- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06313047
Zusammenhang von GSTP1 und CYP2B6 mit Ansprech- und Überlebensergebnissen bei HCC-Patienten.
27. März 2024 aktualisiert von: Rehab Werida
Zusammenhang von GSTP1 und CYP2B6 mit Ansprech- und Überlebensergebnissen bei Patienten mit hepatozellulärem Karzinom, die mit Doxorubicin behandelt wurden
An der Studie nahmen 81 männliche und weibliche HCC-Patienten teil.
Vor der Beurteilung seiner Eignung erhielt jeder rekrutierte Patient mit HCC eine umfassende Überprüfung seiner Krankengeschichte, seines körperlichen Zustands und seiner Laborergebnisse.
Jeder Forschungsteilnehmer nimmt an dem Experiment teil und hat eine schriftliche Einverständniserklärung abgegeben.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Bei allen Patienten wurden die Ausgangsvirenindikatoren für HBV und HCV ausgewertet.
Zusätzlich wurden Blutproben zur Genotypisierung entnommen.
Alle Patienten wurden sowohl zu Beginn als auch zu den Nachuntersuchungen einer Beurteilung ihrer Nieren-, Leber- und Alpha-Fetoprotein (AFP)-Funktionen sowie ihres vollständigen Blutbildes (CBC) unterzogen.
Um die Wirksamkeit von TACE zu bewerten, wurden vor und einen Monat später dreifache CT-Scans des Beckens und des Abdomens durchgeführt.
Mittels triphasischer Becken-Abdominal-CT wurden Patienten, die ein vollständiges Ansprechen (CR) erreichten, bis zu 13 Monate nach der Chemotherapie überwacht, um ein Wiederauftreten zu erkennen.
Es wurden Folgetermine geplant, um Reaktionen der Patienten oder etwaige negative Auswirkungen festzustellen.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
81
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabien
- King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
100 HCC-Patienten, sowohl Männer als auch Frauen.
Vor der Beurteilung seiner Eignung erhielt jeder rekrutierte Patient mit HCC eine umfassende Überprüfung seiner Krankengeschichte, seines körperlichen Zustands und seiner Laborergebnisse.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Bei der Diagnose des Patienten mit HCC wurden die Richtlinien der American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) befolgt.
- Seien Sie über 20 Jahre alt.
- Personen mit intakten Organen.
- Es gibt keine Heilung für HCC durch Operation, Mikrowellenbehandlung oder Radiofrequenzablation.
Ausschlusskriterien:
- Die Patienten weigerten sich, die formelle Einwilligung zu unterzeichnen.
- Seien Sie älter als 75 Jahre.
- Es gibt einen bemerkenswerten Fall einer Pfortaderthrombose.
- Breitet sich über die Leber hinaus aus.
- Enzephalopathie der Leber.
- Vorhandene Krankheit.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
---|---|
HCC-Patienten
Jeder der Patienten erhielt Doxorubicin und wurde ein Jahr lang nachbeobachtet.
|
Jeder rekrutierte Patient mit HCC erhielt eine umfassende Überprüfung seiner Krankengeschichte, seines körperlichen Zustands und seiner Laborergebnisse.
Andere Namen:
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
GSTP1
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Genotypisierung
|
1 Jahr
|
CYP2B6
Zeitfenster: 1 Jahr
|
Genotypisierung
|
1 Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Studienleiter: Naglaa Khedr, Prof., Tanta University
- Studienleiter: Mohammad A. Alshabeeb, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
- Hauptermittler: Abdalrhman H Alanizi, King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
- Studienstuhl: Sireen Shilbayeh, Prof., Princess Nourah Bint Abdul Rahman University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. Dezember 2023
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. März 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. März 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
15. März 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
28. März 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. März 2024
Zuletzt verifiziert
1. März 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
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- Lebertumoren
- Karzinom
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- Topoisomerase-II-Inhibitoren
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- Doxorubicin
Andere Studien-ID-Nummern
- Doxorubacin in HCC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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