Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Association of GSTP1 and CYP2B6 with Response and Survival Outcomes in HCC-patienter.

27 mars 2024 uppdaterad av: Rehab Werida

Association av GSTP1 och CYP2B6 med svar och överlevnadsresultat hos patienter med hepatocellulärt karcinom som behandlas med doxorubicin

Studien omfattade 81 HCC-patienter, både män och kvinnor. Innan de bedömdes för behörighet fick varje rekryterad patient med HCC en omfattande genomgång av sin medicinska historia, fysiska status och laboratorieresultat. Varje forskningsdeltagare deltar i experimentet och lämnade skriftligt informerat samtycke.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Alla patienter fick sina baslinje virala indikatorer för HBV och HCV utvärderade. Dessutom togs blodprover för genotypning. Alla patienter genomgick utvärderingar av deras njure, lever och alfafetoprotein (AFP) funktioner, såväl som deras fullständiga blodvärde (CBC), både vid baslinjen och vid uppföljning. För att utvärdera effekten av TACE, utfördes tredubbla bäckenbäcken CT-skanningar både före och en månad senare. Med hjälp av trifasisk pelviabdominal CT övervakades patienter som uppnådde fullständigt svar (CR) i upp till 13 månader efter kemoterapi för att identifiera återfall. Uppföljande möten planerades för att identifiera patienternas svar eller eventuella negativa effekter.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

81

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Saudiarabien
      • Riyadh, Saudiarabien
        • King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

N/A

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

100 HCC-patienter, både män och kvinnor. Innan de bedömdes för behörighet fick varje rekryterad patient med HCC en omfattande genomgång av sin medicinska historia, fysiska status och laboratorieresultat.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Vid diagnos av patienten med HCC följdes riktlinjerna från American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).
  2. Var över 20 år gammal.
  3. Individer med intakta organ.
  4. Det finns inget botemedel mot HCC vid kirurgi, mikrovågsbehandling eller radiofrekvensablation.

Exklusions kriterier:

  1. Patienterna vägrade att skriva under det formella samtycket.
  2. Var mer än 75 år gammal.
  3. Det finns ett anmärkningsvärt fall av portalventrombos.
  4. Sprider sig utanför levern.
  5. Encefalopati i levern.
  6. Nuvarande sjukdom.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
HCC-patienter
Var och en av patienterna fick doxorubicin och följdes upp i ett år.
Läkemedel: Doxorubicin
varje rekryterad patient med HCC fick en omfattande genomgång av sin medicinska historia, fysiska status och laboratorieresultat.
Andra namn:
  • Dox

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
GSTP1
Tidsram: 1 år
Genotypning
1 år
CYP2B6
Tidsram: 1 år
Genotypning
1 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rehab Werida

Samarbetspartners

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
King Abdullah Bin Abdulaziz University Hospital

Utredare

  • Studierektor: Naglaa Khedr, Prof., Tanta University
  • Studierektor: Mohammad A. Alshabeeb, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
  • Huvudutredare: Abdalrhman H Alanizi, King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
  • Studiestol: Sireen Shilbayeh, Prof., Princess Nourah Bint Abdul Rahman University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

15 december 2023

Avslutad studie (Faktisk)

30 december 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

9 mars 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 mars 2024

Första postat (Faktisk)

15 mars 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

28 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

27 mars 2024

Senast verifierad

1 mars 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Doxorubacin in HCC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera