- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06311032
저위험 췌장의 관내 유두상 점액성 신생물에 대한 감시에 관한 임상의의 결정
연구 개요
상태
정황
상세 설명
이 연구에서는 의사에게 일련의 세 가지 임상 사례 비네팅을 제공하는 설문 조사 디자인을 사용할 것입니다. 각 삽화는 다양한 심각도의 IPMN을 설명하며, 의사는 각 사례에서 임상 감시를 계속할지 또는 중단할지 결정하라는 요청을 받습니다.
이는 두 개의 부문을 대상으로 하는 이중 맹검 무작위 조사 연구가 될 것입니다. 제공자는 임상 사례 비네팅을 제시할 때 위험 계층화 도구(DART-1)를 제공하거나 제공받지 않도록 무작위로 배정됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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New York
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New York, New York, 미국, 10016
- NYU Langone Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
췌장암 조기 발견(PRECEDE) 컨소시엄은 췌장암에 대한 유전적 위험이 있는 사람들의 조기 발견, 선별, 위험 모델링 및 예방을 개선하여 췌장암 환자의 생존율을 높이기 위한 국제, 다기관 전문가 협력 그룹입니다. 협업 및 데이터 공유의 새로운 모델.
PACYFIC 그룹은 네덜란드 외과의사, 위장병 전문의, 종양 전문의, 방사선 전문의, 방사선 치료사 및 병리학자로 구성되어 있습니다. 이들의 공통 관심은 연구를 시작 및 수행하고 지속적인 교육을 조직하여 췌장암 환자의 예후를 개선하는 것입니다.
설명
포함 기준:
- PACYFIC 또는 PRECEDE 컨소시엄의 멤버십
- IPMN 관리에 전문성을 갖춘 의사
- 설문조사를 완료할 능력과 의지가 있음
제외 기준:
- PACYFIC 또는 PRECEDE 컨소시엄의 회원이 아닙니다.
- IPMN 관리에 대한 전문 지식을 갖춘 의사가 아닙니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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위험 계층화 도구를 사용한 삽화
의사들은 일련의 세 가지 임상 사례 삽화를 접하게 됩니다. 각 삽화는 다양한 심각도의 IPMN을 설명하며, 의사는 각 사례에서 임상 감시를 계속할지 또는 중단할지 결정하라는 요청을 받습니다. 이 부문의 참가자에게는 임상 사례 삽화가 제시될 때 위험 계층화 도구(DART-1)가 제공됩니다. DART-1은 진단 시 우려스러운 특징이나 고위험 낙인이 없는 IPMN의 확률(%)을 계산하는 5문항 도구입니다. |
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위험 분류 도구가 없는 삽화
의사들은 일련의 세 가지 임상 사례 삽화를 접하게 됩니다.
각 삽화는 다양한 심각도의 IPMN을 설명하며, 의사는 각 사례에서 임상 감시를 계속할지 또는 중단할지 결정하라는 요청을 받습니다.
이 부문의 참가자에게는 임상 사례 삽화가 제시될 때 위험 계층화 도구가 제공되지 않습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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감시 영상 중단 결정 건수
기간: 1일차
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1일차
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감시 영상 촬영을 계속하기로 한 결정 수
기간: 1일차
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Greg Sacks, MD, MPH, PhD, NYU Langone Health
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 22-01227
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
IPD 공유 기간
IPD 공유 액세스 기준
IPD 공유 지원 정보 유형
- 수액
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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