6–9, 10–19, 20–39, 40+. Средние баллы рассчитываются по обоим пунктам. Более высокие баллы отражают более высокие воспринимаемые нормы употребления алкоголя.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
ЛГБТ+-подростки воспринимают нормы насилия при свиданиях
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Только подростки — 18 пунктов, оценивающих восприятие участниками процента подростков ЛГБТК+, которые совершали различные виды насилия при свиданиях. По каждому пункту участники оценивают процент подростков, участвовавших в том или ином поведении в прошлом месяце, в диапазоне от 0 до 100%. Средние баллы рассчитываются по каждой подшкале: социальный контроль, физическое насилие, сексуальное насилие, изоляция, киберконтроль, запугивание. Более высокие баллы отражают более широкое восприятие норм насилия при свиданиях.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Шкала самоэффективности сексуального общения
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Только для подростков — средние баллы рассчитываются по обеим субшкалам: позитивные сексуальные послания, негативные сексуальные послания. Более высокие баллы отражают большую самоэффективность сексуального общения. Баллы по субшкалам могут варьироваться от 1 до 4.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Тест на коммуникативные навыки (модифицирован для оценки самоэффективности)
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Только для подростков — 9 вопросов, которые оценивают способность участников использовать стратегии здорового общения со своими партнерами по свиданиям. Подсчитываются средние баллы по всем пунктам. Более высокие баллы отражают более высокую самоэффективность здорового общения. Баллы могут варьироваться от 1 до 4.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Короткая шкала интернализованной гомонегативности.
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Только подростки: 11 пунктов оценивают внутреннюю гомонегативность. Один пункт, оценивающий комфорт в ЛГБТК+ барах, был опущен. Элементы были изменены с учетом идентичности ЛГБТК+. Подсчитываются общие баллы. Более высокие баллы отражают большую внутреннюю гомонегативность. Баллы могут варьироваться от 11 до 55.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Шкала самоэффективности для воспитания подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Только лица, осуществляющие уход: используются три субшкалы: физическое и сексуальное развитие, эмоциональная реакция и общение, а также дисциплина и управление поведением. Средние баллы рассчитываются для каждой субшкалы. Более высокие баллы отражают большую самоэффективность. Баллы по каждой субшкале могут варьироваться от 1 до 4.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Родительский мониторинг, короткая шкала
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Подростки и лица, осуществляющие уход – средние баллы рассчитываются для лиц, осуществляющих уход, и подростков по каждой субшкале: знания родителей, родительский контроль, общение. Более высокие баллы по каждой подшкале отражают более широкое использование каждой стратегии родительского контроля. Баллы по каждой субшкале могут варьироваться от 1 до 5.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Шкала общения родителей и подростков
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Подростки и лица, осуществляющие уход – общие баллы по каждой субшкале рассчитываются отдельно для подростков и лиц, осуществляющих уход: открытое общение и общение без проблем. Более высокие баллы отражают менее заметные проблемы общения. Баллы могут варьироваться от 10 до 100 по каждой субшкале.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Анкета для родителей в Алабаме – краткая форма
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Только лица, осуществляющие уход. Общий балл рассчитывается по каждой субшкале (позитивное воспитание, непостоянная дисциплина, плохой надзор). Более высокие баллы по подшкале отражают большую вовлеченность в такое родительское поведение. Баллы по каждой субшкале могут варьироваться от 5 до 15.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Анкета социальных и эмоциональных компетенций
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Только для подростков. Общие баллы рассчитываются по каждой субшкале (самосознание, самоконтроль и мотивация, социальная осведомленность и просоциальное поведение, принятие решений). Более высокие баллы отражают большую воспринимаемую компетентность. Баллы по подшкале самосознания варьируются от 4 до 20, баллы по подшкалам самоуправления и принятия решений варьируются от 3 до 15, баллы по подшкале социальной осведомленности варьируются от 6 до 30.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
ЛГБТК+ микроагрессии и микроаффирмации в семьях
Временное ограничение: Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца
Подростки и лица, осуществляющие уход – средние баллы рассчитываются по каждой подшкале отдельно для подростков и лиц, осуществляющих уход (межличностный положительный, межличностный отрицательный). По каждой подшкале более высокие баллы отражают большую вовлеченность лица, осуществляющего уход, в такое поведение. Баллы по каждой субшкале могут варьироваться от 0 до 4.
Исходный уровень, 8 недель, 3 месяца

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Colorado, Colorado Springs

Соавторы

University of Nebraska Lincoln

Следователи

  • Главный следователь: Heather Littleton, PhD, UCCS

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 октября 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июля 2025 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 августа 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

13 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

13 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • R34AA030662 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

IPD будет сохранен в архиве данных NIMH. Участники будут идентифицированы по псевдоГУИДам.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны в течение 6 месяцев с момента сбора и будут доступны навсегда.

Критерии совместного доступа к IPD

Доступ к данным можно запросить в соответствии с политиками и процедурами архива данных NIMH.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL
  • АНАЛИТИЧЕСКИЙ_КОД

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Программа «Здоровые семьи – Яркое будущее»

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Taiwan

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться