Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Program Světlé budoucnosti Zdravé rodiny

14. července 2025 aktualizováno: Heather Littleton, University of Colorado, Colorado Springs

Online rodinný program pro prevenci užívání alkoholu, randění a sexuálního násilí mezi mládeží ze sexuálních a genderových menšin

Cílem této klinické studie je seznámit se s online skupinovým programem (program pro zdravé rodiny Bright Futures) pro LGBTQ+ dospívající a jejich pečovatele. Hlavní otázky, které si klade za cíl zodpovědět, jsou: • je tento program přijatelný, vhodný a proveditelný pro LGBTQ+ mládež a jejich pečovatele • ovlivňuje program dospívající (užívání alkoholu, násilí na randění, odmítání užívání alkoholu, vlastní účinnost, zdravá komunikace sebeúčinnost) a pečovatele (akceptující chování, rodičovská sebeúčinnost, rodičovské chování) výsledky spojené s rizikem násilí na randění a užívání alkoholu mezi LGBTQ+ mladistvými. Účastníci se budou účastnit jednohodinové týdenní online skupiny po dobu sedmi týdnů se samostatnými skupinami pro dospívající a pečovatele.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Výzkumné dokumenty týkající se míry užívání alkoholu (AU) a násilí na seznamkách (DV) mezi mládeží ze sexuálních a genderových menšin (SGMY), pravděpodobně související s kombinací rizikových faktorů specifických pro populaci (např. odmítnutí pečovatele, internalizovaná homo/bi/transfobie) univerzální rizikové faktory (např. deficity v sociálních emocionálních dovednostech a dovednostech odmítat alkohol, nepřesné vnímání norem alkoholu) a nedostatek ochranných faktorů (např. rodičovské a rodinné vztahové dovednosti). K dnešnímu dni je však málo známo o tom, jak současně zabránit AU a DV mezi SGMY. Tato studie vyvine a vyhodnotí online rodinný program (Healthy Families Bright Future program [HFBFP]) k prevenci AU a DV mezi SGMY ve věku 15 až 18 let. HFBFP je skupinová intervence, která zahrnuje sedm týdenních samostatných sezení pro pečovatele a mládež. Programování pro pečovatele se zaměřuje na podporu přijetí a podpory SGMY a posílení příslušných pečovatelských/pozitivních rodičovských dovedností. Programování pro SGMY se zaměřuje na snížení internalizované homo/bi/transfobie a posílení sociálně-emocionálních dovedností, zvýšení přesného vnímání alkoholu a norem násilí na rande, zvýšení dovedností odmítat alkohol a zlepšení strategií řešení konfliktů/zlepšení asertivní komunikace. SGMY a programování pečovatelů je navrženo tak, aby se obsahově doplňovalo, aby se zvýšila účinnost programovacích komponent, a programové dovednosti budou procvičovány jako rodina mezi sezeními. Program je spoluorganizován mladým dospělým SGM a pečovatelem SGMY. Během pilotní hodnotící fáze vyšetřovatelé prostřednictvím randomizované kontrolované studie s SGMY dyádami pečovatele (40 dyád přidělených do HFBFP a 40 dyád do pořadníku) posoudí přijatelnost, vhodnost a proveditelnost HFBFP (cíl 2a) prostřednictvím pozorování programu, průzkumy po sezení (n = 80) a výstupní rozhovory (n = 28) s účastníky. Studie otestuje účinnost HFBFP při zlepšování relevantních výsledků rodiny/pečovatele (např. komunikační dovednosti v rodině, sebeúčinnost rodičů, potvrzovací chování) a také relevantní výsledky SGMY (např. záměry užívat alkohol, užívání alkoholu, viktimizace a páchání násilí na rande , menšinový stres, vnímané normy užívání DV/alkoholu, komunikační sebeúčinnost) (Cíl 2b) prostřednictvím průzkumů dokončených na začátku, bezprostředně po testu a 3měsíčního sledování. Účastníci se budou rekrutovat z celých USA prostřednictvím sociálních médií a z LGBTQ+ organizací.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

160

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Heather Littleton, PhD
  • Telefonní číslo: 17192553108
  • E-mail: hlittlet@uccs.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Colorado Springs, Colorado, Spojené státy, 80918-3733
        • Nábor
        • University of Colorado Colorado Springs
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Heather Littleton, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk mezi 15 a 18 lety
  • Sebeidentifikace jako sexuální a/nebo genderová menšina nebo zpochybňování identity
  • V rande/sexuálním/navazujícím vztahu za poslední tři měsíce
  • Schopnost číst, psát a mluvit anglicky
  • Aktuální bydliště ve Spojených státech
  • Pravidelný přístup k internetu
  • Schopnost dokončit program a hodnocení
  • Má pečovatele ochotného absolvovat program, který je způsobilý se zúčastnit (18+, vídá dospívající alespoň jednou týdně, umí číst/psát/mluvit anglicky, bydliště v USA, přístup k internetu, bez současné sebevražednosti, psychotických příznaků nebo symptomů vážné duševní poruchy nemoc)

Kritéria vyloučení:

  • Aktuální zápis jako vysokoškolák
  • Současná sebevražda
  • Současné psychotické příznaky
  • Současné příznaky vážného duševního onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Program světlé budoucnosti pro zdravé rodiny
Toto rameno dokončí zásah. Hodnocení bude probíhat před intervencí, po intervenci a po tříměsíčním sledování.
Behaviorální: Program světlé budoucnosti pro zdravé rodiny
Sedm týdenních online skupinových sezení se samostatnými sezeními pro dospívající a pečovatele. Lekce se zaměřují na zvyšování znalostí a přijímání LGBTQ+ identit, korekce sociálních norem užívání alkoholu a násilí na randění, zásahy přihlížejících, asertivní komunikační dovednosti, sociálně emocionální dovednosti, řešení rodinných problémů a rodičovské chování.
Žádný zásah: Čekací listina
Ovládání čekací listiny. Toto rameno dokončí hodnocení podle stejného plánu jako experimentální podmínky.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra vztahů dospívajících a obtěžování a zneužívání – viktimizace
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Pouze dospívající – jak dichotomické skóre, tak průměrné skóre vypočtené pro každou podávanou subškálu (kontrola soukromí, sociální kontrola, zastrašování). Položky se týkají frekvence viktimizace za poslední měsíc (0krát [0], 1-3krát [1], 4-10krát [2], více než 10krát [3]). Vyšší skóre odráží větší viktimizaci.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Míra vztahů mezi dospívajícími a obtěžování a zneužívání – páchání
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Pouze dospívající – jak dichotomické skóre, tak průměrné skóre vypočtené pro každou podávanou subškálu (kybernetická kontrola, sociální kontrola, zastrašování). Položky se týkají četnosti spáchání za poslední měsíc (0krát [0], 1-3krát [1], 4-10krát [2], více než 10krát [3]). Vyšší skóre odráží větší páchání.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Sledování budoucích záměrů užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Pouze dospívající, dvě položky, které se ptají na úmysl pít alkohol v příštích 3 měsících a dalších 30 dnech. Odpovědi hodnotící stupnice od 1 – určitě ano a 5 – rozhodně ne. Vypočítá se průměrné skóre obou položek. Možné rozmezí 1 až 5, vyšší skóre odrážejí nižší úmysly užívat alkohol.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Sledování položek budoucího užívání alkoholu
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Pouze mladiství – Položky hodnotí frekvenci užívání alkoholu a frekvenci opíjení se za posledních 30 dní. Možnosti odpovědi jsou: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+. Vypočítá se průměrné skóre v obou položkách. Vyšší skóre odráží častější užívání alkoholu.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Dotazník vlastní účinnosti odmítající pití – zkrácená verze pro dospívající
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Pouze dospívající – počítá se jak celkové, tak dílčí skóre (oportunní, sociální tlak, emocionální úleva). Položky se sečtou. Vyšší skóre odráží větší sebeúčinnost při odmítání alkoholu. Možný celkový rozsah 9-54.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Stupnice taktiky konfliktu – 2 (Páchání IPV specifické pro SGM)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Pouze dospívající – počítá se jak dichotomické, tak průměrné skóre. U každé položky náctiletí označují, jak často se za poslední měsíc zapojili do SGM specifického násilí při seznamování s možnostmi 0krát (0), 1-3krát (1), 4-10krát (2), více než 10krát (3). Vyšší skóre odráží větší zapojení do SGM specifické IPV.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Stupnice taktiky konfliktu – 2 (SGM specifická viktimizace IPV)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Pouze dospívající – počítá se jak dichotomické, tak průměrné skóre. U každé položky náctiletí označují, jak často za poslední měsíc zažili chování násilí na seznamkách specifické pro SGM s možnostmi 0krát (0), 1–3krát (1), 4–10krát (2), více než 10krát ( 3). Vyšší skóre odráží větší viktimizaci IPV specifickou pro SGM.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Hodnocení přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti programu (převzato z Weiner)
Časové okno: 8 týdnů
Subškály dospívajících a pečovatelů se skládají ze 6 položek, z nichž jedna hodnotí vhodnost (např. program dobře odpovídal mým potřebám), jedna hodnotí přijatelnost (např. program se mi líbil) a jedna hodnotící proveditelnost (např. dovednosti, které naučené v programu se snadno používají). Pro každou subškálu se vypočítají průměrné skóre. U každé položky účastníci hodnotí svůj souhlas s tvrzením na pětibodové škále od 1 silně nesouhlasím do 5 zcela souhlasím. Průměrné skóre subškály je porovnáno se středem škály (3). Skóre výrazně nad středem jsou důkazem přijatelnosti, vhodnosti a proveditelnosti intervence.
8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PHQ-8 (upraveno pro dospívající)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Pouze dospívající – počítá se celkové skóre. Vyšší skóre odráží větší příznaky deprese. Možný rozsah 0-24.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
LGBTQ+ dospívající vnímali normy pití
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Pouze dospívající – dvě položky hodnotící vnímání toho, kolikrát účastníci věřili, že LGBTQ+ dospívající v posledních 30 dnech v průměru pili a opili se. Možnosti odpovědi jsou: 0, 1, 2, 3, 4, 5, 6-9, 10-19, 20-39, 40+ Průměrné skóre se počítá pro obě položky. Vyšší skóre představuje vyšší vnímané normy pití.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
LGBTQ+ teenageři vnímali normy násilí při randění
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Pouze teenageři – 18 položek hodnotících vnímání účastníků ohledně procenta LGBTQ+ náctiletých, kteří se zapojili do různých násilných trestných činů při seznamování. Pro každou položku účastníci odhadují procento dospívajících, kteří se v uplynulém měsíci zabývali daným chováním, v rozmezí od 0 do 100 %. Průměrné skóre se počítá pro každou subškálu: sociální kontrola, fyzické zneužívání, sexuální zneužívání, izolace, kybernetická kontrola, zastrašování. Vyšší skóre odráží větší vnímané normy násilí při randění.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Škála sebeúčinnosti sexuální komunikace
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Pouze dospívající – průměrné skóre se počítá pro obě subškály: pozitivní sexuální zprávy, negativní sexuální zprávy. Vyšší skóre odráží větší sebeúčinnost sexuální komunikace. Skóre subškály se může pohybovat od 1 do 4.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Test komunikačních dovedností (upravený pro posouzení vlastní účinnosti)
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Pouze dospívající – 9 položek, které hodnotí sebevědomí účastníků při zapojení se do zdravých komunikačních strategií se svými partnery. Vypočítávají se průměrné skóre všech položek. Vyšší skóre odráží větší zdravou komunikační sebeúčinnost. Skóre se může pohybovat od 1 do 4.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Krátká škála internalizované homonegativity.
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Pouze dospívající – 11 položek hodnotí internalizovanou homonegativu. Jedna položka, která hodnotí pohodlí v LGBTQ+ barech, byla vynechána. Položky byly upraveny tak, aby odkazovaly na LGBTQ+ identity. Vypočítá se celkové skóre. Vyšší skóre odráží větší internalizovanou homonegativu. Skóre se může pohybovat od 11 do 55.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Škála sebeúčinnosti pro rodičovství dospívajících
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Pouze pečovatelé – spravují se tři subškály: fyzický a sexuální vývoj, emoční reakce a komunikace a řízení disciplíny a chování. Pro každou subškálu se vypočítají průměrné skóre. Vyšší skóre odráží větší sebeúčinnost. Skóre pro každou subškálu se může pohybovat od 1 do 4.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Krátké měřítko rodičovského monitorování
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Dospívající a pečovatelé – průměrné skóre se vypočítává pro pečovatele a dospívající pro každou subškálu: znalosti rodičů, rodičovská kontrola, komunikace. Vyšší skóre v každé subškále odráží větší využití každé rodičovské monitorovací strategie. Skóre v každé dílčí škále se může pohybovat od 1 do 5.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Rodičovská dospívající Komunikační škála
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Dospívající a pečovatelé – celkové skóre pro každou subškálu se vypočítává zvlášť pro dospívající a pečovatele: otevřená komunikace a bezproblémová komunikace. Vyšší skóre odráží méně vnímané komunikační problémy. Skóre se může pohybovat od 10 do 100 pro každou subškálu.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Alabama Parenting Questionnaire - Krátká forma
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Pouze pečovatelé – celkové skóre se počítá pro každou subškálu (pozitivní rodičovství, nedůsledná disciplína, špatný dohled). Vyšší skóre subškály odráží větší zapojení do tohoto rodičovského chování. Skóre na každé dílčí škále se může pohybovat od 5 do 15.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Dotazník sociálních a emočních kompetencí
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Pouze dospívající – celkové skóre se počítá pro každou subškálu (sebeuvědomění, sebeřízení a motivace, sociální povědomí a prosociální chování, rozhodování). Vyšší skóre odráží větší vnímanou kompetenci. Skóre pro subškálu sebeuvědomění se pohybuje od 4 do 20, skóre pro subškály sebeřízení a rozhodování se pohybuje od 3 do 15, skóre pro subškálu sociálního povědomí se pohybuje od 6 do 30.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
LGBTQ+ mikroagrese a mikroafirmace v rodinách
Časové okno: Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce
Dospívající a pečovatelé – průměrné skóre se počítá pro každou subškálu zvlášť pro dospívající a pečovatele (interpersonální pozitivní, interpersonální negativní). Pro každou subškálu vyšší skóre odráží větší zapojení pečovatele do tohoto chování. Skóre na každé dílčí stupnici se může pohybovat od 0 do 4.
Výchozí stav, 8 týdnů, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Colorado, Colorado Springs

Spolupracovníci

University of Nebraska Lincoln

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Heather Littleton, PhD, UCCS

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

31. března 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

31. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. března 2024

První zveřejněno (Aktuální)

13. března 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. července 2025

Naposledy ověřeno

1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • R34AA030662 (Grant/smlouva NIH USA)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

IPD bude uloženo do NIMH Data Archive. Účastníci budou identifikováni pomocí pseudoGUIDS

Časový rámec sdílení IPD

Data budou k dispozici do 6 měsíců od sběru a budou k dispozici trvale.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Přístup k datům lze vyžádat v souladu se zásadami a postupy NIMH Data Archive.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • ANALYTIC_CODE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Pití alkoholu

Klinické studie na Program světlé budoucnosti pro zdravé rodiny

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Colombia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit