末梢神経興奮性の薬理学的調節
末梢神経興奮性の薬理学的調節 - 人間の知覚閾値追跡法による測定
現在のプロジェクトは人体実験研究です。 目的は、薬理学的に調節された末梢感覚神経の興奮性を人体実験モデルを用いて評価することです。
この研究では、さまざまな局所薬(リドカイン(5%)、フェニトイン(10%)、メピラミン(2%)およびプラセボ)の適用前後の末梢感覚神経の興奮性を測定します。
調査の概要
詳細な説明
デザインと方法 研究デザイン この研究は、ランダム化、二重盲検、プラセボ対照研究です。 バイアスのリスクを最小限に抑え、参加者の割り当てとクリームの適用のバランスを保つために、ブロックのランダム化が使用されます。 二重盲検化を確実にするために、他のプロジェクトには関与していない神経可塑性疼痛センター (CNAP) の同僚 1 ~ 2 人が、ランダム化リストを安全な部屋に保管します。
研究手順と実験的テスト PTT モデルは、末梢感覚求心性神経の興奮性を測定するために使用されます。 PTT は、前腕の掌側の各側に 2 つずつ、合計 4 つの異なる領域で局所薬剤適用の前後で測定されます。
研究では合計 4 つの局所クリームが使用されます。 1 つはプラセボを含むクリーム、1 つはリドカイン (5%)、1 つはフェニトイン (10%)、もう 1 つはメピラミン (2%) を含みます。
研究は 3 ~ 4 時間続く 1 つのセッションで構成されます。 この研究には20人の健康なボランティアが参加する。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前:Trine Andresen, Post.Doc
- 電話番号:004528908551
- メール:trinea@hst.aau.dk
研究連絡先のバックアップ
- 名前:Carsten D Mørch, Ass. Prof.
- メール:cdahl@hst.aau.dk
研究場所
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-
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Aalborg、デンマーク
- Center for Neuroplasticity and Pain
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 男性および女性の年齢 > 18 歳
- デンマーク語を理解して話す
- 避妊薬以外の薬は禁止
除外基準:
- 妊娠中または授乳中の女性
- 薬物中毒(大麻、オピオイド、その他の薬物の使用)
- 研究開始前の過去24時間以内の鎮痛剤、アルコール、またはニコチンの使用
- その他の治療(抗うつ薬、抗けいれん薬など)
- 末梢性または慢性的な疼痛状態/神経障害の病歴
- 皮膚疾患
- 前腕掌側の傷跡および/または入れ墨
- 過去に電気事故による衝撃的な経験がある
- 前腕掌側部位への保湿ローションの塗布(研究開始の24時間前)
- 研究開始の7日前までの他の研究プロジェクト/研究への参加
- リドカイン/フェニトイン/メピラミンに対する既知のアレルギー/不耐症
- 協力する能力の欠如
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:基礎科学
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:単一グループの割り当て
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ:リドカイン 5% による薬理学的調節
人間の知覚閾値追跡法を用いて測定される末梢神経興奮性の薬理学的調節の実験的研究。
この方法を使用すると、求心性感覚神経の神経生理学的メカニズムを調査できます。
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薬物は末梢感覚求心性神経を薬理学的に調節するために使用されます
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アクティブコンパレータ:フェニトイン 10% による薬理学的調節
人間の知覚閾値追跡法を用いて測定される末梢神経興奮性の薬理学的調節の実験的研究。
この方法を使用すると、求心性感覚神経の神経生理学的メカニズムを調査できます。
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薬物は末梢感覚求心性神経を薬理学的に調節するために使用されます
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アクティブコンパレータ:メピラミン 2% による薬理学的調節
人間の知覚閾値追跡法を用いて測定される末梢神経興奮性の薬理学的調節の実験的研究。
この方法を使用すると、求心性感覚神経の神経生理学的メカニズムを調査できます。
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薬物は末梢感覚求心性神経を薬理学的に調節するために使用されます
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プラセボコンパレーター:コントロール
人間の知覚閾値追跡法を用いて測定される末梢神経興奮性の薬理学的調節の実験的研究。
この方法を使用すると、求心性感覚神経の神経生理学的メカニズムを調査できます。
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薬物を対照として使用する
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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PTT値の変化
時間枠:クリームを塗ってから1時間後
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主要結果の測定値は、局所用医薬品の適用前後の PTT 値 (mA として登録) の変化です。
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クリームを塗ってから1時間後
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協力者と研究者
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捜査官
- スタディディレクター:Trine Andresen, Post.Doc、Center for Neuroplasticity and Pain
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- N-20230071
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
米国で製造され、米国から輸出された製品。
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
局所リドカイン 5%の臨床試験
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National Institute of Public Health, CambodiaEmory University; World Vision International; World Vision, Hong Kong; World Vision, Cambodia完了
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U.S. Army Medical Research and Development Command募集
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Suzhou Kintor Pharmaceutical Inc,Suzhou Koshine Biomedica, Inc.積極的、募集していない