Ossiview 규범적 이동성 데이터 수집 프로토콜
2024년 7월 31일 업데이트: Audioptics Medical Incorporated
이 관찰 연구의 목표는 정상 청력 집단의 중이에 있는 특정 구조의 소리 유발 진동 수준에 대해 배우는 것입니다. 표적 구조는 청각 시스템 내에서 소리를 전달하는 역할을 하는 구조 체인의 일부이므로 소리에 반응하여 정상적으로 진동하는 능력은 전음성 난청 진단과 관련이 있습니다.
본 연구가 답하고자 하는 주요 질문은 다음과 같습니다.
- 두 해부학적 위치, 즉 추골의 엄보와 침골의 끝에서 정상적인 소리로 인한 진동 수준의 평균과 분산은 무엇입니까?
- 성별이나 연령과 관련된 진동 반응에 중요한 차이가 있습니까?
참가자는 중이에 빛을 보내고 소리 자극이 제시될 때 대상 구조에서 반사되는 빛의 모션 유도 위상 변화를 측정하는 연구용 의료 장치를 사용하여 뼈의 이동성을 측정하게 됩니다. 참가자의 정상적인 청력 상태를 확인하기 위해 청력검사 및 고실측정을 포함한 표준 청력 검사도 수행됩니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
120
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Robert Adamson, PhD
- 전화번호: 902-497-8579
- 이메일: rob.adamson@audiopticsmedical.com
연구 연락처 백업
- 이름: Cathy Creaser, MSc
- 이메일: cathy.creaser@audiopticsmedical.com
연구 장소
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-
Nova Scotia
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Halifax, Nova Scotia, 캐나다, B3H0A8
- 모병
- Audioptics Medical
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연락하다:
- Robert Adamson, PhD
- 전화번호: 902-497-8579
- 이메일: rob.adamson@audiopticsmedical.com
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연락하다:
- Cathy Creaser, MASc (Aud)
- 전화번호: 902-891-2891
- 이메일: cathy.creaser@audiopticsmedical.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
18~30세, 30~40세, 40~50세, 50~60세, 60세 이상 각 연령 그룹에서 최소 10명의 남성과 10명의 여성을 포함한 최소 120명의 정상 청력 대상
설명
포함 기준:
- 정상 청력
- 18세 이상
- 검이경 검사 시 적어도 하나의 침골 또는 엄보가 보입니다.
- -99mmH20~+50mmH20 사이의 압력에서 발생하는 최대 정적 순응도와 0.3~1.6cc 범위의 최대 정적 순응도를 갖춘 A형 226Hz 고실도
제외 기준:
- 500Hz, 750Hz, 1000Hz, 1500Hz, 2000Hz, 3000Hz에서 40dBHL보다 큰 청력 공기 전도 임계값
- 500Hz, 750Hz, 1000Hz, 1500Hz, 2000Hz 및 3000Hz에서 5dB보다 큰 청력 측정 공기골 간격
- 지난 3개월 동안 자가 보고한 귀 감염 병력
- 최근 5년간 중이 수술을 받은 자가 보고된 병력
- 지난 5년 이내에 자가 보고한 고막 천공 병력
- 지난 5년 이내에 귀 관련 장애에 대해 자가 보고한 의학적 치료
- 천공, 고막 경화증, 외이도염, 고막이 두꺼워지거나 섬유화됨, 진균증, 체액, 감염 또는 검이경 검사 시 기타 귀 이상 징후가 있는 경우
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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정상 청력
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소골 이동성 측정, 즉 중이 구조(내측 척추관절의 추골 및 침골)의 동적 속도는 고막에 입사하는 음압으로 표준화되었습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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엄보 모빌리티
기간: 연구 완료 시(6개월)
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500Hz, 750Hz, 1000Hz, 1500Hz, 2000Hz 및 3000Hz 자극 주파수에서 추골의 엄보에서 측정된 정상 청력 집단의 이동성의 추정 평균 및 분산(mm/s/Pa)입니다.
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연구 완료 시(6개월)
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침골 이동성
기간: 연구 완료 시(6개월)
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500Hz, 750Hz, 1000Hz, 1500Hz, 2000Hz 및 3000Hz 자극 주파수에서 내측 등골 관절의 침골에서 측정된 정상 청력 집단의 이동성의 추정 평균 및 분산(mm/s/Pa).
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연구 완료 시(6개월)
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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나이와 성별에 따른 의존성
기간: 연구 완료 시(6개월)
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양방향 ANOVA 내 각 자극 빈도에서 연령, 성별 및 연령-성별 상호 작용에 대한 의존성에 대한 p-값.
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연구 완료 시(6개월)
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: David P Morris, FRCS(Oto), Nova Scotia Health
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 5월 9일
기본 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 완료 (추정된)
2024년 10월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 7일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 8월 1일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 7월 31일
마지막으로 확인됨
2024년 7월 1일
추가 정보
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