Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Läkarens beslutsfattande angående övervakning av lågrisk intraduktala papillära mucinösa neoplasmer i bukspottkörteln

8 mars 2024 uppdaterad av: NYU Langone Health
Huvudsyftet med denna studie är att fastställa hur läkare fattar beslut om övervakning av intraduktal papillär mucinös neoplasma (IPMN) i bukspottkörteln.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Studien kommer att använda en undersökningsdesign som ger läkare en serie av tre kliniska fallvinjetter. Varje vinjett beskriver ett IPMN av varierande svårighetsgrad, och läkaren kommer att tillfrågas om de skulle fortsätta eller avbryta klinisk övervakning i varje enskilt fall.

Detta kommer att vara en dubbelblind randomiserad undersökning, med två armar. Leverantörer kommer att randomiseras till att antingen förses med eller inte förses med ett riskstratifieringsverktyg (DART-1) när de presenteras med sina kliniska fallvinjetter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

72

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New York
      • New York, New York, Förenta staterna, 10016
        • NYU Langone Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Pancreatic Cancer Early Detection (PRECEDE) Consortium är en internationell, multi-institutionell samarbetsgrupp av experter för att öka överlevnaden för pankreascancerpatienter genom att förbättra tidig upptäckt, screening, riskmodellering och förebyggande för dem med en ärftlig risk för pankreascancer, genom en ny modell för samarbete och datadelning.

PACYFIC-gruppen består av holländska kirurger, gastroenterologer, onkologer, radiologer, radioterapeuter och patologer. Deras gemensamma intresse är att förbättra prognosen för patienter med cancer i bukspottkörteln, genom att initiera och utföra forskning, och organisera fortlöpande utbildning.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Medlemskap i antingen PACYFIC- eller PRECEDE-konsortium
  • Läkare med expertis inom hantering av IPMN
  • Kan och vill fylla i enkäten

Exklusions kriterier:

  • Inte medlem i varken PACYFIC- eller PRECEDE-konsortium
  • Inte en läkare med expertis i hanteringen av IPMN

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Vinjetter med verktyg för riskstratifiering

Läkare kommer att poseras med en serie av tre kliniska fall vinjetter. Varje vinjett beskriver ett IPMN av varierande svårighetsgrad, och läkaren kommer att tillfrågas om de skulle fortsätta eller avbryta klinisk övervakning i varje enskilt fall. Deltagare i denna arm kommer att få ett riskstratifieringsverktyg (DART-1) när de presenteras med sina kliniska fall-vinjetter.

DART-1 är ett 5-frågeverktyg som beräknar sannolikheten (%) för IPMN utan oroande egenskaper eller högriskstigmata vid diagnos.
Vinjetter utan verktyg för riskstratifiering
Läkare kommer att poseras med en serie av tre kliniska fall vinjetter. Varje vinjett beskriver ett IPMN av varierande svårighetsgrad, och läkaren kommer att tillfrågas om de skulle fortsätta eller avbryta klinisk övervakning i varje enskilt fall. Deltagare i denna arm kommer inte att ges något riskstratifieringsverktyg när de presenteras med sina kliniska fallvinjetter.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal beslut att stoppa bildövervakning
Tidsram: Dag 1
Dag 1
Antal beslut om att fortsätta bildövervakning
Tidsram: Dag 1
Dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

NYU Langone Health

Utredare

  • Huvudutredare: Greg Sacks, MD, MPH, PhD, NYU Langone Health

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

29 mars 2023

Primärt slutförande (Faktisk)

28 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

28 juli 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

8 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

8 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 22-01227

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

De avidentifierade deltagardata från den slutliga forskningsdatauppsättningen som används i det publicerade manuskriptet kommer att delas på rimlig begäran med början 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkoren för utmärkelser och avtal som stöder forskningen förutsatt att utredaren som föreslår att använda uppgifterna utför ett dataanvändningsavtal med NYU Langone Health. Förfrågningar kan riktas till: Greg.Sacks@nyulangone.org. Den statistiska analysplanen kommer att göras tillgänglig på Clinicaltrials.gov endast som krävs av federal förordning eller som ett villkor för utmärkelser och avtal som stödjer forskningen.

Tidsram för IPD-delning

Börjar 9 månader och slutar 36 månader efter artikelpublicering eller enligt villkor för utmärkelser och avtal som stöder forskningen.

Kriterier för IPD Sharing Access

Den utredare som föreslog att använda uppgifterna kommer att ges åtkomst på rimlig begäran. Förfrågningar ska riktas till Greg.Sacks@nyulangone.org. För att få åtkomst måste databegärare underteckna ett dataåtkomstavtal.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • SAV

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Operationsriskbedömning

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Italy

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera