Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Processo decisionale del medico in merito alla sorveglianza delle neoplasie mucinose papillari intraduttali del pancreas a basso rischio

8 marzo 2024 aggiornato da: NYU Langone Health
L'obiettivo principale di questo studio è determinare come i medici prendono le decisioni relative alla sorveglianza della neoplasia papillare mucinosa intraduttale (IPMN) del pancreas.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Descrizione dettagliata

Lo studio utilizzerà un disegno di indagine che propone ai medici una serie di tre vignette di casi clinici. Ciascuna vignetta descrive un IPMN di varia gravità e al medico verrà chiesto di determinare se continuerà o interromperà la sorveglianza clinica in ciascun caso.

Questo sarà uno studio di indagine randomizzato in doppio cieco, caratterizzato da due bracci. I fornitori verranno randomizzati per ricevere o meno uno strumento di stratificazione del rischio (DART-1) quando verranno presentati i loro casi clinici.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

72

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • New York
      • New York, New York, Stati Uniti, 10016
        • NYU Langone Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Il consorzio Pancreatic Cancer Early Detection (PRECEDE) è un gruppo collaborativo internazionale e multiistituzionale di esperti con l’obiettivo di aumentare la sopravvivenza dei pazienti affetti da cancro al pancreas migliorando la diagnosi precoce, lo screening, la modellizzazione del rischio e la prevenzione per i soggetti a rischio ereditario di cancro al pancreas, attraverso un nuovo modello di collaborazione e condivisione dei dati.

Il gruppo PACYFIC è composto da chirurghi, gastroenterologi, oncologi, radiologi, radioterapisti e patologi olandesi. Il loro interesse comune è migliorare la prognosi dei pazienti affetti da cancro al pancreas, avviando ed eseguendo ricerche e organizzando formazione continua.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Adesione ai consorzi PACYFIC o PRECEDE
  • Medico con esperienza nella gestione dell'IPMN
  • In grado e disposto a completare il sondaggio

Criteri di esclusione:

  • Non è membro dei consorzi PACYFIC o PRECEDE
  • Non è un medico con esperienza nella gestione dell'IPMN

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Vignette con strumento di stratificazione del rischio

Ai medici verrà presentata una serie di tre vignette di casi clinici. Ciascuna vignetta descrive un IPMN di varia gravità e al medico verrà chiesto di determinare se continuerà o interromperà la sorveglianza clinica in ciascun caso. Ai partecipanti a questo braccio verrà fornito uno strumento di stratificazione del rischio (DART-1) quando verranno presentati i loro casi clinici.

Il DART-1 è uno strumento di 5 domande che calcola la probabilità (%) di IPMN senza caratteristiche preoccupanti o stigmate ad alto rischio alla diagnosi.
Vignette senza strumento di stratificazione del rischio
Ai medici verrà presentata una serie di tre vignette di casi clinici. Ciascuna vignetta descrive un IPMN di varia gravità e al medico verrà chiesto di determinare se continuerà o interromperà la sorveglianza clinica in ciascun caso. Ai partecipanti a questo braccio non verrà fornito uno strumento di stratificazione del rischio quando verranno presentati i loro casi clinici.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di decisioni per interrompere l'imaging di sorveglianza
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1
Numero di decisioni per continuare l'imaging di sorveglianza
Lasso di tempo: Giorno 1
Giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

NYU Langone Health

Investigatori

  • Investigatore principale: Greg Sacks, MD, MPH, PhD, NYU Langone Health

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

29 marzo 2023

Completamento primario (Effettivo)

28 giugno 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

28 luglio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

8 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

15 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

8 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 22-01227

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati dei partecipanti non identificati dal set di dati della ricerca finale utilizzato nel manoscritto pubblicato saranno condivisi su richiesta ragionevole a partire da 9 mesi e fino a 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca a condizione che il ricercatore che propone per utilizzare i dati stipula un accordo sull'utilizzo dei dati con NYU Langone Health. Le richieste possono essere indirizzate a: Greg.Sacks@nyulangone.org. Il piano di analisi statistica sarà reso disponibile su Clinicaltrials.gov solo come richiesto dalla normativa federale o come condizione per premi e accordi a sostegno della ricerca.

Periodo di condivisione IPD

A partire da 9 mesi e terminando 36 mesi dopo la pubblicazione dell'articolo o come richiesto da una condizione di premi e accordi a sostegno della ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

All'investigatore che ha proposto di utilizzare i dati sarà concesso l'accesso previa richiesta ragionevole. Le richieste devono essere indirizzate a Greg.Sacks@nyulangone.org. Per ottenere l’accesso, i richiedenti dei dati dovranno firmare un accordo di accesso ai dati.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • LINFA

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Valutazione del rischio chirurgico

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Trinidad & Tobago

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi