Klinisk beslutningstaking angående overvåking av lavrisiko intraduktale papillære mucinøse neoplasmer i bukspyttkjertelen
Studieoversikt
Status
Forhold
Detaljert beskrivelse
Studien vil bruke et undersøkelsesdesign som stiller leger med en serie på tre kliniske case-vignetter. Hver vignett beskriver en IPMN av varierende alvorlighetsgrad, og legen vil bli spurt om de vil fortsette eller avbryte klinisk overvåking i hvert enkelt tilfelle.
Dette vil være en dobbeltblindet randomisert undersøkelse, med to armer. Leverandører vil bli randomisert til enten å bli utstyrt med eller ikke utstyrt med et risikostratifiseringsverktøy (DART-1) når de presenteres med sine kliniske case-vignetter.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forente stater, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Pancreatic Cancer Early Detection (PRECEDE) Consortium er en internasjonal, multi-institusjonell samarbeidsgruppe av eksperter for å øke overlevelsen for pasienter med bukspyttkjertelkreft ved å forbedre tidlig oppdagelse, screening, risikomodellering og forebygging for de med en arvelig risiko for kreft i bukspyttkjertelen, gjennom en ny modell for samarbeid og datadeling.
PACYFIC-gruppen består av nederlandske kirurger, gastroenterologer, onkologer, radiologer, radioterapeuter og patologer. Deres felles interesse er å forbedre prognosen til pasienter med kreft i bukspyttkjertelen, ved å sette i gang og utføre forskning, og organisere kontinuerlig opplæring.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Medlemskap i enten PACYFIC- eller PRECEDE-konsortiet
- Lege med ekspertise innen forvaltning av IPMN
- Kan og har lyst til å gjennomføre spørreundersøkelsen
Ekskluderingskriterier:
- Ikke medlem av verken PACYFIC- eller PRECEDE-konsortiet
- Ikke en lege med ekspertise innen håndtering av IPMN
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Vignetter med risikostratifiseringsverktøy
Leger vil bli stilt med en serie på tre kliniske case-vignetter. Hver vignett beskriver en IPMN av varierende alvorlighetsgrad, og legen vil bli spurt om de vil fortsette eller avbryte klinisk overvåking i hvert enkelt tilfelle. Deltakere i denne armen vil få et risikostratifiseringsverktøy (DART-1) når de presenteres med sine kliniske case-vignetter. DART-1 er et 5-spørsmålsverktøy som beregner sannsynligheten (%) for IPMN uten bekymringsfulle funksjoner eller høyrisikostigmata ved diagnose. |
|
Vignetter uten risikostratifiseringsverktøy
Leger vil bli stilt med en serie på tre kliniske case-vignetter.
Hver vignett beskriver en IPMN av varierende alvorlighetsgrad, og legen vil bli spurt om de vil fortsette eller avbryte klinisk overvåking i hvert enkelt tilfelle.
Deltakere i denne armen vil ikke bli gitt et risikostratifiseringsverktøy når de presenteres med sine kliniske case-vignetter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall beslutninger om å stoppe overvåkingsbildebehandling
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
|
Antall beslutninger om å fortsette overvåkingsavbildning
Tidsramme: Dag 1
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Greg Sacks, MD, MPH, PhD, NYU Langone Health
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Sykdommer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer etter histologisk type
- Neoplasmer etter nettsted
- Neoplasmer, kjertel og epitel
- Sykdommer i det endokrine systemet
- Neoplasmer i fordøyelsessystemet
- Neoplasmer i endokrine kjertel
- Pankreassykdommer
- Neoplasmer, duktale, lobulære og medullære
- Neoplasmer
- Neoplasmer i bukspyttkjertelen
- Neoplasmer, cystiske, mucinøse og serøse
- Intraduktale neoplasmer i bukspyttkjertelen
Andre studie-ID-numre
- 22-01227
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- SEVJE
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .