Podejmowanie decyzji przez lekarza w zakresie nadzoru w przypadku wewnątrzprzewodowych brodawkowatych nowotworów śluzowych trzustki niskiego ryzyka
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
W badaniu zostanie wykorzystany wzór ankiety, w ramach którego lekarze otrzymają serię trzech winiet przypadków klinicznych. Każda winieta opisuje IPMN o różnym nasileniu, a lekarz zostanie poproszony o określenie, czy w każdym przypadku będzie kontynuował, czy zaprzestanie nadzoru klinicznego.
Będzie to randomizowane badanie ankietowe z podwójnie ślepą próbą, obejmujące dwie grupy. Dostawcy zostaną losowo przydzieleni do grupy otrzymującej narzędzie do stratyfikacji ryzyka (DART-1) lub nie, po przedstawieniu im winiet przypadków klinicznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10016
- NYU Langone Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Konsorcjum wczesnego wykrywania raka trzustki (PRECEDE) to międzynarodowa, wieloinstytucjonalna grupa ekspertów współpracująca, której celem jest zwiększenie przeżywalności pacjentów z rakiem trzustki poprzez poprawę wczesnego wykrywania, badań przesiewowych, modelowania ryzyka i profilaktyki u osób z dziedzicznym ryzykiem raka trzustki, poprzez nowatorski model współpracy i udostępniania danych.
Grupę PACYFIC tworzą holenderscy chirurdzy, gastroenterolodzy, onkolodzy, radiolodzy, radioterapeuci i patolodzy. Ich wspólnym interesem jest poprawa rokowania chorych na raka trzustki poprzez inicjowanie i prowadzenie badań oraz organizowanie szkoleń ustawicznych.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Członkostwo w konsorcjum PACYFIC lub PRECEDE
- Lekarz posiadający doświadczenie w leczeniu IPMN
- Możliwość i chęć wypełnienia ankiety
Kryteria wyłączenia:
- Nie jest członkiem konsorcjum PACYFIC ani PRECEDE
- Nie jest to lekarz posiadający wiedzę specjalistyczną w zakresie leczenia IPMN
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Winiety z narzędziem do stratyfikacji ryzyka
Lekarze otrzymają serię trzech winiet przedstawiających przypadki kliniczne. Każda winieta opisuje IPMN o różnym nasileniu, a lekarz zostanie poproszony o określenie, czy w każdym przypadku będzie kontynuował, czy zaprzestanie nadzoru klinicznego. Uczestnicy tej części badania otrzymają narzędzie do stratyfikacji ryzyka (DART-1) po przedstawieniu im winiet przypadków klinicznych. DART-1 to narzędzie składające się z 5 pytań, które oblicza prawdopodobieństwo (%) IPMN bez niepokojących cech lub znamion wysokiego ryzyka w momencie rozpoznania. |
|
Winiety bez narzędzia do stratyfikacji ryzyka
Lekarze otrzymają serię trzech winiet przedstawiających przypadki kliniczne.
Każda winieta opisuje IPMN o różnym nasileniu, a lekarz zostanie poproszony o określenie, czy w każdym przypadku będzie kontynuował, czy zaprzestanie nadzoru klinicznego.
Uczestnicy tej części nie otrzymają narzędzia do stratyfikacji ryzyka po przedstawieniu im winiet przypadków klinicznych.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba decyzji o zaprzestaniu obrazowania do monitoringu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
|
Liczba decyzji o kontynuacji obrazowania do monitoringu
Ramy czasowe: Dzień 1
|
Dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Greg Sacks, MD, MPH, PhD, NYU Langone Health
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Nowotwory według typu histologicznego
- Nowotwory według lokalizacji
- Nowotwory gruczołowe i nabłonkowe
- Choroby układu hormonalnego
- Nowotwory Układu Pokarmowego
- Nowotwory gruczołów dokrewnych
- Choroby trzustki
- Nowotwory, przewodowe, zrazikowe i rdzeniaste
- Nowotwory
- Nowotwory trzustki
- Nowotwory, torbielowate, śluzowe i surowicze
- Nowotwory wewnątrzprzewodowe trzustki
Inne numery identyfikacyjne badania
- 22-01227
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Ramy czasowe udostępniania IPD
Kryteria dostępu do udostępniania IPD
Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD
- SOK ROŚLINNY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .