Healthy Families Bright Futures-programmet
27. august 2026 oppdatert av: Heather Littleton, University of Colorado, Colorado Springs
Et online familiebasert program for å forhindre alkoholbruk og dating og seksuell vold blant seksuelle og kjønnsminoriteter
Målet med denne kliniske studien er å lære om et nettbasert gruppeprogram (Healthy Families Bright Futures-program) for tenåringer i LHBTQ+ og deres omsorgspersoner.
Hovedspørsmålet(e) det tar sikte på å svare på er: • er dette programmet akseptabelt, hensiktsmessig og gjennomførbart for LHBTQ+-ungdom og deres omsorgspersoner • påvirker programmet tenåringer (alkoholbruk, datingvold, alkoholavslag på selvtillit, sunn kommunikasjon self-efficacy) og omsorgspersoner (aksepterer atferd, foreldres selveffektivitet, foreldreadferd) utfall assosiert med risiko for datingvold og alkoholbruk blant LHBTQ+ tenåringer.
Deltakerne vil delta i en én times ukentlig nettgruppe i syv uker med separate grupper for tenåringer og omsorgspersoner.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forskningsdokumenter angående forekomst av alkoholbruk (AU) og datingvold (DV) blant seksuell og kjønnsminoritetsungdom (SGMY), sannsynligvis relatert til en kombinasjon av populasjonsspesifikke risikofaktorer (f.eks. avvisning av omsorgspersoner, internalisert homo/bi/transfobi) , universelle risikofaktorer (f.eks. mangler i sosiale emosjonelle ferdigheter og alkoholvegringsferdigheter, unøyaktige oppfatninger av alkoholnormer) og mangel på beskyttende faktorer (f.eks. foreldre og familierelasjonelle ferdigheter).
Til dags dato er imidlertid lite kjent om hvordan man samtidig kan forhindre AU og DV blant SGMY.
Denne studien vil utvikle og evaluere et online familiebasert program (Healthy Families Bright Future-program [HFBFP]) for å forhindre AU og DV blant SGMY i alderen 15 til 18.
HFBFP er en gruppebasert intervensjon som inkluderer syv ukentlige separate omsorgs- og ungdomssesjoner.
Programmering for omsorgspersoner fokuserer på å fremme aksept og støtte for SGMY og forbedre relevante omsorgs-/positive foreldreferdigheter.
Programmering for SGMY fokuserer på å redusere internalisert homo/bi/transfobi og styrke sosial-emosjonelle ferdigheter, øke nøyaktige oppfatninger av alkohol- og datingvoldsnormer, øke alkoholavslagsferdigheter og forbedre konfliktløsningsstrategier/forbedre selvsikker kommunikasjon.
Programmering av SGMY og omsorgspersoner er designet for å være komplementært i innhold for å øke styrken til programmeringskomponenter, og programferdigheter vil bli praktisert som en familie mellom øktene.
Programmet er co-tilrettelagt av en SGM ung voksen og SGMY omsorgsperson.
Under pilotevalueringsfasen vil etterforskerne via en randomisert kontrollert studie av omsorgsperson-SGMY-dyader (40 dyader tildelt HFBFP og 40 dyader til en venteliste), vurdere akseptabiliteten, hensiktsmessigheten og gjennomførbarheten av HFBFP (Mål 2a) via programobservasjoner, undersøkelser etter økten (n = 80) og utgangsintervjuer (n = 28) med deltakere.
Studien vil teste HFBFPs effektivitet i å forbedre relevante familie-/omsorgsresultater (f.eks. familiekommunikasjonsevner, foreldres selveffektivitet, bekreftende atferd) så vel som relevante SGMY-utfall (f. , minoritetsstress, opplevd DV/alkoholbruksnormer, kommunikasjons-selveffektivitet) (Mål 2b) via undersøkelser gjennomført ved baseline, umiddelbart etter test og 3-måneders oppfølging.
Deltakere vil bli rekruttert fra hele USA via sosiale medier og fra LHBTQ+-organisasjoner.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
122
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Forente stater, 80918-3733
- University of Colorado Colorado Springs
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 15 og 18 år
- Identifiser deg selv som en seksuell og/eller kjønnsminoritet eller tvilende identitet
- I dating/seksuelt/hook up forhold de siste tre månedene
- Evne til å lese, skrive og snakke engelsk
- Nåværende bolig i USA
- Vanlig Internett-tilgang
- Evne til å gjennomføre program og vurderinger
- Har omsorgsperson villig til å fullføre programmet som er kvalifisert til å delta (18+, ser tenåring minst en gang i uken, kan lese/skrive/snakke engelsk, bosatt i USA, internettilgang, ingen nåværende suicidalitet, psykotiske symptomer eller symptomer på alvorlige mentale sykdom)
Ekskluderingskriterier:
- Nåværende påmelding som høyskolestudent
- Nåværende suicidalitet
- Aktuelle psykotiske symptomer
- Aktuelle symptomer på alvorlig psykisk lidelse
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Healthy Families Bright Futures Program
Denne armen vil fullføre intervensjonen.
Vurderinger vil skje ved pre-intervensjon, post-intervensjon og tre måneders oppfølging.
|
Syv ukentlige nettbaserte gruppeøkter med separate økter for tenåringer og omsorgspersoner.
Økter fokuserer på å øke kunnskapen og aksepten av LHBTQ+-identiteter, alkoholbruk og datingvold korrigering av sosiale normer, intervensjon fra tilskuere, assertive kommunikasjonsevner, sosiale emosjonelle ferdigheter, familieproblemløsning og oppdragsadferd.
|
|
Ingen inngripen: Venteliste
Ventelistekontroll.
Denne armen vil fullføre vurderinger på samme tidsplan som den eksperimentelle tilstanden.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av ungdomsforhold og trakassering og overgrep - ofring
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Kun tenåringer - både dikotomiske skårer og gjennomsnittsskårer beregnet for hver administrert subskala (personvernkontroll, sosial kontroll, trusler).
Elementer refererer til hyppigheten av siste måneds offer (0 ganger [0], 1-3 ganger [1], 4-10 ganger [2], mer enn 10 ganger [3]).
Høyere score reflekterer større utsatthet.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Måling av ungdomsforhold og trakassering og overgrep - utøvelse
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Kun tenåringer - både dikotomiske skårer og gjennomsnittsskårer beregnet for hver administrert subskala (cyberkontroll, sosial kontroll, trusler).
Elementer refererer til hyppigheten av gjerningene fra siste måned (0 ganger [0], 1-3 ganger [1], 4-10 ganger [2], mer enn 10 ganger [3]).
Høyere skår reflekterer større gjerning.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Overvåking av fremtidige intensjoner om alkoholbruk
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Kun tenåringer, to elementer som spør om intensjoner om å drikke alkohol i løpet av de neste 3 månedene og de neste 30 dagene.
Rangeringsskalasvar som strekker seg fra 1- Definitivt vil og 5- Definitivt ikke.
Gjennomsnittlig poengsum for begge elementene er beregnet.
Mulig område 1 til 5, høyere score reflekterer lavere intensjoner om å bruke alkohol.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Overvåking av fremtidige alkoholbruksartikler
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Kun tenåringer - Items vurderer hyppigheten av alkoholbruk og hyppigheten av å bli full de siste 30 dagene.
Svaralternativer er: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+.
Gjennomsnittlig poengsum for begge elementene beregnes.
Høyere score reflekterer hyppigere alkoholbruk.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Drinking Refusal Self-Efficacy Questionnaire- Forkortet ungdomsversjon
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Kun tenåringer - både total- og subskala (opportunistisk, sosialt press, emosjonell lettelse) scores beregnes.
Elementer summeres.
Høyere skårer reflekterer større selveffektivitet som nekter alkohol.
Mulig totalområde 9-54.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Conflict Tactics Scale- 2 (SGM Specific IPV Perpetration)
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Kun tenåringer - både en dikotom og gjennomsnittlig poengsum beregnet.
For hvert element angir tenåringer hvor ofte de i løpet av den siste måneden har engasjert seg i SGM-spesifikk datingvoldsatferd med alternativer på 0 ganger (0), 1-3 ganger (1), 4-10 ganger (2), mer enn 10 ganger (3).
Høyere score reflekterer større engasjement i SGM-spesifikk IPV.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Conflict Tactics Scale- 2 (SGM Specific IPV Victimization)
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Kun tenåringer - både en dikotom og gjennomsnittlig poengsum beregnet.
For hvert element angir tenåringer hvor ofte de i løpet av den siste måneden opplever SGM-spesifikk datingvoldsatferd med alternativer på 0 ganger (0), 1-3 ganger (1), 4-10 ganger (2), mer enn 10 ganger ( 3).
Høyere score reflekterer større SGM-spesifikk IPV-utsatthet.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Programakseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhetsvurderinger (trukket fra Weiner)
Tidsramme: 8 uker
|
Tenåringer og omsorgspersoner-underskalaer består av 6 elementer, hver med en som vurderer hensiktsmessighet (f.eks. programmet passet godt til mine behov), en som vurderer aksept (f.eks. jeg likte programmet), og en som vurderer gjennomførbarhet (f.eks. ferdighetene jeg lært i programmet er enkle å bruke).
Gjennomsnittlig poengsum beregnes for hver underskala.
For hvert punkt vurderer deltakerne sin enighet med påstanden på en 5-punkts skala som strekker seg fra 1 helt uenig til 5 helt enig.
Gjennomsnittlig subskalaskår sammenlignes med skalamidtpunkt (3).
Poeng betydelig over midtpunktet er bevis på intervensjonsakseptabilitet, hensiktsmessighet og gjennomførbarhet.
|
8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
PHQ-8 (modifisert for ungdom)
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Kun tenåringer-Totalscore beregnes.
Høyere score reflekterer større depresjonssymptomer.
Mulig område 0-24.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
LHBTQ+ tenåringer oppfattet drikkenormer
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Kun tenåringer - to elementer som vurderer oppfatningen av hvor mange anledninger deltakerne trodde LHBTQ+ tenåringer i gjennomsnitt drakk og ble fulle i løpet av de siste 30 dagene.
Svaralternativer er: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+ Gjennomsnittlig poengsum beregnes på tvers av begge elementene.
Høyere skårer representerer større oppfattede drikkenormer.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
LHBTQ+ tenåringer oppfattet normer for datingvold
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Kun tenåringer - 18 gjenstander som vurderer deltakernes oppfatning av prosentandelen av LHBTQ+ tenåringer som engasjerte seg i en rekke datingvoldsutøver.
For hvert element anslår deltakerne prosentandelen av tenåringer som har engasjert seg i hver atferd den siste måneden, fra 0 til 100 %.
Gjennomsnittlig poengsum beregnes for hver underskala: sosial kontroll, fysisk overgrep, seksuelle overgrep, isolasjon, cyberkontroll, trusler.
Høyere skårer gjenspeiler større opplevd normer for datingvold.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Seksuell kommunikasjons selveffektivitetsskala
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Bare tenåringer - gjennomsnittsskårene beregnes for begge underskalaene: positive seksuelle meldinger, negative seksuelle meldinger.
Høyere skårer reflekterer større seksuell kommunikasjonseffektivitet.
Underskalapoeng kan variere fra 1 til 4.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Test for kommunikasjonsferdigheter (modifisert for å vurdere selveffektivitet)
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Kun tenåringer - 9 elementer som vurderer deltakernes selveffektivitet til å engasjere seg i sunne kommunikasjonsstrategier med sine datingpartnere.
Gjennomsnittlig poengsum på tvers av alle elementer beregnes.
Høyere score reflekterer større sunn kommunikasjons-selveffektivitet.
Poeng kan variere fra 1 til 4.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Kort internalisert homonegativitetsskala.
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Kun tenåringer - 11 elementer vurderer internalisert homonegativitet.
Ett element som vurderer komfort i LHBTQ+-barer ble utelatt.
Elementer ble modifisert for å referere til LHBTQ+-identiteter.
Totalscore beregnes.
Høyere skårer reflekterer større internalisert homonegativitet.
Poeng kan variere fra 11 til 55.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Skala for selveffektivitet for foreldre i ungdom
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Kun omsorgspersoner - tre underskalaer administrert: fysisk og seksuell utvikling, emosjonell respons og kommunikasjon, og disiplin og atferdshåndtering.
Gjennomsnittlig poengsum beregnes for hver underskala.
Høyere score reflekterer større selveffektivitet.
Poeng for hver underskala kan variere fra 1 til 4.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Foreldreovervåking Short Scale
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Tenåringer og omsorgspersoner - gjennomsnittsscore beregnes for omsorgspersoner og tenåringer for hver underskala: foreldrekunnskap, foreldrekontroll, kommunikasjon.
Høyere skårer på hver underskala reflekterer større bruk av hver foreldreovervåkingsstrategi.
Poeng på hver underskala kan variere fra 1 til 5.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Foreldre ungdomskommunikasjonsskala
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Tenåringer og omsorgspersoner - totalpoeng for hver underskala beregnes separat for tenåringer og omsorgspersoner: åpen kommunikasjon og problemfri kommunikasjon.
Høyere score reflekterer mindre opplevde kommunikasjonsproblemer.
Poeng kan variere fra 10 til 100 for hver underskala.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Alabama Parenting Questionnaire- Kort skjema
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Kun omsorgspersoner - Total poengsum beregnes for hver underskala (positivt foreldreskap, inkonsekvent disiplin, dårlig tilsyn).
Høyere subskala-score reflekterer større engasjement i den foreldreatferden.
Poeng på hver underskala kan variere fra 5 til 15.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
Spørreskjema om sosiale og emosjonelle kompetanser
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Kun tenåringer - Totalpoengsum beregnes for hver underskala (selvbevissthet, selvledelse og motivasjon, sosial bevissthet og prososial atferd, beslutningstaking).
Høyere skår reflekterer større opplevd kompetanse.
Poeng for underskalaen for selvbevissthet varierer fra 4 til 20, poengsummene for underskalaene for selvledelse og beslutningstaking varierer fra 3 til 15, poengsummene for underskalaen for sosial bevissthet varierer fra 6 til 30.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
|
LHBTQ+ mikroaggresjoner og mikrobekreftelser i familier
Tidsramme: Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Tenåringer og omsorgspersoner - gjennomsnittlig poengsum beregnes for hver underskala separat for tenåringer og omsorgspersoner (mellommenneskelig positive, mellommenneskelige negative).
For hver underskala reflekterer høyere poengsum større engasjement i denne oppførselen fra omsorgspersonen.
Poeng på hver underskala kan variere fra 0 til 4.
|
Baseline, 8 uker, 3 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Heather Littleton, PhD, UCCS
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2025
Primær fullføring (Faktiske)
4. mars 2026
Studiet fullført (Faktiske)
4. mars 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
23. februar 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
6. mars 2024
Først lagt ut (Faktiske)
13. mars 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. september 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
27. august 2026
Sist bekreftet
1. august 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- R34AA030662 (U.S. NIH-stipend/kontrakt)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
IPD vil bli deponert i NIMH Data Archive.
Deltakere vil bli identifisert av pseudoGUIDS
IPD-delingstidsramme
Data vil være tilgjengelig innen 6 måneder etter innsamling og vil være tilgjengelig for alltid.
Tilgangskriterier for IPD-deling
Tilgang til data kan bes i samsvar med NIMH Data Archive retningslinjer og prosedyrer.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
produkt produsert i og eksportert fra USA
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .