Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Associatie van GSTP1 en CYP2B6 met respons- en overlevingsresultaten bij HCC-patiënten.

27 maart 2024 bijgewerkt door: Rehab Werida

Associatie van GSTP1 en CYP2B6 met respons- en overlevingsresultaten bij patiënten met hepatocellulair carcinoom behandeld met doxorubicine

Aan de studie namen 81 HCC-patiënten deel, zowel mannen als vrouwen. Voordat werd beoordeeld of ze in aanmerking kwamen, ontving elke gerekruteerde patiënt met HCC een uitgebreid overzicht van hun medische geschiedenis, fysieke status en laboratoriumresultaten. Elke onderzoeksdeelnemer neemt deel aan het experiment en verstrekte schriftelijke geïnformeerde toestemming.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Bij alle patiënten werden de virale indicatoren voor HBV en HCV bij aanvang beoordeeld. Daarnaast werden bloedmonsters genomen voor genotypering. Alle patiënten ondergingen evaluaties van hun nier-, lever- en alfa-foetoproteïne (AFP) -functies, evenals hun volledige bloedtelling (CBC), zowel bij de basislijn als bij de vervolgafspraken. Om de werkzaamheid van TACE te evalueren, werden zowel voorafgaand als een maand later drievoudige bekken-abdominale CT-scans uitgevoerd. Met behulp van trifasische bekken-CT werden patiënten die een complete respons (CR) bereikten, tot 13 maanden na chemotherapie gevolgd om herhaling te identificeren. Er werden vervolgafspraken gepland om de reacties van patiënten of eventuele negatieve effecten te identificeren.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

81

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Saoedi-Arabië
      • Riyadh, Saoedi-Arabië
        • King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

100 HCC-patiënten, zowel mannen als vrouwen. Voordat werd beoordeeld of ze in aanmerking kwamen, ontving elke gerekruteerde patiënt met HCC een uitgebreid overzicht van hun medische geschiedenis, fysieke status en laboratoriumresultaten.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  1. Bij het diagnosticeren van de patiënt met HCC werden de richtlijnen van de American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) gevolgd.
  2. Wees ouder dan 20 jaar.
  3. Individuen met intacte organen.
  4. Er is geen remedie voor HCC via een operatie, microgolfbehandeling of radiofrequentie-ablatie.

Uitsluitingscriteria:

  1. De patiënten weigerden de formele toestemming te ondertekenen.
  2. Ouder zijn dan 75 jaar.
  3. Er is een opmerkelijk geval van poortadertrombose.
  4. Verspreidt zich voorbij de lever.
  5. Encefalopathie van de lever.
  6. Huidige ziekte.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HCC-patiënten
Elk van de patiënten kreeg Doxorubicine en werd gedurende één jaar gevolgd.
Geneesmiddel: Doxorubicine
elke gerekruteerde patiënt met HCC ontving een uitgebreid overzicht van hun medische geschiedenis, fysieke status en laboratoriumresultaten.
Andere namen:
  • Dox

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
GSTP1
Tijdsspanne: 1 jaar
Genotypering
1 jaar
CYP2B6
Tijdsspanne: 1 jaar
Genotypering
1 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rehab Werida

Medewerkers

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
King Abdullah Bin Abdulaziz University Hospital

Onderzoekers

  • Studie directeur: Naglaa Khedr, Prof., Tanta University
  • Studie directeur: Mohammad A. Alshabeeb, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
  • Hoofdonderzoeker: Abdalrhman H Alanizi, King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
  • Studie stoel: Sireen Shilbayeh, Prof., Princess Nourah Bint Abdul Rahman University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2021

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 december 2023

Studie voltooiing (Werkelijk)

30 december 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 maart 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 maart 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 maart 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 maart 2024

Laatst geverifieerd

1 maart 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Doxorubacin in HCC

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren