Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Klinikerens beslutningstagning vedrørende overvågning af lavrisiko intraduktale papillære mucinøse neoplasmer i bugspytkirtlen

8. marts 2024 opdateret af: NYU Langone Health
Hovedformålet med denne undersøgelse er at bestemme, hvordan læger træffer beslutninger vedrørende overvågning af Intraductal Papillary Mucinous Neoplasma (IPMN) i bugspytkirtlen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil anvende et undersøgelsesdesign, der stiller læger med en serie på tre kliniske case-vignetter. Hver vignet beskriver en IPMN af varierende sværhedsgrad, og lægen vil blive bedt om at afgøre, om de vil fortsætte eller afbryde klinisk overvågning i hvert enkelt tilfælde.

Dette vil være et dobbeltblindet randomiseret undersøgelsesstudie med to arme. Udbydere vil blive randomiseret til enten at blive forsynet med eller ikke forsynet med et risikostratificeringsværktøj (DART-1), når de præsenteres med deres kliniske case-vignetter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

72

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Pancreatic Cancer Early Detection (PRECEDE) Consortium er en international, multi-institutionel samarbejdsgruppe af eksperter, der skal øge overlevelsen for patienter med bugspytkirtelkræft ved at forbedre tidlig påvisning, screening, risikomodellering og forebyggelse for dem med en arvelig risiko for bugspytkirtelkræft gennem en ny model for samarbejde og datadeling.

PACYFIC-gruppen består af hollandske kirurger, gastroenterologer, onkologer, radiologer, radioterapeuter og patologer. Deres fælles interesse er at forbedre prognosen for patienter med kræft i bugspytkirtlen ved at igangsætte og udføre forskning og tilrettelægge løbende træning.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Medlemskab af enten PACYFIC- eller PRECEDE-konsortier
  • Læge med ekspertise i ledelse af IPMN
  • Kan og har lyst til at udfylde undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke medlem af hverken PACYFIC eller PRECEDE konsortier
  • Ikke en læge med ekspertise i håndtering af IPMN

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Vignetter med risikostratificeringsværktøj

Læger vil blive stillet med en serie på tre kliniske case-vignetter. Hver vignet beskriver en IPMN af varierende sværhedsgrad, og lægen vil blive bedt om at afgøre, om de vil fortsætte eller afbryde klinisk overvågning i hvert enkelt tilfælde. Deltagere i denne arm vil få udleveret et risikostratificeringsværktøj (DART-1), når de præsenteres med deres kliniske case-vignetter.

DART-1 er et 5-spørgsmålsværktøj, som beregner sandsynligheden (%) for IPMN'er uden bekymrende træk eller højrisikostigmata ved diagnose.
Vignetter uden risikostratificeringsværktøj
Læger vil blive stillet med en serie på tre kliniske case-vignetter. Hver vignet beskriver en IPMN af varierende sværhedsgrad, og lægen vil blive bedt om at afgøre, om de vil fortsætte eller afbryde klinisk overvågning i hvert enkelt tilfælde. Deltagere i denne arm vil ikke blive udleveret et risikostratificeringsværktøj, når de præsenteres med deres kliniske case-vignetter.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal beslutninger om at stoppe billedovervågning
Tidsramme: Dag 1
Dag 1
Antal beslutninger om at fortsætte billedovervågning
Tidsramme: Dag 1
Dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

NYU Langone Health

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Greg Sacks, MD, MPH, PhD, NYU Langone Health

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

29. marts 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

28. juli 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

8. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 22-01227

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

De afidentificerede deltagerdata fra det endelige forskningsdatasæt, der er brugt i det publicerede manuskript, vil blive delt efter rimelig anmodning begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens offentliggørelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen, forudsat at den investigator, der foreslår, at bruge dataene udfører en databrugsaftale med NYU Langone Health. Anmodninger kan rettes til: Greg.Sacks@nyulangone.org. Den statistiske analyseplan vil blive gjort tilgængelig på Clinicaltrials.gov kun som krævet af føderal lovgivning eller som en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingstidsramme

Begyndende 9 måneder og slutter 36 måneder efter artiklens udgivelse eller som krævet af en betingelse for priser og aftaler, der understøtter forskningen.

IPD-delingsadgangskriterier

Efterforskeren, der foreslog at bruge dataene, vil få adgang efter rimelig anmodning. Anmodninger skal rettes til Greg.Sacks@nyulangone.org. For at få adgang skal dataanmodere underskrive en dataadgangsaftale.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kirurgi risikovurdering

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Japan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner