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周围神经兴奋性的药理学调节

2024年3月13日 更新者：Carsten Dahl Mørch、Aalborg University

周围神经兴奋性的药理学调节 - 使用人类感知阈值跟踪方法进行测量

目前的项目是一项人体实验研究。 目的是通过人体实验模型评估药理调节外周感觉神经的兴奋性。

该研究测量了使用不同外用药物（利多卡因（5%）、苯妥英（10%）、美吡拉敏（2%）和安慰剂）前后周围感觉神经的兴奋性。

研究概览

地位

尚未招聘

条件

干预/治疗

详细说明

设计和方法 研究设计 该研究是一项随机、双盲、安慰剂对照研究。 为了最大限度地减少偏倚风险并实现参与者分配和药膏应用的平衡，采用了分组随机化。 为了确保双盲，来自神经可塑性和疼痛中心 (CNAP) 的 1-2 名未参与该项目的同事将把随机名单保存在安全的房间里。

研究程序和实验测试 PTT 模型将用于测量外周感觉传入的兴奋性。 PTT 将在局部用药之前和之后在四个不同区域进行测量 - 前臂掌侧部位每侧两个。

研究中总共使用了四种外用乳膏。 一种乳膏含有安慰剂，一种含有利多卡因 (5%)，一种含有苯妥英 (10%)，一种含有美吡拉敏 (2%)。

该研究由一个持续 3-4 小时的会议组成。 该研究将包括 20 名健康志愿者。

研究类型

介入性

注册 (估计的)

20

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

  • 姓名：Trine Andresen, Post.Doc
  • 电话号码：004528908551
  • 邮箱：trinea@hst.aau.dk

研究联系人备份

学习地点

  • 丹麦
      • Aalborg、丹麦
        • Center for Neuroplasticity and Pain

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄 > 18 岁的男性和女性
  • 听懂并说丹麦语
  • 除避孕药外不需服用药物

排除标准：

  • 怀孕或哺乳期妇女
  • 药物成瘾（使用大麻、阿片类药物或其他药物）
  • 研究开始前最后 24 小时内使用止痛药、酒精或尼古丁
  • 任何其他药物治疗（例如抗抑郁药、抗惊厥药）
  • 外周或慢性疼痛/神经病变史
  • 皮肤病
  • 前臂掌侧部位的疤痕和/或纹身
  • 以前有过触电事故的创伤经历
  • 在前臂掌侧涂抹保湿乳液（研究开始前 24 小时）
  • 研究开始前 7 天参与任何其他研究项目/研究
  • 已知对利多卡因/苯妥英/美吡拉敏过敏/不耐受
  • 缺乏合作能力

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：基础科学
  • 分配：随机化
  • 介入模型：单组作业
  • 屏蔽：双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：利多卡因 5% 的药理调节
周围神经兴奋性的药理学调节的实验研究，通过人体感知阈值跟踪方法测量。 通过这种方法可以研究感觉传入的神经生理机制
药品：外用利多卡因 5%
药物用于药理学调节外周感觉传入
有源比较器：10% 苯妥英的药理调节
周围神经兴奋性的药理学调节的实验研究，通过人体感知阈值跟踪方法测量。 通过这种方法可以研究感觉传入的神经生理机制
药品：外用苯妥英 10%
药物用于药理学调节外周感觉传入
有源比较器：美吡拉敏 2% 的药理调节
周围神经兴奋性的药理学调节的实验研究，通过人体感知阈值跟踪方法测量。 通过这种方法可以研究感觉传入的神经生理机制
药品：外用美吡拉敏 2%
药物用于药理学调节外周感觉传入
安慰剂比较：控制
周围神经兴奋性的药理学调节的实验研究，通过人体感知阈值跟踪方法测量。 通过这种方法可以研究感觉传入的神经生理机制
其他：局部安慰剂
使用药物作为对照

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
PTT 值的变化
大体时间：涂抹面霜后1小时
主要结果指标是使用外用药物前后 PTT 值（记为 mA）的变化。
涂抹面霜后1小时

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Aalborg University

调查人员

  • 研究主任：Trine Andresen, Post.Doc、Center for Neuroplasticity and Pain

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2024年4月1日

初级完成 (估计的)

2025年2月1日

研究完成 (估计的)

2025年8月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月27日

首先提交符合 QC 标准的

2024年3月13日

首次发布 (实际的)

2024年3月15日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年3月15日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年3月13日

最后验证

2024年3月1日

更多信息

与本研究相关的术语

关键字

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • N-20230071

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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