Asociación de GSTP1 y CYP2B6 con resultados de respuesta y supervivencia en pacientes con CHC.
27 de marzo de 2024 actualizado por: Rehab Werida
Asociación de GSTP1 y CYP2B6 con resultados de respuesta y supervivencia en pacientes con carcinoma hepatocelular tratados con doxorrubicina
El estudio incluyó a 81 pacientes con CHC, tanto hombres como mujeres.
Antes de ser evaluado para determinar su elegibilidad, cada paciente reclutado con CHC recibió una revisión exhaustiva de su historial médico, estado físico y resultados de laboratorio.
Cada participante de la investigación participó en el experimento y proporcionó su consentimiento informado por escrito.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
A todos los pacientes se les evaluaron sus indicadores virales iniciales para VHB y VHC.
Además, se tomaron muestras de sangre para realizar el genotipado.
Todos los pacientes se sometieron a evaluaciones de las funciones de los riñones, el hígado y la alfa fetoproteína (AFP), así como a su hemograma completo (CSC), tanto en la cita inicial como en la de seguimiento.
Para evaluar la eficacia de TACE, se realizaron tomografías computarizadas abdominales pélvicas triples antes y un mes después.
Mediante TC pelviabdominal trifásica, los pacientes que lograron una respuesta completa (RC) fueron monitoreados durante hasta 13 meses después de la quimioterapia para identificar la recurrencia.
Se planificaron citas de seguimiento para identificar las respuestas de los pacientes o cualquier efecto negativo.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
81
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Riyadh, Arabia Saudita
- King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
100 pacientes con CHC, tanto hombres como mujeres.
Antes de ser evaluado para determinar su elegibilidad, cada paciente reclutado con CHC recibió una revisión exhaustiva de su historial médico, estado físico y resultados de laboratorio.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Al diagnosticar al paciente con CHC, se siguieron las pautas proporcionadas por la Asociación Estadounidense para el Estudio de Enfermedades Hepáticas (AASLD).
- Tener más de 20 años.
- Individuos con órganos intactos.
- No existe cura para el CHC mediante cirugía, tratamiento con microondas o ablación por radiofrecuencia.
Criterio de exclusión:
- Los pacientes se negaron a firmar el consentimiento formal.
- Tener más de 75 años.
- Hay un caso notable de trombosis de la vena porta.
- Se propaga más allá del hígado.
- Encefalopatía del hígado.
- Enfermedad actual.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Pacientes con CHC
A cada uno de los pacientes se le administró doxorrubicina y se les dio seguimiento durante un año.
|
Cada paciente reclutado con CHC recibió una revisión exhaustiva de su historial médico, estado físico y resultados de laboratorio.
Otros nombres:
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
GSTP1
Periodo de tiempo: 1 año
|
Genotipado
|
1 año
|
|
CYP2B6
Periodo de tiempo: 1 año
|
Genotipado
|
1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Director de estudio: Naglaa Khedr, Prof., Tanta University
- Director de estudio: Mohammad A. Alshabeeb, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
- Investigador principal: Abdalrhman H Alanizi, King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
- Silla de estudio: Sireen Shilbayeh, Prof., Princess Nourah Bint Abdul Rahman University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
15 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
30 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
9 de marzo de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
9 de marzo de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
15 de marzo de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
28 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de marzo de 2024
Última verificación
1 de marzo de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias
- Neoplasias por sitio
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Neoplasias del Sistema Digestivo
- Enfermedades del HIGADO
- Neoplasias Hepaticas
- Carcinoma
- Carcinoma Hepatocelular
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Inhibidores de enzimas
- Agentes antineoplásicos
- Inhibidores de la topoisomerasa II
- Inhibidores de la topoisomerasa
- Antibióticos, Antineoplásicos
- Doxorrubicina
Otros números de identificación del estudio
- Doxorubacin in HCC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .