생체 전기 상처 드레싱을 사용하여 상처 감염 감소 (JumpStart)
2026년 4월 23일 업데이트: AdventHealth
이 연구의 목적은 수술 전 상처 부위와 수술 후 생체전기 상처 드레싱을 사용한 결과를 비교하고 표준 치료 클로르헥시딘 피부 준비 결과와 비교하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
수술 후 회복 강화(ERAS) 프로토콜을 위한 치료 표준은 수술실에서 멸균 준비를 하기 전에 수술 전 피부를 깨끗이 닦아 세균총을 줄이는 방법으로 클로르헥시딘 알코올 베이스 준비를 사용합니다.
ERAS 프로토콜에서는 수술 후 드레싱에 대한 권장 사항이 없습니다. 생체 전기 상처 드레싱이 도입되어 수년 동안 정형외과 말단 세척 수술에서 상처 감염을 감소시키는 것으로 입증되었습니다.
이 연구의 목적은 수술 전 상처 부위와 수술 후 생체전기 상처 드레싱을 사용한 결과를 비교하고 표준 치료 클로르헥시딘 피부 준비 결과와 비교하는 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (추정된)
20
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Florida
-
Kissimmee, Florida, 미국, 34747
- AdventHealth Celebration
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 선택적 게실, 양성 폴립 또는 대장암 절제술
- 18~90세
- 모든 환자는 일종의 장 준비(SU-prep, 알약, Go-Lytely, 마그네시아유 등…)를 받아야 합니다.
- 수술 전 2주 이상 항생제를 중단해야 합니다.
- 수술은 복강경, 손 보조 또는 로봇 수술이어야 합니다.
- 피부는 여러 층으로 닫히고 피하 단속 방식으로 닫힙니다.
- 수술 전 항생제 1회 투여(환자가 알레르기가 있는 경우 Invanz 또는 이에 상응하는 제품)
- 환자는 일차 문합을 하고 결장루는 갖지 않습니다.
- 환자는 드레싱 관리를 준수해야 합니다.
- 사전 동의를 제공하는 능력
제외 기준:
- 수술 전 활동성 감염 - 예: 수술 당일 배농되지 않거나 항생제를 적극적으로 투여하지 않은 복강내 농양, 피부 감염
- 장내 장 정결을 할 수 없음
- HgbA1c >8
- BMI >40
- 면역억제
- 수술 전 스테로이드 스트레스 용량 필요
- 활성 화학요법을 받고 있는 환자
- 장루 필요(절제 후 최종 장루, 보호 장루 포함)
- 수술 중 수혈이 필요함
- 수술 중 항생제 또는 IRRISEPTR을 사용한 세척 사용
- 마취 및/또는 수술에 대한 표준 금기사항
- 임신 또는 수유 중인 여성
- 사전 동의를 제공할 수 없음
- 옷차림 관리 지침을 따르지 못함
- 은이나 아연에 대한 민감성 또는 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
간섭 없음: 컨트롤 암
연구 참가자는 피부 세척 준비에 대한 현재 ERAS 프로토콜 표준을 사용하여 수술을 받게 됩니다.
|
|
|
실험적: 실험용 팔
연구 참가자들은 수술 전과 수술 후에 생체전기 드레싱을 사용하게 됩니다.
|
실험군에 무작위로 배정된 참가자는 수술 3일 전, 수술 후 3일에 생체전기 드레싱을 받게 됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
정량적 세균수
기간: 총 4번의 생검이 수집됩니다. (수술 전 3일, 수술 당일 절개 전, 수술 직후, 수술 후 3일)
|
피부 생검을 수집하여 박테리아 수를 분석합니다.
|
총 4번의 생검이 수집됩니다. (수술 전 3일, 수술 당일 절개 전, 수술 직후, 수술 후 3일)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jay Redan, MD, AdventHealth
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Gustafsson UO, Scott MJ, Hubner M, Nygren J, Demartines N, Francis N, Rockall TA, Young-Fadok TM, Hill AG, Soop M, de Boer HD, Urman RD, Chang GJ, Fichera A, Kessler H, Grass F, Whang EE, Fawcett WJ, Carli F, Lobo DN, Rollins KE, Balfour A, Baldini G, Riedel B, Ljungqvist O. Guidelines for Perioperative Care in Elective Colorectal Surgery: Enhanced Recovery After Surgery (ERAS(R)) Society Recommendations: 2018. World J Surg. 2019 Mar;43(3):659-695. doi: 10.1007/s00268-018-4844-y.
- Cooke CL, Greene RS, van Eck CF, Uquilas C, Limpisvasti O. Bioelectric Silver-Zinc Dressing Equally Effective to Chlorhexidine in Reducing Skin Bacterial Load in Healthy Volunteers. Arthroscopy. 2018 Oct;34(10):2886-2891. doi: 10.1016/j.arthro.2018.05.046. Epub 2018 Sep 5.
- Kim H, Park S, Housler G, Marcel V, Cross S, Izadjoo M. An Overview of the Efficacy of a Next Generation Electroceutical Wound Care Device. Mil Med. 2016 May;181(5 Suppl):184-90. doi: 10.7205/MILMED-D-15-00157.
- Banerjee J, Das Ghatak P, Roy S, Khanna S, Hemann C, Deng B, Das A, Zweier JL, Wozniak D, Sen CK. Silver-zinc redox-coupled electroceutical wound dressing disrupts bacterial biofilm. PLoS One. 2015 Mar 24;10(3):e0119531. doi: 10.1371/journal.pone.0119531. eCollection 2015.
- Banerjee J, Das Ghatak P, Roy S, Khanna S, Sequin EK, Bellman K, Dickinson BC, Suri P, Subramaniam VV, Chang CJ, Sen CK. Improvement of human keratinocyte migration by a redox active bioelectric dressing. PLoS One. 2014 Mar 3;9(3):e89239. doi: 10.1371/journal.pone.0089239. eCollection 2014.
- Barki KG, Das A, Dixith S, Ghatak PD, Mathew-Steiner S, Schwab E, Khanna S, Wozniak DJ, Roy S, Sen CK. Electric Field Based Dressing Disrupts Mixed-Species Bacterial Biofilm Infection and Restores Functional Wound Healing. Ann Surg. 2019 Apr;269(4):756-766. doi: 10.1097/SLA.0000000000002504.
- Kim H, Makin I, Skiba J, Ho A, Housler G, Stojadinovic A, Izadjoo M. Antibacterial efficacy testing of a bioelectric wound dressing against clinical wound pathogens. Open Microbiol J. 2014 Feb 21;8:15-21. doi: 10.2174/1874285801408010015. eCollection 2014.
- Kim H, Izadjoo MJ. Antibiofilm efficacy evaluation of a bioelectric dressing in mono- and multi-species biofilms. J Wound Care. 2015 Feb;24 Suppl 2:S10-4. doi: 10.12968/jowc.2015.24.Sup2.S10.
- Kulkarni N, Arulampalam T. Laparoscopic surgery reduces the incidence of surgical site infections compared to the open approach for colorectal procedures: a meta-analysis. Tech Coloproctol. 2020 Oct;24(10):1017-1024. doi: 10.1007/s10151-020-02293-8. Epub 2020 Jul 9.
- Hubner M, Diana M, Zanetti G, Eisenring MC, Demartines N, Troillet N. Surgical site infections in colon surgery: the patient, the procedure, the hospital, and the surgeon. Arch Surg. 2011 Nov;146(11):1240-5. doi: 10.1001/archsurg.2011.176. Epub 2011 Jul 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2024년 3월 4일
기본 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 13일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2026년 4월 27일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2026년 4월 23일
마지막으로 확인됨
2026년 4월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
기타 연구 ID 번호
- 1840655
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
예
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
예
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .