Asociace GSTP1 a CYP2B6 s odezvou a výsledky přežití u pacientů s HCC.
27. března 2024 aktualizováno: Rehab Werida
Asociace GSTP1 a CYP2B6 s odezvou a výsledky přežití u pacientů s hepatocelulárním karcinomem léčeným doxorubicinem
Studie zahrnovala 81 pacientů s HCC, mužů i žen.
Před posouzením způsobilosti obdržel každý přijatý pacient s HCC komplexní přehled o své anamnéze, fyzickém stavu a laboratorních výsledcích.
Každý účastník výzkumu se zúčastnil experimentu a poskytl písemný informovaný souhlas.
Přehled studie
Detailní popis
U všech pacientů byly vyhodnoceny výchozí virové ukazatele HBV a HCV.
Kromě toho byly odebrány vzorky krve pro genotypizaci.
Všichni pacienti podstoupili hodnocení funkce ledvin, jater a alfa fetoproteinu (AFP) a také jejich kompletní krevní obraz (CBC), a to jak na začátku, tak i při následné kontrole.
Pro hodnocení účinnosti TACE byly provedeny trojité pánevní břišní CT skeny před a jeden měsíc později.
Pomocí trojfázového pelviabdominálního CT byli pacienti, kteří dosáhli kompletní odpovědi (CR), sledováni po dobu až 13 měsíců po chemoterapii za účelem identifikace recidivy.
Byly naplánovány následné schůzky s cílem identifikovat reakce pacientů nebo jakékoli negativní účinky.
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
81
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Riyadh, Saudská arábie
- King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
N/A
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
100 pacientů s HCC, mužů i žen.
Před posouzením způsobilosti obdržel každý přijatý pacient s HCC komplexní přehled o své anamnéze, fyzickém stavu a laboratorních výsledcích.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Při diagnostice pacienta s HCC byly dodrženy pokyny Americké asociace pro studium jaterních onemocnění (AASLD).
- Být starší 20 let.
- Jedinci s neporušenými orgány.
- Neexistuje žádný lék na HCC v chirurgii, mikrovlnné léčbě nebo radiofrekvenční ablaci.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti odmítli podepsat formální souhlas.
- Být starší 75 let.
- Pozoruhodný je případ trombózy portální žíly.
- Šíří se mimo játra.
- Encefalopatie jater.
- Současná nemoc.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientů s HCC
Každému z pacientů byl podáván doxorubicin a byl sledován po dobu jednoho roku.
|
každý přijatý pacient s HCC obdržel komplexní přehled o své anamnéze, fyzickém stavu a laboratorních výsledcích.
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
GSTP1
Časové okno: 1 rok
|
Genotypizace
|
1 rok
|
|
CYP2B6
Časové okno: 1 rok
|
Genotypizace
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Naglaa Khedr, Prof., Tanta University
- Ředitel studie: Mohammad A. Alshabeeb, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
- Vrchní vyšetřovatel: Abdalrhman H Alanizi, King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
- Studijní židle: Sireen Shilbayeh, Prof., Princess Nourah Bint Abdul Rahman University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
15. prosince 2023
Dokončení studie (Aktuální)
30. prosince 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
9. března 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
9. března 2024
První zveřejněno (Aktuální)
15. března 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
28. března 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
27. března 2024
Naposledy ověřeno
1. března 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Nemoci trávicího systému
- Novotvary podle histologického typu
- Novotvary
- Novotvary podle místa
- Adenokarcinom
- Novotvary, žlázové a epiteliální
- Novotvary trávicího systému
- Onemocnění jater
- Novotvary jater
- Karcinom
- Karcinom, Hepatocelulární
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Inhibitory enzymů
- Antineoplastická činidla
- Inhibitory topoizomerázy II
- Inhibitory topoizomerázy
- Antibiotika, antineoplastika
- Doxorubicin
Další identifikační čísla studie
- Doxorubacin in HCC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .