- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06311032
Принятие решения врачом относительно наблюдения за внутрипротоковыми папиллярно-муцинозными новообразованиями низкого риска поджелудочной железы
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
В исследовании будет использоваться дизайн опроса, согласно которому врачам будет предложена серия из трех клинических случаев. В каждом эпизоде описывается ВПМН различной степени тяжести, и врачу будет предложено определить, будет ли он продолжать или прекратить клиническое наблюдение в каждом случае.
Это будет двойное слепое рандомизированное исследование с участием двух групп. Поставщики услуг будут рандомизированы для того, чтобы им был предоставлен или не предоставлен инструмент стратификации риска (DART-1), когда им будут представлены их клинические случаи.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
New York
-
New York, New York, Соединенные Штаты, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Консорциум по раннему выявлению рака поджелудочной железы (PRECEDE) — это международная многоинституциональная совместная группа экспертов, целью которой является повышение выживаемости пациентов с раком поджелудочной железы путем улучшения раннего выявления, скрининга, моделирования риска и профилактики для людей с наследственным риском рака поджелудочной железы посредством новая модель сотрудничества и обмена данными.
В группу PACYFIC входят голландские хирурги, гастроэнтерологи, онкологи, радиологи, радиотерапевты и патологи. Их общим интересом является улучшение прогноза пациентов с раком поджелудочной железы путем инициирования и проведения исследований, а также организации постоянного обучения.
Описание
Критерии включения:
- Членство в консорциумах PACYFIC или PRECEDE.
- Врач с опытом управления IPMN
- Умеете и желаете пройти опрос
Критерий исключения:
- Не является членом консорциумов PACYFIC или PRECEDE.
- Не врач, обладающий опытом управления ВПМН.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
---|
Виньетки с инструментом стратификации рисков
Врачам будет представлена серия из трех клинических случаев. В каждом эпизоде описывается ВПМН различной степени тяжести, и врачу будет предложено определить, будет ли он продолжать или прекратить клиническое наблюдение в каждом случае. Участникам этого направления будет предоставлен инструмент стратификации риска (DART-1), когда им будут представлены их клинические случаи. DART-1 представляет собой инструмент из 5 вопросов, который рассчитывает вероятность (%) ВПМН без тревожных особенностей или стигм высокого риска на момент постановки диагноза. |
Примеры без инструмента стратификации рисков
Врачам будет представлена серия из трех клинических случаев.
В каждом эпизоде описывается ВПМН различной степени тяжести, и врачу будет предложено определить, будет ли он продолжать или прекратить клиническое наблюдение в каждом случае.
Участникам этого направления не будет предоставлен инструмент стратификации риска при представлении их клинических случаев.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
---|---|
Количество решений о прекращении наблюдения за изображениями
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Количество решений о продолжении наблюдения
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Greg Sacks, MD, MPH, PhD, NYU Langone Health
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Новообразования по гистологическому типу
- Новообразования по локализации
- Новообразования железистые и эпителиальные
- Заболевания эндокринной системы
- Новообразования пищеварительной системы
- Новообразования эндокринных желез
- Заболевания поджелудочной железы
- Новообразования, протоковые, лобулярные и медуллярные
- Новообразования
- Новообразования поджелудочной железы
- Новообразования кистозные, муцинозные и серозные
- Внутрипротоковые новообразования поджелудочной железы
Другие идентификационные номера исследования
- 22-01227
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Сроки обмена IPD
Критерии совместного доступа к IPD
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- САП
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Оценка хирургического риска
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...РекрутингОстрая боль | Торакальная хирургия | Послеоперационная боль, хроническая | Локорегионарная анестезия | Послеоперационные осложнения | Uniportal Video Assisted Toracic Surgery (U-VATS) | Резекции легкихИталия