HCC 환자의 반응 및 생존 결과와 GSTP1 및 CYP2B6의 연관성.
2024년 3월 27일 업데이트: Rehab Werida
독소루비신으로 치료한 간세포암종 환자에서 GSTP1 및 CYP2B6과 반응 및 생존 결과의 연관성
이 연구에는 남성과 여성 모두 81명의 HCC 환자가 포함되었습니다.
적격성 평가에 앞서 모집된 각 HCC 환자는 병력, 신체 상태 및 실험실 결과에 대한 종합적인 검토를 받았습니다.
모든 연구 참가자는 실험에 참여하고 서면 동의서를 제공했습니다.
연구 개요
상세 설명
모든 환자는 HBV 및 HCV에 대한 기본 바이러스 지표를 평가했습니다.
또한, 유전자형 분석을 위해 혈액 샘플을 채취했습니다.
모든 환자는 기준 및 후속 진료 약속에서 신장, 간 및 알파 태아 단백질(AFP) 기능과 전체 혈구 수치(CBC)에 대한 평가를 받았습니다.
TACE의 유효성을 평가하기 위해 TACE 시행 전과 한 달 후에 삼중 골반 복부 CT 스캔을 실시했습니다.
재발을 확인하기 위해 삼상 골반복부 CT를 사용하여 완전관해(CR)를 달성한 환자를 화학요법 후 최대 13개월 동안 모니터링했습니다.
환자의 반응이나 부정적인 영향을 확인하기 위해 후속 약속이 계획되었습니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
81
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Riyadh, 사우디 아라비아
- King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
남성과 여성 모두 100명의 HCC 환자.
적격성 평가에 앞서 모집된 각 HCC 환자는 병력, 신체 상태 및 실험실 결과에 대한 종합적인 검토를 받았습니다.
설명
포함 기준:
- 간세포암종 환자의 진단은 미국간질환연구협회(AASLD)의 지침을 따랐다.
- 20세 이상이어야 합니다.
- 장기가 손상되지 않은 개인.
- 수술, 마이크로파 치료 또는 고주파 절제술로는 간세포암종에 대한 치료법이 없습니다.
제외 기준:
- 환자들은 공식적인 동의서에 서명하는 것을 거부했습니다.
- 75세 이상이어야 합니다.
- 문맥 혈전증의 주목할만한 사례가 있습니다.
- 간 너머로 퍼집니다.
- 간 뇌병증.
- 현재의 질병.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간세포암종 환자
각 환자에게 독소루비신을 투여하고 1년 동안 추적 관찰했습니다.
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HCC에 모집된 각 환자는 병력, 신체 상태 및 실험실 결과에 대한 종합적인 검토를 받았습니다.
다른 이름들:
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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GSTP1
기간: 일년
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유전자형 분석
|
일년
|
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CYP2B6
기간: 일년
|
유전자형 분석
|
일년
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
협력자
수사관
- 연구 책임자: Naglaa Khedr, Prof., Tanta University
- 연구 책임자: Mohammad A. Alshabeeb, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
- 수석 연구원: Abdalrhman H Alanizi, King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
- 연구 의자: Sireen Shilbayeh, Prof., Princess Nourah Bint Abdul Rahman University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 12월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 12월 30일
연구 등록 날짜
최초 제출
2024년 3월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2024년 3월 9일
처음 게시됨 (실제)
2024년 3월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 3월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 3월 27일
마지막으로 확인됨
2024년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Doxorubacin in HCC
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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