Kliinikon päätöksenteko haiman matalariskisten intraduktaalisten papillaaristen limakalvokasvaimien seurannasta
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimuksessa käytetään kyselysuunnittelua, joka asettaa lääkäreille kolmen kliinisen tapauksen vinjetin sarjan. Jokainen vinjetti kuvaa vaihtelevan vaikeusasteen IPMN:ää, ja lääkäriä pyydetään päättämään, jatkavatko he vai lopettavatko he kliinisen valvonnan kussakin tapauksessa.
Tämä on kaksoissokkoutettu satunnaistettu tutkimus, jossa on kaksi haaraa. Palveluntarjoajat satunnaistetaan niin, että niille tarjotaan riskin kerrostustyökalu (DART-1) tai ei sitä, kun heille esitetään kliinisen tapauksen vinjetti.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Pancreatic Cancer Early Detection (PRECEDE) -konsortio on kansainvälinen, monialainen asiantuntijaryhmä, joka lisää haimasyöpäpotilaiden eloonjäämistä parantamalla haimasyövän varhaista havaitsemista, seulontaa, riskien mallintamista ja ehkäisyä potilailla, joilla on perinnöllinen haimasyövän riski. uudenlainen yhteistyö- ja tiedonjakamismalli.
PACYFIC-ryhmä koostuu hollantilaisista kirurgeista, gastroenterologeista, onkologeista, radiologeista, sädeterapeuteista ja patologista. Heidän yhteinen etunsa on parantaa haimasyöpäpotilaiden ennustetta käynnistämällä ja tekemällä tutkimusta sekä järjestämällä jatkuvaa koulutusta.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Jäsenyys joko PACYFIC- tai PRECEDE-konsortioihin
- Lääkäri, jolla on asiantuntemusta IPMN:n hallinnasta
- Pystyy ja haluaa suorittaa kyselyn
Poissulkemiskriteerit:
- Ei ole PACYFIC- tai PRECEDE-konsortioiden jäsen
- Ei lääkäri, jolla on asiantuntemusta IPMN:n hallinnassa
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Vinjetit riskinjakotyökalulla
Lääkärit poseeraavat kolmen kliinisen tapauksen vinjetin sarjalla. Jokainen vinjetti kuvaa vaihtelevan vaikeusasteen IPMN:ää, ja lääkäriä pyydetään päättämään, jatkavatko he vai lopettavatko he kliinisen valvonnan kussakin tapauksessa. Tämän ryhmän osallistujille tarjotaan riskin kerrostustyökalu (DART-1), kun heille esitetään kliinisen tapauksen vinjetti. DART-1 on viiden kysymyksen työkalu, joka laskee IPMN:ien todennäköisyyden (%) ilman huolestuttavia piirteitä tai korkean riskin leimautumista diagnoosin yhteydessä. |
|
Vinjetit ilman riskin osiointityökalua
Lääkärit poseeraavat kolmen kliinisen tapauksen vinjetin sarjalla.
Jokainen vinjetti kuvaa vaihtelevan vaikeusasteen IPMN:ää, ja lääkäriä pyydetään päättämään, jatkavatko he vai lopettavatko he kliinisen valvonnan kussakin tapauksessa.
Tämän ryhmän osallistujille ei tarjota riskin osoitustyökalua, kun heille esitetään kliinisen tapauksen vinjetti.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Valvontakuvantamisen lopettamispäätösten määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
|
Valvontakuvauksen jatkamista koskevien päätösten määrä
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Greg Sacks, MD, MPH, PhD, NYU Langone Health
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat sivustoittain
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Endokriinisten rauhasten kasvaimet
- Haiman sairaudet
- Neoplasmat, kanava-, lobulaar- ja medullaariset kasvaimet
- Neoplasmat
- Haiman kasvaimet
- Kasvaimet, kystiset, limakalvoiset ja seroosit
- Haiman intraduktaaliset kasvaimet
Muut tutkimustunnusnumerot
- 22-01227
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
IPD-jaon aikakehys
IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit
IPD-jakamista tukeva tietotyyppi
- MAHLA
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .