Programmet Healthy Families Bright Futures
27 augusti 2026 uppdaterad av: Heather Littleton, University of Colorado, Colorado Springs
Ett familjebaserat onlineprogram för att förebygga alkoholanvändning och dejting och sexuellt våld bland sexuella och könsminoritetsungdomar
Målet med denna kliniska prövning är att lära sig om ett online-gruppprogram (Healthy Families Bright Futures-program) för HBTQ+-tonåringar och deras vårdgivare.
Huvudfrågorna som det syftar till att besvara är: • är detta program acceptabelt, lämpligt och genomförbart för HBTQ+-ungdomar och deras vårdgivare • påverkar programmet tonåringar (alkoholanvändning, dejtingvåld, självförverkligande för alkoholbruk, sund kommunikation self-efficacy) och vårdgivare (accepterande beteenden, föräldraskaps self-efficacy, föräldraskapsbeteenden) associerade med risk för dejtingvåld och alkoholanvändning bland hbtq+-tonåringar.
Deltagarna kommer att delta i en entimmes veckovis onlinegrupp i sju veckor med separata grupper för tonåringar och vårdgivare.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Forskningsdokument som rör andelen alkoholanvändning (AU) och dejtingvåld (DV) bland ungdomar med sexuella minoriteter och könsminoriteter (SGMY), troligen relaterade till en kombination av befolkningsspecifika riskfaktorer (t.ex. avvisande av vårdgivare, internaliserad homo/bi/transfobi) , universella riskfaktorer (t.ex. brister i sociala känslomässiga färdigheter och förmåga att vägra alkohol, felaktiga uppfattningar om alkoholnormer) och brist på skyddande faktorer (t.ex. föräldraskap och familjeförmågor).
Hittills är dock lite känt om hur man samtidigt kan förhindra AU och DV bland SGMY.
Denna studie kommer att utveckla och utvärdera ett onlinefamiljebaserat program (Healthy Families Bright Future-program [HFBFP]) för att förhindra AU och DV bland SGMY i åldrarna 15 till 18.
HFBFP är en gruppbaserad intervention som inkluderar sju separata vård- och ungdomssessioner varje vecka.
Programmering för vårdgivare fokuserar på att främja acceptans och stöd för SGMY och att förbättra relevanta vård-/positiva föräldraskapsfärdigheter.
Programmering för SGMY fokuserar på att minska internaliserad homo/bi/transfobi och förbättra social-emotionella färdigheter, öka korrekta uppfattningar om alkohol- och dejtingvåldsnormer, öka alkoholvägrans färdigheter och förbättra konfliktlösningsstrategier/förbättra assertiv kommunikation.
Programmering av SGMY och vårdgivare är utformad för att komplettera innehållet för att öka styrkan hos programmeringskomponenter, och programfärdigheter kommer att övas som en familj mellan sessionerna.
Programmet samarbetas av en SGM ung vuxen och SGMY vårdgivare.
Under pilotutvärderingsfasen kommer utredarna via en randomiserad kontrollerad studie av vårdgivare-SGMY-dyader (40 dyader tilldelade HFBFP och 40 dyader till en väntelista), bedöma acceptansen, lämpligheten och genomförbarheten av HFBFP:en (Aim 2a) via programobservationer, undersökningar efter sessionen (n = 80) och exitintervjuer (n = 28) med deltagare.
Studien kommer att testa HFBFP:s effektivitet när det gäller att förbättra relevanta familje-/vårdgivares resultat (t.ex. familjekommunikationsförmåga, föräldraskaps själveffektivitet, bekräftande beteenden) såväl som relevanta SGMY-resultat (t.ex. alkoholbruksavsikter, alkoholanvändning, offer för dejtingvåld och förövande av våld). , minoritetsstress, upplevda normer för DV/alkoholanvändning, själveffektivitet i kommunikation) (Syfte 2b) via undersökningar som genomförts vid baslinjen, omedelbart efter test och 3 månaders uppföljning.
Deltagare kommer att rekryteras från hela USA via sociala medier och från HBTQ+-organisationer.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
122
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Förenta staterna, 80918-3733
- University of Colorado Colorado Springs
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Ja
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 15 och 18 år
- Identifiera dig själv som en sexuell och/eller könsminoritet eller ifrågasättande identitet
- I dejting/sexuell/hook up-förhållande de senaste tre månaderna
- Förmåga att läsa, skriva och tala engelska
- Nuvarande bostad i USA
- Regelbunden tillgång till Internet
- Förmåga att genomföra program och bedömningar
- Har vårdgivare villig att slutföra programmet som är berättigad att delta (18+, träffar tonåring minst en gång i veckan, kan läsa/skriva/tala engelska, bosatt i USA, tillgång till internet, ingen aktuell suicidalitet, psykotiska symtom eller symtom på allvarliga mentala sjukdom)
Exklusions kriterier:
- Nuvarande inskrivning som högskolestudent
- Nuvarande suicidalitet
- Aktuella psykotiska symtom
- Aktuella symtom på allvarlig psykisk sjukdom
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Friska familjer Bright Futures Program
Denna arm kommer att slutföra ingreppet.
Bedömningar kommer att ske före intervention, efter intervention och tre månaders uppföljning.
|
Sju veckovisa online-gruppsessioner med separata sessioner för tonåringar och vårdgivare.
Sessioner fokuserar på att öka kunskapen och acceptansen av HBTQ+-identiteter, alkoholanvändning och dejtingvåld korrigering av sociala normer, ingripande från åskådare, assertiv kommunikationsförmåga, sociala känslomässiga färdigheter, familjeproblemlösning och föräldrabeteenden.
|
|
Inget ingripande: Väntelista
Väntelista kontroll.
Denna arm kommer att slutföra bedömningar enligt samma schema som det experimentella tillståndet.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mått på ungdomars relationer och trakasserier och övergrepp - kränkning
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Endast tonåringar – både dikotoma poäng och medelpoäng beräknade för varje administrerad subskala (sekretesskontroll, social kontroll, hot).
Punkter hänvisar till frekvensen av den senaste månadens offer (0 gånger [0], 1-3 gånger [1], 4-10 gånger [2], mer än 10 gånger [3]).
Högre poäng återspeglar större viktimisering.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
Mått på ungdomars relationer och trakasserier och övergrepp – begåvning
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Endast tonåringar - både dikotoma poäng och medelpoäng beräknade för varje administrerad subskala (cyberkontroll, social kontroll, hot).
Poster hänvisar till frekvensen av den senaste månadens gärning (0 gånger [0], 1-3 gånger [1], 4-10 gånger [2], mer än 10 gånger [3]).
Högre poäng återspeglar större gärning.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
Övervakning av framtida avsikter för alkoholbruk
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Endast tonåringar, två saker som frågar om avsikter att dricka alkohol under de kommande 3 månaderna och de kommande 30 dagarna.
Betygsskalans svar sträcker sig från 1- Kommer definitivt att göra och 5- Kommer definitivt inte.
Medelpoängen för båda objekten beräknas.
Möjligt intervall 1 till 5, högre poäng återspeglar lägre avsikter att använda alkohol.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
Övervakning av framtida alkoholbruk
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Endast tonåringar - Items bedömer frekvensen av alkoholanvändning och frekvensen av att bli full under de senaste 30 dagarna.
Svarsalternativ är: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+.
Medelpoäng för båda objekten beräknas.
Högre poäng återspeglar mer frekvent alkoholanvändning.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
Drinking Refusal Self-Efficacy Questionnaire- Förkortad tonårsversion
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Endast tonåringar - både total- och subskala (opportunistiskt, socialt tryck, känslomässig lättnad) poäng beräknas.
Objekt summeras.
Högre poäng återspeglar större själveffektivitet som vägrar alkohol.
Möjligt totalt intervall 9-54.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
Conflict Tactics Scale- 2 (SGM Specific IPV Perpetration)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Endast tonåringar – både en dikotomisk och genomsnittlig poäng beräknad.
För varje föremål anger tonåringar hur ofta under den senaste månaden de ägnat sig åt SGM-specifikt dejtingvåldsbeteende med alternativ på 0 gånger (0), 1-3 gånger (1), 4-10 gånger (2), mer än 10 gånger (3).
Högre poäng återspeglar större engagemang i SGM-specifik IPV.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
Conflict Tactics Scale-2 (SGM Specific IPV Victimization)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Endast tonåringar – både en dikotomisk och genomsnittlig poäng beräknad.
För varje föremål anger tonåringar hur ofta under den senaste månaden de upplever det SGM-specifika dejtingvåldsbeteendet med alternativ på 0 gånger (0), 1-3 gånger (1), 4-10 gånger (2), mer än 10 gånger ( 3).
Högre poäng återspeglar större SGM-specifik IPV-offer.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
Programacceptans, lämplighet och genomförbarhetsbetyg (som hämtats från Weiner)
Tidsram: 8 veckor
|
Underskalor för tonåringar och vårdgivare består av 6 punkter vardera med en bedömning av lämplighet (t.ex. programmet passade bra till mina behov), en bedömning av acceptans (t.ex. jag gillade programmet) och en bedömning av genomförbarheten (t.ex. de färdigheter jag lärt sig i programmet är lätta att använda).
Medelpoäng beräknas för varje delskala.
För varje punkt bedömer deltagarna sin överensstämmelse med påståendet på en 5-gradig skala som sträcker sig från 1 håller inte med helt till 5 håller helt med.
Genomsnittlig subskalapoäng jämförs med skalans mittpunkt (3).
Poäng betydligt över mittpunkten är bevis på interventionsacceptabilitet, lämplighet och genomförbarhet.
|
8 veckor
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
PHQ-8 (modifierad för ungdomar)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Endast tonåringar-Totalpoäng beräknas.
Högre poäng återspeglar större depressionssymtom.
Möjligt område 0-24.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
HBTQ+-tonåring uppfattade dricksnormer
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Endast tonåringar – två saker som bedömer uppfattningen om hur många tillfällen deltagarna trodde att HBTQ+-tonåringar i genomsnitt druckit och blivit fulla under de senaste 30 dagarna.
Svarsalternativ är: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+ Medelpoäng beräknas för båda objekten.
Högre poäng representerar högre upplevda dricksnormer.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
HBTQ+-tonåring upplevde normer för dejtingvåld
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Endast tonåringar - 18 objekt som bedömer deltagarnas uppfattning om andelen hbtq+-tonåringar som ägnade sig åt olika beteenden för dejtingvåld.
För varje objekt uppskattar deltagarna andelen tonåringar som ägnat sig åt varje beteende under den senaste månaden, från 0 till 100 %.
Medelpoängen beräknas för varje delskala: social kontroll, fysisk misshandel, sexuella övergrepp, isolering, cyberkontroll, hot.
Högre poäng återspeglar större upplevda normer för dejtingvåld.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
Själveffektivitetsskala för sexuell kommunikation
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Endast tonåringar - genomsnittliga poäng beräknas för båda underskalorna: positiva sexuella meddelanden, negativa sexuella meddelanden.
Högre poäng återspeglar större självförverkligande för sexuell kommunikation.
Underskalepoäng kan variera från 1 till 4.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
Test för kommunikationsförmåga (modifierat för att bedöma själveffektivitet)
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Endast tonåringar - 9 saker som bedömer deltagarnas självförmögenhet att engagera sig i sunda kommunikationsstrategier med sina dejtingpartners.
Medelpoäng för alla objekt beräknas.
Högre poäng återspeglar en bättre själveffektivitet i kommunikationen.
Poäng kan variera från 1 till 4.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
Kort Internalized Homonegativity Scale.
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Endast tonåringar - 11 objekt bedömer internaliserad homonegativitet.
Ett objekt som bedömer komfort i HBTQ+-barer utelämnades.
Objekt modifierades för att hänvisa till HBTQ+-identiteter.
Totalpoäng beräknas.
Högre poäng återspeglar större internaliserad homonegativitet.
Poäng kan variera från 11 till 55.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
Self-Effficacy for Parenting Adolescents Scale
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Endast vårdgivare - tre subskalor administrerade: fysisk och sexuell utveckling, emotionell lyhördhet och kommunikation samt disciplin och beteendehantering.
Medelpoäng beräknas för varje delskala.
Högre poäng återspeglar större själveffektivitet.
Poäng för varje underskala kan variera från 1 till 4.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
Föräldraövervakning Short Scale
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Tonåringar och vårdgivare – medelpoängen beräknas för vårdgivare och tonåringar för varje underskala: föräldrakunskap, föräldrakontroll, kommunikation.
Högre poäng på varje underskala återspeglar större användning av varje föräldraövervakningsstrategi.
Poäng på varje delskala kan variera från 1 till 5.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
Kommunikationsskala för föräldrar för ungdomar
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Tonåringar och vårdgivare – totalpoäng för varje delskala beräknas separat för tonåringar och vårdgivare: öppen kommunikation och problemfri kommunikation.
Högre poäng återspeglar mindre upplevda kommunikationsproblem.
Poäng kan variera från 10 till 100 för varje underskala.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
Alabama Parenting Questionnaire- Kort formulär
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Endast vårdgivare - Totalpoäng beräknas för varje underskala (positivt föräldraskap, inkonsekvent disciplin, dålig övervakning).
Högre subskalepoäng återspeglar större engagemang i det föräldrabeteendet.
Poäng på varje delskala kan variera från 5 till 15.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
Frågeformulär för sociala och känslomässiga kompetenser
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Endast tonåringar- Totalpoäng beräknas för varje underskala (självkännedom, självförvaltning och motivation, social medvetenhet och prosocialt beteende, beslutsfattande).
Högre poäng återspeglar större upplevd kompetens.
Poäng för subskala för självmedvetenhet varierar från 4 till 20, poäng för underskalorna för självförvaltning och beslutsfattande varierar från 3 till 15, poäng för subskalan för social medvetenhet varierar från 6 till 30.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
|
HBTQ+ mikroaggressioner och mikrobekräftelser i familjer
Tidsram: Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Tonåringar och vårdgivare - medelpoängen beräknas för varje delskala separat för tonåringar och vårdgivare (interpersonellt positivt, interpersonellt negativt).
För varje underskala reflekterar högre poäng ett större engagemang i det beteendet från vårdgivaren.
Poäng på varje delskala kan variera från 0 till 4.
|
Baslinje, 8 veckor, 3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Heather Littleton, PhD, UCCS
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
7 januari 2025
Primärt slutförande (Faktisk)
4 mars 2026
Avslutad studie (Faktisk)
4 mars 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
23 februari 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
6 mars 2024
Första postat (Faktisk)
13 mars 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
1 september 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
27 augusti 2026
Senast verifierad
1 augusti 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- R34AA030662 (U.S.S. NIH-anslag/kontrakt)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
IPD kommer att deponeras i NIMH Data Archive.
Deltagare kommer att identifieras av pseudoGUIDS
Tidsram för IPD-delning
Data kommer att finnas tillgängliga inom 6 månader efter insamlingen och kommer att vara tillgängliga för all framtid.
Kriterier för IPD Sharing Access
Åtkomst till data kan begäras i enlighet med NIMH Data Archive policys och procedurer.
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .