Az Egészséges Családok Fényes Jövő program
2026. augusztus 27. frissítette: Heather Littleton, University of Colorado, Colorado Springs
Egy online családalapú program az alkoholfogyasztás, a randevúzás és a szexuális erőszak megelőzésére a szexuális és nemi kisebbséghez tartozó fiatalok körében
Ennek a klinikai vizsgálatnak a célja egy online csoportos program (Egészséges Családok Fényes Jövő program) megismerése LMBTQ+ tizenévesek és gondozóik számára.
A fő kérdés(ek), amelyekre választ kíván adni: • elfogadható, megfelelő és megvalósítható-e ez a program az LMBTQ+ fiatalok és gondozóik számára • hatással van-e a program a tizenévesekre (alkoholfogyasztás, randevúzási erőszak, alkoholfogyasztás visszautasítása, egészséges kommunikáció önhatékonyság) és gondozói (elfogadó magatartás, szülői önhatékonyság, szülői magatartás) eredmények, amelyek a randevúzási erőszak és az alkoholfogyasztás kockázatához kapcsolódnak az LMBTQ+ tizenévesek körében.
A résztvevők heti egyórás online csoportban vesznek részt hét héten keresztül, külön csoportokkal a tizenévesek és a gondozók számára.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Kutatási dokumentumok az alkoholfogyasztás (AU) és a randevúzási erőszak (DV) arányáról a szexuális és nemi kisebbséghez tartozó fiatalok (SGMY) körében, amelyek valószínűleg a népességre jellemző kockázati tényezők kombinációjával (pl. a gondozók elutasítása, internalizált homo/bi/transzfóbia) kapcsolódnak. , univerzális kockázati tényezők (pl. a szociális érzelmi készségek és az alkohol visszautasítási készségek hiánya, az alkoholnormák pontatlan felfogása) és a védőfaktorok hiánya (pl. szülői és családi kapcsolati készségek).
A mai napig azonban keveset tudunk arról, hogyan lehet egyidejűleg megakadályozni az AU-t és a DV-t az SGMY-ben.
Ez a tanulmány egy online családi alapú programot (Healthy Families Bright Future program [HFBFP]) fog kidolgozni és értékelni az AU és DV megelőzésére a 15 és 18 év közötti SGMY körében.
A HFBFP egy csoportos beavatkozás, amely heti hét külön gondozói és ifjúsági ülést foglal magában.
A gondozóknak szóló programozás az SGMY elfogadásának és támogatásának elősegítésére, valamint a megfelelő gondozási/pozitív szülői készségek fejlesztésére összpontosít.
Az SGMY programozása az internalizált homo/bi/transzfóbia csökkentésére és a szociális-érzelmi készségek fejlesztésére, az alkohol és a randevúzási erőszak normáinak pontosabb felfogására, az alkohol visszautasítási készségeinek javítására, valamint a konfliktusmegoldási stratégiák javítására/ az asszertív kommunikáció javítására összpontosít.
Az SGMY és a gondozói programozást úgy tervezték meg, hogy tartalmilag kiegészítsék a programozási komponensek hatékonyságát, és a programkészségeket a foglalkozások között családként gyakorolják.
A programot egy SGM fiatal felnőtt és az SGMY gondozója közösen segíti.
A kísérleti értékelési szakasz során a vizsgálók a gondozói SGMY diádok véletlenszerű, ellenőrzött vizsgálatán keresztül (40 diád a HFBFP-hez és 40 diád a várólistához rendelt) felmérik a HFBFP elfogadhatóságát, megfelelőségét és megvalósíthatóságát (2a. cél). programmegfigyelések, ülés utáni felmérések (n = 80) és kilépési interjúk (n = 28) a résztvevőkkel.
A tanulmány tesztelni fogja a HFBFP hatékonyságát a releváns családi/gondozói eredmények (például a családi kommunikációs készségek, a szülői önhatékonyság, a megerősítő magatartások), valamint a releváns SGMY-eredmények (pl. alkoholfogyasztási szándékok, alkoholfogyasztás, randevúzási erőszak áldozatává válása és elkövetése) javításában. , kisebbségi stressz, észlelt DV/alkoholhasználati normák, kommunikációs énhatékonyság) (2b. cél) a kiinduláskor kitöltött felmérések, azonnali utóvizsgálat és 3 hónapos utánkövetés révén.
A résztvevőket az Egyesült Államok egész területéről toborozzák a közösségi médián keresztül, valamint az LMBTQ+ szervezetekből.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
122
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Colorado
-
Colorado Springs, Colorado, Egyesült Államok, 80918-3733
- University of Colorado Colorado Springs
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Igen
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 15 és 18 év között
- Önmagukat szexuális és/vagy nemi kisebbségként azonosítják, vagy megkérdőjelezik az identitást
- Társkereső/szexuális/kapcsolati kapcsolatban az elmúlt három hónapban
- Írni, olvasni és angolul beszélni
- Jelenlegi lakóhelye az Egyesült Államokban
- Rendszeres internet hozzáférés
- Képesség a program és az értékelések teljesítésére
- Van olyan gondozója, aki hajlandó részt venni a programban (18 év feletti, hetente legalább egyszer lát tinédzsert, tud angolul olvasni/írni/beszélni, USA-ban lakik, internet-hozzáférés, nincs öngyilkosság, pszichotikus tünetek vagy súlyos mentális tünetek betegség)
Kizárási kritériumok:
- Jelenlegi beiratkozás főiskolai hallgatóként
- Jelenlegi öngyilkosság
- Jelenlegi pszichotikus tünetek
- A súlyos mentális betegség jelenlegi tünetei
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Egészséges családok Fényes Jövő program
Ez a kar fogja befejezni a beavatkozást.
Az értékelésekre a beavatkozás előtti, a beavatkozás utáni és a három hónapos nyomon követéskor kerül sor.
|
Hét heti online csoportos foglalkozás, külön foglalkozásokkal tizenévesek és gondozók számára.
A foglalkozások középpontjában az LMBTQ+ identitások ismerete és elfogadása, az alkoholfogyasztás és a randevúzási erőszak, a társadalmi normák korrekciója, a kívülállók beavatkozása, az asszertív kommunikációs készség, a szociális érzelmi készségek, a családi problémamegoldás és a szülői magatartások állnak.
|
|
Nincs beavatkozás: Várólista
Várólista vezérlés.
Ez a kar a kísérleti állapottal megegyező ütemezés szerint végzi el az értékeléseket.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A serdülőkori kapcsolatok, valamint a zaklatás és bántalmazás mérése – áldozattá válás
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Csak tizenévesek – mind a dichotóm pontszámok, mind az átlagos pontszámok az egyes beadott alskálákra (adatvédelmi ellenőrzés, szociális kontroll, megfélemlítés) számítva.
Az elemek az elmúlt havi áldozattá válás gyakoriságára vonatkoznak (0-szor [0], 1-3 alkalommal [1], 4-10-szer [2], több mint 10-szer [3]).
A magasabb pontszámok nagyobb áldozattá válást tükröznek.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
A serdülőkori kapcsolatok, valamint a zaklatás és bántalmazás mértéke – elkövetés
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Csak tizenévesek – mind a dichotóm pontszámok, mind az egyes beadott alskálákra (kiberkontroll, társadalmi kontroll, megfélemlítés) számított átlagpontszámok.
Az elemek az elmúlt havi elkövetési gyakoriságra vonatkoznak (0-szor [0], 1-3 alkalommal [1], 4-10-szer [2], több mint 10-szer [3]).
A magasabb pontszámok nagyobb elkövetést tükröznek.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
A jövőbeni alkoholfogyasztási szándékok nyomon követése
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Csak tizenéveseknek, két olyan elem, amelyek az elkövetkező 3 hónapban és a következő 30 napban alkoholfogyasztási szándékot kérdeznek.
Az értékelési skála válaszai 1-től - Határozottan lesz és 5-ig - Határozottan nem.
Mindkét elem átlagpontszáma kiszámításra kerül.
Lehetséges 1-től 5-ig terjedő tartomány, a magasabb pontszámok alacsonyabb alkoholfogyasztási szándékot jeleznek.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
A jövőbeni alkoholfogyasztási tételek figyelemmel kísérése
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Csak tizenéveseknek – A tételek az alkoholfogyasztás gyakoriságát és a részegség gyakoriságát értékelik az elmúlt 30 napban.
A válaszlehetőségek: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+.
Mindkét elem átlagpontszámát kiszámítjuk.
A magasabb pontszámok a gyakoribb alkoholfogyasztást tükrözik.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
Ivásmegtagadási önhatékonysági kérdőív- Rövidített serdülő változat
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Csak tizenévesek – mind a teljes, mind az alskálás (opportunista, társadalmi nyomás, érzelmi megkönnyebbülés) pontszámokat kiszámítják.
A tételek összegezve vannak.
A magasabb pontszámok nagyobb alkoholmegtagadási önhatékonyságot tükröznek.
Lehetséges teljes tartomány 9-54.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
Konfliktus taktikai skála – 2 (SGM specifikus IPV elkövetés)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Csak tizenévesek – mind a dichotóm, mind az átlagos pontszám kiszámítva.
A tinédzserek minden tételnél jelzik, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakran követtek el SGM-specifikus randevúzási erőszakos viselkedést a 0-szer (0), 1-3-szor (1), 4-10-szer (2), több mint 10-szeres opciókkal. (3).
A magasabb pontszámok nagyobb elkötelezettséget mutatnak az SGM-specifikus IPV-ben.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
Konfliktus taktikai skála – 2 (SGM-specifikus IPV-viktimizáció)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Csak tizenévesek – mind a dichotóm, mind az átlagos pontszám kiszámítva.
A tinédzserek minden tételnél jelzik, hogy az elmúlt hónapban milyen gyakran tapasztaltak SGM-specifikus randevúzási erőszakos viselkedést a következő opciókkal: 0-szor (0), 1-3-szor (1), 4-10-szer (2), több mint 10-szer ( 3).
A magasabb pontszámok nagyobb SGM-specifikus IPV áldozattá válást tükröznek.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
A program elfogadhatósági, megfelelőségi és megvalósíthatósági értékelései (Weinerből)
Időkeret: 8 hét
|
A tizenévesek és a gondozók alskálái 6 elemből állnak, amelyek mindegyike a megfelelőséget értékeli (pl. a program jól illeszkedett az igényeimhez), egy az elfogadhatóságot (például tetszett a program), egy pedig a megvalósíthatóságot (pl. a programban tanultak könnyen használhatóak).
Az átlagpontszámokat minden alskálára kiszámítjuk.
A résztvevők minden tétel esetében egy 5 pontos skálán értékelik, hogy egyetértenek az állítással, amely 1-től 5-ig teljesen egyetért.
Az átlagos alskála pontszámokat a skála középpontjához (3) hasonlítjuk.
A középpontot jelentősen meghaladó pontszámok a beavatkozás elfogadhatóságának, megfelelőségének és megvalósíthatóságának bizonyítékai.
|
8 hét
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
PHQ-8 (serdülők számára módosítva)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Csak tizenévesek – Az összpontszám kiszámítása.
A magasabb pontszámok nagyobb depressziós tüneteket jeleznek.
Lehetséges tartomány 0-24.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
Az LMBTQ+ tizenévesek alkoholfogyasztási normáit észlelték
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Csak tizenévesek – két elem, amely azt értékeli, hogy a résztvevők hányszor gondolták azt, hogy az LMBTQ+ tinédzserek átlagosan ittak és részegek az elmúlt 30 napban.
A válaszlehetőségek a következők: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+ Az átlagpontszámok mindkét elemre vonatkoznak.
A magasabb pontszámok magasabb vélt ivási normákat jelentenek.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
Az LMBTQ+ tizenévesek a randevúzási erőszak normáit észlelték
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Csak tizenévesek – 18 elem, amely azt értékeli, hogy a résztvevők hogyan érzékelik azon LMBTQ+ tinédzserek százalékos arányát, akik különféle randevúzási erőszakos magatartást tanúsítottak.
A résztvevők az egyes tételek esetében 0 és 100% között becsülik azoknak a tinédzsereknek a százalékos arányát, akik az elmúlt hónapban az egyes magatartásokat tanúsították.
Az átlagpontszámokat az egyes alskálákra számítják ki: társadalmi kontroll, fizikai bántalmazás, szexuális bántalmazás, elszigeteltség, kiberkontroll, megfélemlítés.
A magasabb pontszámok azt tükrözik, hogy a randevúzási erőszakra vonatkozó normák nagyobbak.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
Szexuális kommunikáció énhatékonysági skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Csak tizenéveseknek – az átlagpontszámokat mindkét alskálára számítják ki: pozitív szexuális üzenetek, negatív szexuális üzenetek.
A magasabb pontszámok nagyobb szexuális kommunikációs önhatékonyságot tükröznek.
Az alskálák pontszámai 1-től 4-ig terjedhetnek.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
Kommunikációs készség teszt (módosítva az önhatékonyság felmérésére)
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Csak tizenévesek – 9 elem, amely felméri a résztvevők önhatékonyságát abban, hogy egészséges kommunikációs stratégiákat folytassanak társkereső partnereikkel.
Az összes elem átlagpontszámát a rendszer kiszámítja.
A magasabb pontszámok nagyobb egészséges kommunikációs önhatékonyságot tükröznek.
A pontszámok 1-től 4-ig terjedhetnek.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
Rövid belső homonegativitási skála.
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Csak tizenévesek – 11 elem értékeli az internalizált homonegativitást.
Egy olyan elemet, amely az LMBTQ+ bárok kényelmét értékeli, kihagytuk.
Az elemek úgy módosultak, hogy LMBTQ+ identitásokra utaljanak.
Az összpontszám kiszámításra kerül.
A magasabb pontszámok nagyobb internalizált homonegativitást tükröznek.
A pontszámok 11-től 55-ig terjedhetnek.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
Self-Efficacy for Parenting Adolescents Skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Csak a gondozók – három alskálát alkalmaznak: fizikai és szexuális fejlődés, érzelmi fogékonyság és kommunikáció, valamint fegyelem és viselkedésmenedzsment.
Az átlagpontszámokat minden alskálára kiszámítjuk.
A magasabb pontszámok nagyobb önhatékonyságot tükröznek.
Az egyes alskálák pontszáma 1-től 4-ig terjedhet.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
Szülői felügyelet rövid skálája
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Tizenévesek és gondozók – az átlagpontszámokat a gondozókra és a tizenévesekre számítják ki az egyes alskálákra: szülői ismeretek, szülői felügyelet, kommunikáció.
Az egyes alskálákon elért magasabb pontszámok az egyes szülői megfigyelési stratégiák nagyobb mértékű használatát tükrözik.
Az egyes alskálák pontszámai 1-től 5-ig terjedhetnek.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
Szülői serdülő kommunikációs skála
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Tizenévesek és gondozók – az egyes alskálák összpontszámát külön számítják ki a tizenévesekre és a gondozókra: nyílt kommunikáció és problémamentes kommunikáció.
A magasabb pontszámok kevésbé észlelt kommunikációs problémákat tükröznek.
A pontszámok 10-től 100-ig terjedhetnek minden egyes alskálára.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
Alabama szülői kérdőív – rövid forma
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Csak gondozóknak – A teljes pontszámot minden alskálára kiszámítják (pozitív szülői nevelés, következetlen fegyelem, rossz felügyelet).
A magasabb alskála pontszámok nagyobb elkötelezettséget mutatnak ebben a szülői magatartásban.
Az egyes alskálák pontszámai 5-től 15-ig terjedhetnek.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
Szociális és érzelmi kompetenciák kérdőíve
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Csak tinédzsereknek – A rendszer minden alskálára összpontszámot számol (öntudat, önmenedzselés és motiváció, szociális tudatosság és proszociális viselkedés, döntéshozatal).
A magasabb pontszámok nagyobb észlelt kompetenciát tükröznek.
Az önismereti alskála pontszámai 4-től 20-ig terjednek, az önmenedzselési és döntéshozatali alskála pontszámai 3-tól 15-ig, a társadalmi tudatosság alskála pontszámai 6-tól 30-ig terjednek.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
|
LMBTQ+ mikroagressziók és mikromegerősítések a családokban
Időkeret: Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Tizenévesek és gondozók – az átlagpontszámokat minden egyes alskálára külön-külön számítják ki a tizenévesekre és a gondozókra (interperszonális pozitív, interperszonális negatív).
Az egyes alskálák esetében a magasabb pontszámok azt jelzik, hogy a gondozó nagyobb mértékben elkötelezett ebben a viselkedésben.
Az egyes alskálákon elért pontszám 0 és 4 között lehet.
|
Kiindulási állapot, 8 hét, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Heather Littleton, PhD, UCCS
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. január 7.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2026. március 4.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2026. március 4.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. február 23.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. március 6.
Első közzététel (Tényleges)
2024. március 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. szeptember 1.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. augusztus 27.
Utolsó ellenőrzés
2026. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- R34AA030662 (Az Egyesült Államok NIH támogatása/szerződése)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IGEN
IPD terv leírása
Az IPD a NIMH adatarchívumába kerül.
A résztvevőket pszeudoGUIDS azonosítja
IPD megosztási időkeret
Az adatok a gyűjtéstől számított 6 hónapon belül elérhetőek lesznek, és folyamatosan elérhetők lesznek.
IPD-megosztási hozzáférési feltételek
Az adatokhoz való hozzáférés a NIMH adatarchívum szabályzatának és eljárásainak megfelelően kérhető.
Az IPD megosztását támogató információ típusa
- STUDY_PROTOCOL
- ANALYTIC_CODE
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .