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Associação de GSTP1 e CYP2B6 com resultados de resposta e sobrevivência em pacientes com CHC.

27 de março de 2024 atualizado por: Rehab Werida

Associação de GSTP1 e CYP2B6 com resultados de resposta e sobrevivência em pacientes com carcinoma hepatocelular tratados com doxorrubicina

O estudo incluiu 81 pacientes com CHC, tanto homens quanto mulheres. Antes de ser avaliado quanto à elegibilidade, cada paciente recrutado com CHC recebeu uma revisão abrangente de seu histórico médico, estado físico e resultados laboratoriais. Todos os participantes da pesquisa participam do experimento e forneceram consentimento informado por escrito.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Todos os pacientes tiveram seus indicadores virais basais para HBV e HCV avaliados. Além disso, amostras de sangue foram coletadas para genotipagem. Todos os pacientes foram submetidos a avaliações das funções renais, hepáticas e de alfafetoproteína (AFP), bem como ao hemograma completo (CBC), tanto nas consultas iniciais quanto nas de acompanhamento. Para avaliar a eficácia do TACE, foram realizadas tomografias computadorizadas abdominais pélvicas triplas antes e um mês depois. Utilizando TC pelviabdominal trifásica, os pacientes que obtiveram resposta completa (RC) foram monitorados por até 13 meses após a quimioterapia para identificar recorrência. Consultas de acompanhamento foram planejadas para identificar respostas dos pacientes ou quaisquer efeitos negativos.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

81

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Arábia Saudita
      • Riyadh, Arábia Saudita
        • King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

100 pacientes com CHC, homens e mulheres. Antes de ser avaliado quanto à elegibilidade, cada paciente recrutado com CHC recebeu uma revisão abrangente de seu histórico médico, estado físico e resultados laboratoriais.

Descrição

Critério de inclusão:

  1. Ao diagnosticar o paciente com CHC, foram seguidas as diretrizes da Associação Americana para o Estudo de Doenças Hepáticas (AASLD).
  2. Ter mais de 20 anos.
  3. Indivíduos com órgãos intactos.
  4. Não há cura para o CHC em cirurgia, tratamento por microondas ou ablação por radiofrequência.

Critério de exclusão:

  1. Os pacientes se recusaram a assinar o consentimento formal.
  2. Ter mais de 75 anos.
  3. Há um caso notável de trombose da veia porta.
  4. Espalha-se além do fígado.
  5. Encefalopatia do fígado.
  6. Doença atual.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com CHC
Cada um dos pacientes recebeu doxorrubicina e foi acompanhado por um ano.
Medicamento: Doxorrubicina
cada paciente recrutado com CHC recebeu uma revisão abrangente de seu histórico médico, estado físico e resultados laboratoriais.
Outros nomes:
  • Dox

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
GSTP1
Prazo: 1 ano
Genotipagem
1 ano
CYP2B6
Prazo: 1 ano
Genotipagem
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Rehab Werida

Colaboradores

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
King Abdullah Bin Abdulaziz University Hospital

Investigadores

  • Diretor de estudo: Naglaa Khedr, Prof., Tanta University
  • Diretor de estudo: Mohammad A. Alshabeeb, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
  • Investigador principal: Abdalrhman H Alanizi, King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
  • Cadeira de estudo: Sireen Shilbayeh, Prof., Princess Nourah Bint Abdul Rahman University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2021

Conclusão Primária (Real)

15 de dezembro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de dezembro de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de março de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de março de 2024

Primeira postagem (Real)

15 de março de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de março de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

27 de março de 2024

Última verificação

1 de março de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Doxorubacin in HCC

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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