Entscheidungsfindung des Arztes hinsichtlich der Überwachung auf intraduktale papilläre muzinöse Neoplasien der Bauchspeicheldrüse mit geringem Risiko
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Die Studie wird ein Umfragedesign verwenden, das Ärzten eine Reihe von drei klinischen Fallvignetten vorlegt. Jede Vignette beschreibt eine IPMN mit unterschiedlichem Schweregrad, und der Arzt wird gebeten, zu entscheiden, ob er in jedem Fall die klinische Überwachung fortsetzen oder abbrechen würde.
Hierbei handelt es sich um eine doppelblinde, randomisierte Umfragestudie mit zwei Armen. Den Anbietern wird nach dem Zufallsprinzip entweder ein Risikostratifizierungstool (DART-1) zur Verfügung gestellt oder nicht, wenn ihnen ihre klinischen Fallvignetten vorgelegt werden.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10016
- NYU Langone Health
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Das Pancreatic Cancer Early Detection (PRECEDE)-Konsortium ist eine internationale, multiinstitutionelle Expertengruppe mit dem Ziel, die Überlebenschancen von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu erhöhen, indem die Früherkennung, das Screening, die Risikomodellierung und die Prävention für Patienten mit einem vererbbaren Risiko für Bauchspeicheldrüsenkrebs verbessert werden neuartiges Modell der Zusammenarbeit und des Datenaustauschs.
Die PACYFIC-Gruppe besteht aus niederländischen Chirurgen, Gastroenterologen, Onkologen, Radiologen, Strahlentherapeuten und Pathologen. Ihr gemeinsames Interesse besteht darin, die Prognose von Patienten mit Bauchspeicheldrüsenkrebs zu verbessern, indem sie Forschung initiieren und durchführen und fortlaufende Schulungen organisieren.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Mitgliedschaft in den Konsortien PACYFIC oder PRECEDE
- Arzt mit Erfahrung im Management von IPMN
- Fähig und bereit, an der Umfrage teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- Kein Mitglied des PACYFIC- oder PRECEDE-Konsortiums
- Kein Arzt mit Erfahrung in der Behandlung von IPMN
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Vignetten mit Risikostratifizierungstool
Ärzte werden mit einer Reihe von drei klinischen Fallvignetten konfrontiert. Jede Vignette beschreibt eine IPMN mit unterschiedlichem Schweregrad, und der Arzt wird gebeten, zu entscheiden, ob er in jedem Fall die klinische Überwachung fortsetzen oder abbrechen würde. Den Teilnehmern dieses Arms wird ein Risikostratifizierungstool (DART-1) zur Verfügung gestellt, wenn ihnen ihre klinischen Fallvignetten vorgelegt werden. Der DART-1 ist ein 5-Fragen-Tool, das die Wahrscheinlichkeit (%) von IPMNs ohne besorgniserregende Merkmale oder Hochrisikostigmata zum Zeitpunkt der Diagnose berechnet. |
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Vignetten ohne Risikostratifizierungstool
Ärzte werden mit einer Reihe von drei klinischen Fallvignetten konfrontiert.
Jede Vignette beschreibt eine IPMN mit unterschiedlichem Schweregrad, und der Arzt wird gebeten, zu entscheiden, ob er in jedem Fall die klinische Überwachung fortsetzen oder abbrechen würde.
Den Teilnehmern dieses Arms wird kein Risikostratifizierungstool zur Verfügung gestellt, wenn ihnen ihre klinischen Fallvignetten vorgelegt werden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
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Anzahl der Entscheidungen zum Stopp der Überwachungsbildgebung
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Anzahl der Entscheidungen zur Fortsetzung der Überwachungsbildgebung
Zeitfenster: Tag 1
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Greg Sacks, MD, MPH, PhD, NYU Langone Health
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Verdauungssystems
- Neubildungen nach histologischem Typ
- Neubildungen nach Standort
- Neubildungen, Drüsen und Epithelien
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Neoplasmen des Verdauungssystems
- Neoplasmen der endokrinen Drüse
- Erkrankungen der Bauchspeicheldrüse
- Neubildungen, duktale, lobuläre und medulläre
- Neubildungen
- Neoplasmen der Bauchspeicheldrüse
- Neubildungen, zystische, schleimige und seröse
- Intraduktale Neoplasien der Bauchspeicheldrüse
Andere Studien-ID-Nummern
- 22-01227
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
IPD-Sharing-Zeitrahmen
IPD-Sharing-Zugriffskriterien
Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen
- SAFT
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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