Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het Healthy Families Bright Futures-programma

6 maart 2024 bijgewerkt door: Heather Littleton, University of Colorado, Colorado Springs

Een online gezinsprogramma om alcoholgebruik, daten en seksueel geweld onder jongeren uit seksuele minderheden en genderminderheden te voorkomen

Het doel van deze klinische proef is om meer te leren over een online groepsprogramma (Healthy Families Bright Futures-programma) voor LGBTQ+-tieners en hun verzorgers. De belangrijkste vragen die het wil beantwoorden zijn: • is dit programma acceptabel, gepast en haalbaar voor LHBTQ+ jongeren en hun verzorgers • heeft het programma gevolgen voor tieners (alcoholgebruik, datinggeweld, weigering van alcoholgebruik, zelfeffectiviteit, gezonde communicatie) zelfeffectiviteit) en verzorger (acceptatiegedrag, zelfeffectiviteit van ouders, ouderschapsgedrag) resultaten die verband houden met het risico op datinggeweld en alcoholgebruik onder LGBTQ+-tieners. Deelnemers nemen zeven weken lang deel aan een wekelijkse onlinegroep van een uur met aparte groepen voor tieners en verzorgers.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoeksdocumenten over de cijfers van alcoholgebruik (AU) en datinggeweld (DV) onder seksuele en genderminderheidsjongeren (SGMY), waarschijnlijk gerelateerd aan een combinatie van populatiespecifieke risicofactoren (bijv. afwijzing van verzorgers, geïnternaliseerde homo/bi/transfobie) universele risicofactoren (bijv. tekorten in sociaal-emotionele vaardigheden en vaardigheden om alcohol te weigeren, onnauwkeurige percepties van alcoholnormen) en een gebrek aan beschermende factoren (bijv. vaardigheden op het gebied van ouderschap en gezinsrelaties). Tot op heden is er echter weinig bekend over hoe gelijktijdig AU en DV bij SGMY kunnen worden voorkomen. Deze studie zal een online gezinsgebaseerd programma ontwikkelen en evalueren (Healthy Families Bright Future-programma [HFBFP]) om AU en DV te voorkomen onder SGMY-leeftijden van 15 tot 18 jaar. De HFBFP is een groepsgerichte interventie die zeven wekelijkse afzonderlijke sessies voor zorgverleners en jongeren omvat. Programmering voor zorgverleners richt zich op het bevorderen van acceptatie en ondersteuning voor SGMY en het verbeteren van relevante vaardigheden op het gebied van zorgverlening/positief ouderschap. Programmering voor SGMY richt zich op het verminderen van geïnternaliseerde homo/bi/transfobie en het verbeteren van sociaal-emotionele vaardigheden, het vergroten van nauwkeurige percepties van alcohol en datinggeweldnormen, het vergroten van vaardigheden op het gebied van alcoholweigering en het verbeteren van strategieën voor conflictoplossing/het verbeteren van assertieve communicatie. SGMY en programmering voor zorgverleners zijn ontworpen om qua inhoud complementair te zijn om de kracht van de programmeercomponenten te vergroten, en programmavaardigheden zullen tussen de sessies als gezin worden geoefend. Het programma wordt mede gefaciliteerd door een SGM-jongvolwassene en een SGMY-verzorger. Tijdens de pilotevaluatiefase zullen de onderzoekers via een gerandomiseerde gecontroleerde studie met verzorger-SGMY-dyades (40 dyades toegewezen aan het HFBFP en 40 dyades op een wachtlijst) de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van het HFBFP beoordelen (doelstelling 2a) via programmaobservaties, enquêtes na de sessie (n = 80) en exit-interviews (n = 28) met deelnemers. De studie zal de werkzaamheid van het HFBFP testen bij het verbeteren van relevante uitkomsten voor gezinnen/verzorgers (bijvoorbeeld communicatieve vaardigheden binnen het gezin, zelfeffectiviteit als ouder, het bevestigen van gedrag) evenals relevante SGMY-uitkomsten (bijvoorbeeld alcoholgebruiksintenties, alcoholgebruik, slachtofferschap en daderschap van datinggeweld). stress van minderheden, waargenomen normen voor alcohol- en alcoholgebruik, zelfeffectiviteit op het gebied van communicatie) (Doel 2b) via enquêtes ingevuld bij aanvang, onmiddellijke post-test en follow-up na 3 maanden. Deelnemers zullen uit de hele VS worden gerekruteerd via sociale media en uit LGBTQ+-organisaties.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

160

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Verenigde Staten, 80918-3733
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Heather Littleton, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd tussen 15 en 18 jaar
  • Zichzelf identificeren als een seksuele en/of genderminderheid of de identiteit in twijfel trekken
  • In een dating/seksuele/hook-up relatie in de afgelopen drie maanden
  • Vermogen om Engels te lezen, schrijven en spreken
  • Huidige woonplaats in de Verenigde Staten
  • Regelmatige internettoegang
  • Mogelijkheid om het programma en de beoordelingen te voltooien
  • Heeft een verzorger die bereid is het programma te voltooien en die in aanmerking komt voor deelname (18+, ziet tiener minstens één keer per week, kan Engels lezen/schrijven/spreken, woonachtig in de VS, internettoegang, geen huidige suïcidaliteit, psychotische symptomen of symptomen van ernstige psychische problemen) ziekte)

Uitsluitingscriteria:

  • Huidige inschrijving als student
  • Huidige suïcidaliteit
  • Huidige psychotische symptomen
  • Huidige symptomen van ernstige psychische aandoeningen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Healthy Families Bright Futures-programma
Deze arm zal de interventie voltooien. Beoordelingen zullen plaatsvinden vóór de interventie, na de interventie en drie maanden follow-up.
Gedragsmatig: Healthy Families Bright Futures-programma
Zeven wekelijkse online groepssessies met aparte sessies voor tieners en verzorgers. De sessies zijn gericht op het vergroten van de kennis en acceptatie van LGBTQ+-identiteiten, alcoholgebruik en datinggeweld, correctie van sociale normen, interventie van omstanders, assertieve communicatieve vaardigheden, sociaal-emotionele vaardigheden, oplossen van gezinsproblemen en opvoedingsgedrag.
Geen tussenkomst: Wachtlijst
Wachtlijstcontrole. Deze arm zal de beoordelingen voltooien volgens hetzelfde schema als de experimentele conditie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Maatstaf voor relaties tussen adolescenten en intimidatie en misbruik - slachtofferschap
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Alleen tieners - zowel dichotome scores als gemiddelde scores berekend voor elke toegepaste subschaal (privacycontrole, sociale controle, intimidatie). Items verwijzen naar de frequentie van slachtofferschap in de afgelopen maand (0 keer [0], 1-3 keer [1], 4-10 keer [2], meer dan 10 keer [3]). Hogere scores weerspiegelen meer slachtofferschap.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Maatstaf voor relaties tussen adolescenten en intimidatie en misbruik - daderschap
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Alleen tieners - zowel dichotome scores als gemiddelde scores berekend voor elke toegediende subschaal (cybercontrole, sociale controle, intimidatie). Items verwijzen naar de frequentie van het plegen van geweld in de afgelopen maand (0 keer [0], 1-3 keer [1], 4-10 keer [2], meer dan 10 keer [3]). Hogere scores weerspiegelen meer daderschap.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Het monitoren van de toekomstige intenties voor alcoholgebruik
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Alleen tieners, twee items die vragen stellen over de intenties om alcohol te drinken in de komende drie maanden en de komende dertig dagen. Beoordelingsschaalreacties variërend van 1- Absoluut wel en 5- Absoluut niet. De gemiddelde score van beide items wordt berekend. Mogelijk bereik 1 tot 5, hogere scores weerspiegelen lagere intenties om alcohol te gebruiken.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Monitoring van de toekomstige alcoholgebruiksitems
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Alleen voor tieners - Items beoordelen de frequentie van alcoholgebruik en de frequentie van dronken worden in de afgelopen 30 dagen. Antwoordmogelijkheden zijn: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+. Er worden gemiddelde scores voor beide items berekend. Hogere scores weerspiegelen vaker alcoholgebruik.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Vragenlijst over zelfeffectiviteit bij weigering van drinken - Verkorte versie voor adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Alleen tieners: zowel de totale als de subschaalscores (opportunistisch, sociale druk, emotionele opluchting) worden berekend. Items worden opgeteld. Hogere scores weerspiegelen een grotere zelfeffectiviteit bij het weigeren van alcohol. Mogelijk totaalbereik 9-54.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Conflicttactiekenschaal - 2 (SGM-specifiek IPV-pleiten)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Alleen tieners - zowel een dichotome als gemiddelde score berekend. Voor elk item geven tieners aan hoe vaak ze in de afgelopen maand betrokken zijn geweest bij het SGM-specifieke datinggeweldgedrag met opties van 0 keer (0), 1-3 keer (1), 4-10 keer (2), meer dan 10 keer (3). Hogere scores weerspiegelen een grotere betrokkenheid bij SGM-specifieke IPV.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Conflicttactiekenschaal - 2 (SGM-specifieke slachtofferschap van IPV)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Alleen tieners - zowel een dichotome als gemiddelde score berekend. Voor elk item geven tieners aan hoe vaak ze de afgelopen maand het SGM-specifieke datinggeweldgedrag hebben ervaren met opties van 0 keer (0), 1-3 keer (1), 4-10 keer (2), meer dan 10 keer ( 3). Hogere scores weerspiegelen een groter SGM-specifiek IPV-slachtofferschap.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Beoordeling van de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van het programma (ontleend aan Weiner)
Tijdsspanne: 8 weken
De subschalen voor tieners en verzorgers bestaan ​​uit zes items, elk met één die de geschiktheid beoordeelt (bijvoorbeeld: het programma paste goed bij mijn behoeften), één die de aanvaardbaarheid beoordeelt (bijvoorbeeld: ik vond het programma leuk) en één die de haalbaarheid beoordeelt (bijvoorbeeld: De vaardigheden die ik heb die in het programma zijn geleerd, zijn gemakkelijk te gebruiken). Voor elke subschaal worden gemiddelde scores berekend. Voor elk item geven de deelnemers aan in hoeverre ze het eens zijn met de stelling op een vijfpuntsschaal, variërend van 1 helemaal niet mee eens tot 5 helemaal mee eens. De gemiddelde subschaalscores worden vergeleken met het middelpunt van de schaal (3). Scores die aanzienlijk boven het middelpunt liggen, zijn een bewijs van de aanvaardbaarheid, geschiktheid en haalbaarheid van de interventie.
8 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
PHQ-8 (aangepast voor adolescenten)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Alleen voor tieners: totaalscores worden berekend. Hogere scores weerspiegelen grotere depressiesymptomen. Mogelijk bereik 0-24.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
LGBTQ+-tieners ervaren drinknormen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Alleen tieners - twee items die de perceptie beoordelen van het aantal keren dat deelnemers geloofden dat LGBTQ+-tieners gemiddeld dronken en dronken werden in de afgelopen 30 dagen. De antwoordopties zijn: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+ Gemiddelde scores worden voor beide items berekend. Hogere scores vertegenwoordigen grotere waargenomen drinknormen.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
LGBTQ+-tieners ervaren normen voor datinggeweld
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Alleen tieners - 18 items die de perceptie van deelnemers beoordelen van het percentage LGBTQ+-tieners dat zich bezighield met verschillende vormen van datinggeweld. Voor elk item schatten de deelnemers het percentage tieners dat zich in de afgelopen maand met elk gedrag heeft beziggehouden, variërend van 0 tot 100%. Voor elke subschaal worden gemiddelde scores berekend: sociale controle, fysieke mishandeling, seksueel misbruik, isolatie, cybercontrole, intimidatie. Hogere scores weerspiegelen grotere waargenomen normen voor datinggeweld.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Zelfeffectiviteitsschaal voor seksuele communicatie
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Alleen voor tieners worden gemiddelde scores berekend voor beide subschalen: positieve seksuele boodschappen, negatieve seksuele boodschappen. Hogere scores weerspiegelen een grotere zelfeffectiviteit op het gebied van seksuele communicatie. Subschaalscores kunnen variëren van 1 tot 4.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Test communicatieve vaardigheden (aangepast om de zelfeffectiviteit te beoordelen)
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Alleen tieners - 9 items die de zelfeffectiviteit van deelnemers beoordelen om deel te nemen aan gezonde communicatiestrategieën met hun datingpartners. Gemiddelde scores voor alle items worden berekend. Hogere scores weerspiegelen een grotere zelfeffectiviteit op het gebied van gezonde communicatie. Scores kunnen variëren van 1 tot en met 4.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Korte geïnternaliseerde homonegativiteitsschaal.
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Alleen tieners: 11 items beoordelen geïnternaliseerde homonegativiteit. Eén item dat het comfort in LGBTQ+ repen beoordeelt, is weggelaten. Items zijn aangepast om te verwijzen naar LGBTQ+-identiteiten. Totaalscores worden berekend. Hogere scores weerspiegelen een grotere geïnternaliseerde homonegativiteit. Scores kunnen variëren van 11 tot 55.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Schaal van zelfeffectiviteit voor ouderschap van adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Alleen zorgverleners - er worden drie subschalen toegepast: fysieke en seksuele ontwikkeling, emotionele responsiviteit en communicatie, en discipline en gedragsmanagement. Voor elke subschaal worden gemiddelde scores berekend. Hogere scores weerspiegelen een grotere zelfeffectiviteit. Scores voor elke subschaal kunnen variëren van 1 tot 4.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Ouderlijk toezicht op korte schaal
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Tieners en verzorgers: gemiddelde scores worden berekend voor verzorgers en tieners voor elke subschaal: kennis van ouders, ouderlijk toezicht, communicatie. Hogere scores op elke subschaal weerspiegelen een groter gebruik van elke strategie voor ouderlijk toezicht. Scores op elke subschaal kunnen variëren van 1 tot 5.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Communicatieschaal voor ouders en adolescenten
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Tieners en verzorgers: de totaalscores voor elke subschaal worden afzonderlijk berekend voor tieners en verzorgers: open communicatie en probleemloze communicatie. Hogere scores weerspiegelen minder waargenomen communicatieproblemen. Scores kunnen voor elke subschaal variëren van 10 tot 100.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Alabama ouderschapsvragenlijst - kort formulier
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Alleen zorgverleners - De totaalscore wordt berekend voor elke subschaal (positief ouderschap, inconsistente discipline, slechte supervisie). Hogere subschaalscores weerspiegelen een grotere betrokkenheid bij dat opvoedingsgedrag. Scores op elke subschaal kunnen variëren van 5 tot 15.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Vragenlijst sociale en emotionele competenties
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Alleen tieners - Totaalscores worden berekend voor elke subschaal (zelfbewustzijn, zelfmanagement en motivatie, sociaal bewustzijn en prosociaal gedrag, besluitvorming). Hogere scores weerspiegelen een grotere waargenomen competentie. Scores voor de subschaal zelfbewustzijn variëren van 4 tot 20, scores voor de subschalen zelfmanagement en besluitvorming variëren van 3 tot 15, scores voor de subschaal sociaal bewustzijn variëren van 6 tot 30.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden
LGBTQ+ micro-agressies en microbevestigingen in gezinnen
Tijdsspanne: Basislijn, 8 weken, 3 maanden
Tieners en verzorgers: de gemiddelde scores worden voor elke subschaal afzonderlijk berekend voor tieners en verzorgers (interpersoonlijk positief, interpersoonlijk negatief). Voor elke subschaal weerspiegelen hogere scores een grotere betrokkenheid van de zorgverlener bij dat gedrag. Scores op elke subschaal kunnen variëren van 0 tot 4.
Basislijn, 8 weken, 3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Colorado, Colorado Springs

Medewerkers

University of Nebraska Lincoln

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Heather Littleton, PhD, UCCS

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 oktober 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2025

Studie voltooiing (Geschat)

1 augustus 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

6 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

13 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • R34AA030662 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

JA

Beschrijving IPD-plan

IPD zal worden gedeponeerd in het NIMH Data Archive. Deelnemers worden geïdentificeerd door pseudoGUIDS

IPD-tijdsbestek voor delen

Gegevens zullen binnen zes maanden na verzameling beschikbaar zijn en voor altijd beschikbaar zijn.

IPD-toegangscriteria voor delen

Toegang tot gegevens kan worden aangevraagd in overeenstemming met het beleid en de procedures van het NIMH Data Archive.

IPD delen Ondersteunend informatietype

  • LEERPROTOCOOL
  • ANALYTIC_CODE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Alcohol drinken

Klinische onderzoeken op Healthy Families Bright Futures-programma

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Portugal

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren