Toma de decisiones del médico con respecto a la vigilancia de las neoplasias mucinosas papilares intraductales del páncreas de bajo riesgo
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
El estudio empleará un diseño de encuesta que presenta a los médicos una serie de tres viñetas de casos clínicos. Cada viñeta describe una IPMN de diversa gravedad y se le pedirá al médico que determine si continuaría o suspendería la vigilancia clínica en cada caso.
Este será un estudio de encuesta aleatorio, doble ciego, con dos brazos. Los proveedores serán asignados al azar para recibir o no una herramienta de estratificación de riesgos (DART-1) cuando se les presenten sus viñetas de casos clínicos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
El Consorcio de Detección Temprana del Cáncer de Páncreas (PRECEDE) es un grupo colaborativo internacional multiinstitucional de expertos para aumentar la supervivencia de los pacientes con cáncer de páncreas mejorando la detección temprana, la detección, el modelado de riesgos y la prevención para aquellos con un riesgo hereditario de cáncer de páncreas, a través de un Nuevo modelo de colaboración e intercambio de datos.
El grupo PACYFIC está compuesto por cirujanos, gastroenterólogos, oncólogos, radiólogos, radioterapeutas y patólogos holandeses. Su interés común es mejorar el pronóstico de los pacientes con cáncer de páncreas, iniciando y realizando investigaciones y organizando formación continua.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Membresía en los consorcios PACYFIC o PRECEDE
- Médico con experiencia en el manejo de IPMN.
- Capaz y dispuesto a completar la encuesta.
Criterio de exclusión:
- No ser miembro de los consorcios PACYFIC ni PRECEDE
- No es un médico con experiencia en el manejo de IPMN.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Viñetas con herramienta de estratificación de riesgos
A los médicos se les presentará una serie de tres viñetas de casos clínicos. Cada viñeta describe una IPMN de diversa gravedad y se le pedirá al médico que determine si continuaría o suspendería la vigilancia clínica en cada caso. Los participantes de este grupo recibirán una herramienta de estratificación de riesgos (DART-1) cuando se les presenten las viñetas de sus casos clínicos. El DART-1 es una herramienta de 5 preguntas que calcula la probabilidad (%) de IPMN sin características preocupantes o estigmas de alto riesgo en el momento del diagnóstico. |
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Viñetas sin herramienta de estratificación de riesgos
A los médicos se les presentará una serie de tres viñetas de casos clínicos.
Cada viñeta describe una IPMN de diversa gravedad y se le pedirá al médico que determine si continuaría o suspendería la vigilancia clínica en cada caso.
Los participantes de este grupo no recibirán una herramienta de estratificación de riesgos cuando se les presenten las viñetas de sus casos clínicos.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de decisiones para detener las imágenes de vigilancia
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Número de decisiones para continuar con la vigilancia por imágenes
Periodo de tiempo: Día 1
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Día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Greg Sacks, MD, MPH, PhD, NYU Langone Health
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Enfermedades pancreáticas
- Neoplasias ductales, lobulillares y medulares
- Neoplasias
- Neoplasias pancreáticas
- Neoplasias quísticas, mucinosas y serosas
- Neoplasias intraductales del páncreas
Otros números de identificación del estudio
- 22-01227
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- SAVIA
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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