Tomada de decisão clínica em relação à vigilância de neoplasias mucinosas papilares intraductais de baixo risco do pâncreas
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
O estudo empregará um desenho de pesquisa que apresentará aos médicos uma série de três vinhetas de casos clínicos. Cada vinheta descreve um IPMN de gravidade variável, e o médico será solicitado a determinar se continuará ou interromperá a vigilância clínica em cada caso.
Este será um estudo duplo-cego randomizado de pesquisa, com dois braços. Os provedores serão randomizados para receber ou não uma ferramenta de estratificação de risco (DART-1) quando apresentados com suas vinhetas de casos clínicos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10016
- NYU Langone Health
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
O Consórcio de Detecção Precoce do Câncer de Pâncreas (PRECEDE) é um grupo colaborativo internacional e multi-institucional de especialistas para aumentar a sobrevivência de pacientes com câncer de pâncreas, melhorando a detecção precoce, triagem, modelagem de risco e prevenção para aqueles com risco hereditário de câncer de pâncreas, através de um novo modelo de colaboração e compartilhamento de dados.
O grupo PACYFIC é composto por cirurgiões, gastroenterologistas, oncologistas, radiologistas, radioterapeutas e patologistas holandeses. O seu interesse comum é melhorar o prognóstico dos pacientes com cancro do pâncreas, iniciando e realizando investigação e organizando formação contínua.
Descrição
Critério de inclusão:
- Participação nos consórcios PACYFIC ou PRECEDE
- Médico com experiência na gestão de IPMN
- Capaz e disposto a completar a pesquisa
Critério de exclusão:
- Não é membro dos consórcios PACYFIC ou PRECEDE
- Não é um médico com experiência no tratamento de IPMN
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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Vinhetas com ferramenta de estratificação de risco
Os médicos serão confrontados com uma série de três vinhetas de casos clínicos. Cada vinheta descreve um IPMN de gravidade variável, e o médico será solicitado a determinar se continuará ou interromperá a vigilância clínica em cada caso. Os participantes deste braço receberão uma ferramenta de estratificação de risco (DART-1) quando apresentadas com suas vinhetas de casos clínicos. O DART-1 é uma ferramenta de 5 perguntas que calcula a probabilidade (%) de IPMNs sem características preocupantes ou estigmas de alto risco no momento do diagnóstico. |
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Vinhetas sem ferramenta de estratificação de risco
Os médicos serão confrontados com uma série de três vinhetas de casos clínicos.
Cada vinheta descreve um IPMN de gravidade variável, e o médico será solicitado a determinar se continuará ou interromperá a vigilância clínica em cada caso.
Os participantes deste braço não receberão uma ferramenta de estratificação de risco quando apresentados com suas vinhetas de casos clínicos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de decisões para interromper imagens de vigilância
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Número de decisões para continuar com imagens de vigilância
Prazo: Dia 1
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Dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Greg Sacks, MD, MPH, PhD, NYU Langone Health
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças do aparelho digestivo
- Neoplasias por Tipo Histológico
- Neoplasias por local
- Neoplasias Glandulares e Epiteliais
- Doenças do Sistema Endócrino
- Neoplasias do Aparelho Digestivo
- Neoplasias das Glândulas Endócrinas
- Doenças pancreáticas
- Neoplasias Ductal, Lobular e Medular
- Neoplasias
- Neoplasias Pancreáticas
- Neoplasias Císticas, Mucinosas e Serosas
- Neoplasias Intraductais Pancreáticas
Outros números de identificação do estudo
- 22-01227
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- SEIVA
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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