말초 신경 흥분성의 약리학적 조절
말초 신경 흥분성의 약리학적 조절 - 인간의 지각 역치 추적 방법을 이용한 측정
현재 프로젝트는 인간을 대상으로 한 실험 연구입니다. 목표는 인간 실험 모델을 사용하여 말초 감각 신경의 약리학적으로 조절된 흥분성을 평가하는 것입니다.
이 연구는 다양한 국소 약물(리도카인(5%), 페니토인(10%), 메피라민(2%) 및 위약) 적용 전후의 말초 감각 신경의 흥분성을 측정합니다.
연구 개요
상세 설명
설계 및 방법 연구 설계 이 연구는 무작위, 이중 맹검, 위약 대조 연구입니다. 편향 위험을 최소화하고 참가자 할당 및 크림 적용의 균형을 달성하기 위해 블록 무작위화가 사용됩니다. 이중 눈가림을 보장하기 위해 프로젝트에 별도로 참여하지 않는 신경가소성 및 통증 센터(CNAP)의 동료 1~2명이 무작위 배정 목록을 안전한 방에 보관합니다.
연구 절차 및 실험 테스트 PTT 모델은 말초 감각 구심성 흥분성을 측정하는 데 사용됩니다. PTT는 4개의 별개 영역(팔뚝의 손바닥 부위 각 측면에 2개씩)에서 국소 약물 적용 전후에 측정됩니다.
총 4개의 국소 크림이 연구에 사용됩니다. 위약을 함유한 크림 1개, 리도카인(5%) 함유 크림 1개, 페니토인(10%) 함유 크림 1개, 메피라민(2%) 함유 크림 1개.
연구는 3~4시간 동안 지속되는 한 세션으로 구성됩니다. 이 연구에는 20명의 건강한 자원봉사자가 포함됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Aalborg, 덴마크
- Center For Neuroplasticity and Pain
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 남성 및 여성 연령 > 18세
- 덴마크어를 이해하고 말하기
- 피임약 외에는 약을 사용하지 않습니다.
제외 기준:
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 약물 중독(대마초, 아편유사제 또는 기타 약물 사용)
- 연구 시작 전 지난 24시간 이내에 진통제, 알코올 또는 니코틴을 사용한 경우
- 기타 의학적 치료(예: 항우울제, 항경련제)
- 말초 또는 만성 통증 상태/신경병증의 병력
- 피부병
- 팔뚝의 손바닥 부위의 흉터 및/또는 문신
- 이전에 전기 사고로 인한 충격적인 경험
- 팔뚝 손바닥 부위 보습 로션 도포 (연구 시작 24시간 전)
- 연구가 시작되기 7일 전에 다른 연구 프로젝트/연구에 참여
- 리도카인/페니토인/메피라민에 대한 알려진 알레르기/불내증
- 협력 능력이 부족함
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 리도카인 5%를 이용한 약리학적 조절
인간의 지각 역치 추적 방법으로 측정되는 말초 신경 흥분성의 약리학적 조절에 대한 실험적 조사.
이 방법을 사용하면 감각 구심성 신경 생리학적 메커니즘을 조사할 수 있습니다.
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약물은 말초 감각 구심성을 약리학적으로 조절하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 페니토인 10%를 이용한 약리학적 조절
인간의 지각 역치 추적 방법으로 측정되는 말초 신경 흥분성의 약리학적 조절에 대한 실험적 조사.
이 방법을 사용하면 감각 구심성 신경 생리학적 메커니즘을 조사할 수 있습니다.
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약물은 말초 감각 구심성을 약리학적으로 조절하는 데 사용됩니다.
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활성 비교기: 메피라민 2%를 이용한 약리학적 조절
인간의 지각 역치 추적 방법으로 측정되는 말초 신경 흥분성의 약리학적 조절에 대한 실험적 조사.
이 방법을 사용하면 감각 구심성 신경 생리학적 메커니즘을 조사할 수 있습니다.
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약물은 말초 감각 구심성을 약리학적으로 조절하는 데 사용됩니다.
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위약 비교기: 제어
인간의 지각 역치 추적 방법으로 측정되는 말초 신경 흥분성의 약리학적 조절에 대한 실험적 조사.
이 방법을 사용하면 감각 구심성 신경 생리학적 메커니즘을 조사할 수 있습니다.
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약물은 대조군으로 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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PTT 값의 변화
기간: 크림 바르고 1시간 후
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일차 결과 측정은 국소 의약품 적용 전후의 PTT 값(mA로 등록)의 변화입니다.
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크림 바르고 1시간 후
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Trine Andresen, Post.Doc, Center For Neuroplasticity and Pain
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- N-20230071
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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