Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek GSTP1 i CYP2B6 z odpowiedzią i wynikami przeżycia u pacjentów z HCC.

27 marca 2024 zaktualizowane przez: Rehab Werida

Związek GSTP1 i CYP2B6 z odpowiedzią i wynikami przeżycia u pacjentów z rakiem wątrobowokomórkowym leczonych doksorubicyną

Do badania włączono 81 pacjentów z HCC, zarówno mężczyzn, jak i kobiety. Przed oceną kwalifikowalności każdy zrekrutowany pacjent z HCC otrzymał kompleksową ocenę swojej historii medycznej, stanu fizycznego i wyników badań laboratoryjnych. Każdy uczestnik badania bierze udział w eksperymencie i wyraził pisemną świadomą zgodę.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

U wszystkich pacjentów oceniano wyjściowe wskaźniki wirusologiczne HBV i HCV. Dodatkowo pobrano próbki krwi do genotypowania. U wszystkich pacjentów wykonano ocenę czynności nerek, wątroby i alfa-fetoproteiny (AFP), a także pełną morfologię krwi (CBC), zarówno podczas wizyt wyjściowych, jak i kontrolnych. Aby ocenić skuteczność TACE, wykonano potrójną tomografię komputerową jamy brzusznej zarówno przed, jak i miesiąc później. Stosując trójfazową tomografię komputerową miednicy i jamy brzusznej, pacjenci, u których uzyskano całkowitą odpowiedź (CR), byli monitorowani przez okres do 13 miesięcy po chemioterapii w celu identyfikacji wznowy. Zaplanowano wizyty kontrolne w celu zidentyfikowania reakcji pacjentów lub jakichkolwiek negatywnych skutków.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

81

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Arabia Saudyjska
      • Riyadh, Arabia Saudyjska
        • King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

100 pacjentów z HCC, zarówno mężczyzn, jak i kobiet. Przed oceną kwalifikowalności każdy zrekrutowany pacjent z HCC otrzymał kompleksową ocenę swojej historii medycznej, stanu fizycznego i wyników badań laboratoryjnych.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnozując pacjenta z HCC, kierowano się wytycznymi Amerykańskiego Towarzystwa Badań nad Chorób Wątroby (AASLD).
  2. Mieć więcej niż 20 lat.
  3. Osoby z nienaruszonymi narządami.
  4. Nie ma lekarstwa na HCC w wyniku operacji, leczenia mikrofalami lub ablacji prądem o częstotliwości radiowej.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci odmówili podpisania formalnej zgody.
  2. Mieć więcej niż 75 lat.
  3. Godnym uwagi jest przypadek zakrzepicy żyły wrotnej.
  4. Rozprzestrzenia się poza wątrobę.
  5. Encefalopatia wątroby.
  6. Obecna choroba.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z HCC
Każdemu z pacjentów podano doksorubicynę i obserwowano przez rok.
Lek: Doksorubicyna
każdy zrekrutowany pacjent z HCC otrzymał kompleksową analizę swojej historii medycznej, stanu fizycznego i wyników badań laboratoryjnych.
Inne nazwy:
  • Dox

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
GSTP1
Ramy czasowe: 1 rok
Genotypowanie
1 rok
CYP2B6
Ramy czasowe: 1 rok
Genotypowanie
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rehab Werida

Współpracownicy

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
King Abdullah Bin Abdulaziz University Hospital

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Naglaa Khedr, Prof., Tanta University
  • Dyrektor Studium: Mohammad A. Alshabeeb, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
  • Główny śledczy: Abdalrhman H Alanizi, King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
  • Krzesło do nauki: Sireen Shilbayeh, Prof., Princess Nourah Bint Abdul Rahman University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 grudnia 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

30 grudnia 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 marca 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 marca 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

28 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Doxorubacin in HCC

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj