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健康家庭光明未来计划

2026年8月27日 更新者:Heather Littleton、University of Colorado, Colorado Springs

一项以家庭为基础的在线计划,旨在防止性少数群体青少年酗酒、约会和性暴力

该临床试验的目标是了解针对 LGBTQ+ 青少年及其照顾者的在线团体计划(健康家庭光明未来计划)。 它旨在回答的主要问题是: • 该计划对于 LGBTQ+ 青少年及其照顾者来说是否可接受、适当且可行 • 该计划是否影响青少年(饮酒、约会暴力、拒绝饮酒自我效能、健康沟通)自我效能)和照顾者(接受行为、养育自我效能、养育行为)结果与 LGBTQ+ 青少年约会暴力和酗酒风险相关。 参与者将参加为期七周的每周一小时的在线小组,并为青少年和看护者单独分组。

研究概览

详细说明

关于性少数和性别少数青少年 (SGMY) 的饮酒率 (AU) 和约会暴力 (DV) 的研究文件,可能与特定人群的风险因素组合有关(例如,照顾者拒绝、内化的同性恋/双性恋/跨性别者恐惧症) 、普遍的危险因素(例如,社交情感技能和拒绝饮酒技能的缺陷、对饮酒规范的不准确认知)和缺乏保护因素(例如,养育和家庭关系技能)。 然而,迄今为止,对于如何在 SGMY 中同时预防 AU 和 DV 还知之甚少。 本研究将开发和评估一项基于家庭的在线计划(健康家庭光明未来计划 [HFBFP]),以预防 15 至 18 岁 SGMY 中的 AU 和 DV。 HFBFP 是一项基于团体的干预措施,包括每周七次单独的护理人员和青少年会议。 照顾者计划的重点是促进对 SGMY 的接受和支持,并增强相关的照顾/积极养育技能。 SGMY 的规划重点是减少内在的同性恋/双性恋/变性人恐惧症并增强社交情感技能,提高对酒精和约会暴力规范的准确认知,提高拒绝饮酒的技能,以及改进冲突解决策略/改善自信的沟通。 SGMY 和看护者计划旨在内容互补,以增强计划组成部分的效力,并且计划技能将在课程之间作为家庭进行练习。 该计划由 SGM 青少年和 SGMY 护理人员共同主持。 在试点评估阶段,研究人员将通过护理人员-SGMY 双人组(40 组分配给 HFBFP 和 40 组分配给候补名单)的随机对照试验,评估 HFBFP 的可接受性、适当性和可行性(目标 2a):项目观察、会后调查(n = 80)以及与参与者的退出访谈(n = 28)。 该研究将测试 HFBFP 在改善相关家庭/照顾者结果(例如,家庭沟通技巧、养育自我效能、肯定行为)以及相关 SGMY 结果(例如,饮酒意图、饮酒、约会暴力受害和实施)方面的功效、少数民族压力、感知的 DV/酒精使用规范、沟通自我效能)(目标 2b)通过在基线、测试后立即完成的调查和 3 个月的随访完成。 参与者将通过社交媒体和 LGBTQ+ 组织从美国各地招募。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

122

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Colorado
      • Colorado Springs、Colorado、美国、80918-3733
        • University of Colorado Colorado Springs

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 年龄在 15 至 18 岁之间
  • 自我认同为性少数和/或性别少数或质疑身份
  • 过去三个月的约会/性/勾搭关系
  • 具备英语读、写、说能力
  • 目前居住在美国
  • 定期上网
  • 完成计划和评估的能力
  • 有愿意完成计划并有资格参加的看护人(18 岁以上,每周至少见青少年一次,可以读/写/说英语,居住在美国,可以上网,目前没有自杀倾向、精神病症状或严重精神症状)疾病)

排除标准:

  • 目前在校大学生
  • 目前的自杀倾向
  • 目前的精神病症状
  • 目前严重精神疾病的症状

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:健康家庭光明未来计划
该手臂将完成干预。 评估将在干预前、干预后和三个月的随访中进行。
每周七次在线小组会议,并为青少年和护理人员单独举行会议。 课程重点是增加对 LGBTQ+ 身份的了解和接受度、酗酒和约会暴力社会规范纠正、旁观者干预、自信的沟通技巧、社交情感技巧、家庭问题解决和养育行为。
无干预:候补名单
候补名单控制。 该手臂将按照与实验条件相同的时间表完成评估。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
青少年关系以及骚扰和虐待的衡量标准 - 受害
大体时间:基线,8 周,3 个月
仅限青少年 - 针对每个管理子量表(隐私控制、社会控制、恐吓)计算的二分分数和平均分数。 项目是指过去一个月受害的频率(0 次 [0]、1-3 次 [1]、4-10 次 [2]、超过 10 次 [3])。 分数越高反映受害程度越大。
基线,8 周,3 个月
青少年关系以及骚扰和虐待的衡量标准 - 犯罪
大体时间:基线,8 周,3 个月
仅限青少年 - 针对每个管理子量表(网络控制、社会控制、恐吓)计算的二分分数和平均分数。 项目是指过去一个月的犯罪频率(0 次 [0]、1-3 次 [1]、4-10 次 [2]、超过 10 次 [3])。 分数越高反映了更大的犯罪行为。
基线,8 周,3 个月
监测未来的饮酒意图
大体时间:基线,8 周,3 个月
仅限青少年,两个项目询问未来 3 个月和未来 30 天内饮酒的意图。 评分量表的反应范围为 1- 肯定会,5- 绝对不会。 计算两项的平均分。 可能的范围为 1 到 5,分数越高反映饮酒意愿越低。
基线,8 周,3 个月
监测未来的酒精使用项目
大体时间:基线,8 周,3 个月
仅限青少年 - 项目评估过去 30 天内的饮酒频率和醉酒频率。 响应选项为:0、1、2、3、4、5、6-9、10-19、20-39、40+。 计算这两个项目的平均分。 分数越高反映饮酒越频繁。
基线,8 周,3 个月
拒绝饮酒自我效能问卷 - 青少年缩短版
大体时间:基线,8 周,3 个月
仅限青少年 - 计算总分和子量表(机会主义、社会压力、情绪缓解)分数。 项目被总结。 分数越高反映出拒绝饮酒的自我效能感越高。 可能的总范围为 9-54。
基线,8 周,3 个月
冲突策略量表 - 2(SGM 特定 IPV 实施)
大体时间:基线,8 周,3 个月
仅限青少年 - 计算二分分数和平均分数。 对于每个项目,青少年表明他们在过去一个月中参与SGM特定约会暴力行为的频率,选项包括0次(0)、1-3次(1)、4-10次(2)、超过10次(3)。 分数越高反映对 SGM 特定 IPV 的参与度越高。
基线,8 周,3 个月
冲突策略量表- 2(SGM 特定 IPV 受害)
大体时间:基线,8 周,3 个月
仅限青少年 - 计算二分分数和平均分数。 对于每个项目,青少年表明在过去一个月中他们经历SGM特定约会暴力行为的频率,选项包括0次(0)、1-3次(1)、4-10次(2)、超过10次( 3)。 分数越高反映 SGM 特定 IPV 受害程度越高。
基线,8 周,3 个月
项目可接受性、适当性和可行性评级(来自 Weiner)
大体时间:8周
青少年和看护者-子量表由 6 个项目组成,每个项目有一项评估适当性(例如,该计划非常符合我的需求),一项评估可接受性(例如,我喜欢该计划),一项评估可行性(例如,我的技能)程序中学到的东西很容易使用)。 计算每个分量表的平均分数。 对于每个项目,参与者按照 5 分制对他们与该陈述的同意程度进行评分,范围从 1 非常不同意到 5 非常同意。 将平均子量表得分与量表中点进行比较 (3)。 明显高于中点的分数是干预可接受性、适当性和可行性的证据。
8周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
PHQ-8(针对青少年修改)
大体时间:基线,8 周,3 个月
仅限青少年 - 计算总分。 分数越高反映抑郁症状越严重。 可能的范围为 0-24。
基线,8 周,3 个月
LGBTQ+ 青少年感知的饮酒规范
大体时间:基线,8 周,3 个月
仅限青少年 - 两项项目评估参与者对 LGBTQ+ 青少年在过去 30 天内平均饮酒和喝醉的次数的看法。 回答选项包括:0、1、2、3、4、5、6-9、10-19、20-39、40+ 计算这两个项目的平均分数。 分数越高代表饮酒标准越高。
基线,8 周,3 个月
LGBTQ+ 青少年感知的约会暴力规范
大体时间:基线,8 周,3 个月
仅青少年 - 18 个项目评估参与者对参与各种约会暴力行为的 LGBTQ+ 青少年百分比的看法。 对于每个项目,参与者估计过去一个月从事每种行为的青少年的百分比,范围从 0 到 100%。 计算每个分量表的平均分:社会控制、身体虐待、性虐待、孤立、网络控制、恐吓。 分数越高反映出人们对约会暴力的认知程度越高。
基线,8 周,3 个月
性沟通自我效能感量表
大体时间:基线,8 周,3 个月
仅限青少年 - 计算两个子量表的平均分数:积极的性信息,消极的性信息。 分数越高反映出性沟通自我效能感越高。 子量表分数的范围为 1 到 4。
基线,8 周,3 个月
沟通技巧测试(经过修改以评估自我效能)
大体时间:基线,8 周,3 个月
仅限青少年 - 9 个项目评估参与者与约会对象进行健康沟通策略的自我效能。 计算所有项目的平均分。 分数越高反映出健康沟通的自我效能感越高。 分数范围为 1 到 4。
基线,8 周,3 个月
短内化同性负性量表。
大体时间:基线,8 周,3 个月
仅限青少年 - 11 个项目评估内在的同性消极性。 一项评估 LGBTQ+ 酒吧舒适度的项目被省略。 项目经过修改以引用 LGBTQ+ 身份。 计算总分。 较高的分数反映了更大的内在同性消极性。 分数范围为 11 至 55。
基线,8 周,3 个月
青少年育儿自我效能感量表
大体时间:基线,8 周,3 个月
仅照顾者 - 管理三个分量表:身体和性发育、情绪反应和沟通、以及纪律和行为管理。 计算每个分量表的平均分数。 分数越高反映出自我效能感越高。 每个分量表的分数范围为 1 到 4。
基线,8 周,3 个月
家长监控小规模
大体时间:基线,8 周,3 个月
青少年和看护者 - 计算看护者和青少年每个分量表的平均分:父母知识、父母控制、沟通。 每个子量表的得分较高反映了每个家长监控策略的更多使用。 每个分量表的分数范围为 1 到 5。
基线,8 周,3 个月
青少年家长沟通量表
大体时间:基线,8 周,3 个月
青少年和看护者 - 青少年和看护者每个子量表的总分分别计算:开放式沟通和无问题沟通。 分数越高反映出感知到的沟通问题越少。 每个分量表的分数范围为 10 到 100。
基线,8 周,3 个月
阿拉巴马州育儿问卷 - 简表
大体时间:基线,8 周,3 个月
仅照顾者 - 计算每个分量表的总分(积极养育、不一致的纪律、监管不力)。 较高的子量表分数反映了对养育行为的更多参与。 每个分量表的分数范围为 5 到 15。
基线,8 周,3 个月
社交和情感能力问卷
大体时间:基线,8 周,3 个月
仅限青少年 - 计算每个分量表(自我意识、自我管理和动机、社会意识和亲社会行为、决策)的总分。 较高的分数反映了较高的感知能力。 自我意识分量表的分数范围为4至20,自我管理和决策分量表的分数范围为3至15,社会意识分量表的分数范围为6至30。
基线,8 周,3 个月
LGBTQ+ 家庭中的微侵犯和微肯定
大体时间:基线,8 周,3 个月
青少年和看护者 - 分别计算青少年和看护者每个子量表的平均分(人际积极、人际消极)。 对于每个子量表,较高的分数反映了护理人员对该行为的更多参与。 每个分量表的分数范围为 0 到 4。
基线,8 周,3 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Heather Littleton, PhD、UCCS

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2025年1月7日

初级完成 (实际的)

2026年3月4日

研究完成 (实际的)

2026年3月4日

研究注册日期

首次提交

2024年2月23日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月6日

首次发布 (实际的)

2024年3月13日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2026年9月1日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2026年8月27日

最后验证

2026年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • R34AA030662 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

IPD 将存入 NIMH 数据档案库。 参与者将通过pseudoGUIDS进行识别

IPD 共享时间框架

数据将在收集后 6 个月内提供,并将永久提供。

IPD 共享访问标准

可以根据 NIMH 数据档案政策和程序请求访问数据。

IPD 共享支持信息类型

  • 研究方案
  • 分析代码

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

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