Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Reduktion af sårinfektioner ved hjælp af bioelektriske sårforbindinger (JumpStart)

23. april 2026 opdateret af: AdventHealth
Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af brugen af ​​bioelektrisk sårbandage på det præoperative sårsted og postoperativt og sammenligne resultaterne med standardbehandlingen af ​​klorhexidinhud.

Studieoversigt

Status

Tilmelding efter invitation

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Standarden for pleje for at forbedre restitution efter operation (ERAS)-protokollen bruger klorhexidinalkoholbasepræp som måden at rense huden præoperativt på for at reducere bakteriefloraen før steril præparation på operationsstuen.

Under ERAS-protokollen er der ingen anbefalinger om nogen postoperativ bandage. Bioelektrisk sårbandage er blevet introduceret, brugt og bevist for at mindske sårinfektion ved ortopædisk rensning af ekstremiteter i årevis.

Formålet med denne undersøgelse er at sammenligne resultaterne af brugen af ​​bioelektrisk sårbandage på det præoperative sårsted og postoperativt og sammenligne resultaterne med standardbehandlingen af ​​klorhexidinhud.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Kissimmee, Florida, Forenede Stater, 34747
        • AdventHealth Celebration

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Elektiv resektion af divertikulær, benign polyp eller tyktarmskræft
  2. Alder 18-90 år
  3. Alle patienter skal have en eller anden form for tarmforberedelse (SU-prep, piller, Go-Lytely, magnesiamælk osv.…)
  4. Skal have antibiotika i mere end 2 uger før operationen
  5. Operationen skal være laparoskopisk, håndassisteret eller robotisk
  6. Huden vil være lukket i lag og subkutikulært afbrudt måde
  7. Kun én dosis præoperativ antibiotika (Invanz eller tilsvarende, hvis patienten er allergisk)
  8. Patienterne vil have en primær anastomose, ingen kolostomi.
  9. Patienten skal overholde forbindingsplejen
  10. Evne til at give informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  1. Aktive infektioner før operation -eksempel: Intraabdominal byld ikke drænet eller aktivt på antibiotika på operationsdagen, hudinfektioner
  2. Manglende evne til at tage tarmforberedelse
  3. HgbA1c >8
  4. BMI >40
  5. Immunsuppression
  6. Behov for steroid stressdosis pre-op
  7. Patient, der modtager aktiv kemoterapi
  8. Behov for stomi (slutstomi efter resektion, beskyttende stomi inkluderet)
  9. Behov for blodtransfusion under operationen
  10. Brug af skylning med antibiotika eller IRRISEPTR under operation
  11. Enhver standard kontraindikation til anæstesi og/eller operation
  12. Graviditet eller ammende kvinder
  13. Manglende evne til at give informeret samtykke
  14. Manglende evne til at følge instruktionerne for forbindingspleje
  15. Følsomhed eller allergi over for sølv eller zink

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Kontrolarm
Undersøgelsesdeltagere vil gennemgå kirurgi ved hjælp af den nuværende ERAS-protokol standard for plejepræparat til hudrengøring.
Eksperimentel: Eksperimentel arm
Studiedeltagere vil bruge bioelektrisk bandage præoperativt og postoperativt.
Enhed: Bioelektrisk forbinding
Deltagere randomiseret i den eksperimentelle arm vil få påført en bioelektrisk bandage 3 dage før operationen og 3 dage efter operationen.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kvantitativt bakterietal
Tidsramme: Der vil i alt blive indsamlet 4 biopsier. (3 dage før operationen, operationsdagen før snit, umiddelbart efter operationen og 3 dage efter operationen)
Hudbiopsier vil blive indsamlet og analyseret for bakterietal
Der vil i alt blive indsamlet 4 biopsier. (3 dage før operationen, operationsdagen før snit, umiddelbart efter operationen og 3 dage efter operationen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AdventHealth

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jay Redan, MD, AdventHealth

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. maj 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

27. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

23. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1840655

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Infektion på det kirurgiske sted

Kliniske forsøg med Bioelektrisk forbinding

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bosnia & Herzegovina

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner