Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Ассоциация GSTP1 и CYP2B6 с ответом и результатами выживаемости у пациентов с ГЦК.

27 марта 2024 г. обновлено: Rehab Werida

Связь GSTP1 и CYP2B6 с ответом и результатами выживаемости у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой, получавших доксорубицин

В исследование был включен 81 пациент с ГЦК как мужского, так и женского пола. Перед оценкой соответствия критериям каждый набранный пациент с ГЦК получил всесторонний анализ истории болезни, физического состояния и результатов лабораторных исследований. Каждый участник исследования принял участие в эксперименте и предоставил письменное информированное согласие.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

У всех пациентов оценивались исходные вирусные показатели HBV и HCV. Дополнительно были взяты образцы крови для генотипирования. Всем пациентам проводилась оценка функций почек, печени и альфа-фетопротеина (АФП), а также общий анализ крови (ОАК) как на исходном, так и на последующих приемах. Чтобы оценить эффективность ТАСЕ, было проведено тройное КТ брюшной полости таза как до, так и через месяц. Используя трехфазную пельвиабдоминальную КТ, пациенты, достигшие полного ответа (CR), находились под наблюдением в течение 13 месяцев после химиотерапии с целью выявления рецидива. Последующие визиты были запланированы для выявления реакции пациентов или каких-либо отрицательных эффектов.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

81

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

100 пациентов с ГЦК мужского и женского пола. Перед оценкой соответствия критериям каждый набранный пациент с ГЦК получил всесторонний анализ истории болезни, физического состояния и результатов лабораторных исследований.

Описание

Критерии включения:

  1. При диагностике у пациента ГЦК придерживались рекомендаций Американской ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD).
  2. Быть старше 20 лет.
  3. Особи с интактными органами.
  4. Не существует лечения ГЦК хирургическим путем, микроволновой терапией или радиочастотной абляцией.

Критерий исключения:

  1. Пациенты отказались подписать официальное согласие.
  2. Быть старше 75 лет.
  3. Известен случай тромбоза воротной вены.
  4. Распространяется за пределы печени.
  5. Энцефалопатия печени.
  6. Настоящая болезнь.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с ГЦК
Каждому из пациентов давали доксорубицин и наблюдали в течение одного года.
Лекарство: Доксорубицин
каждый включенный в исследование пациент с ГЦК получил всесторонний анализ истории болезни, физического состояния и результатов лабораторных исследований.
Другие имена:
  • Докс

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
ГСТП1
Временное ограничение: 1 год
Генотипирование
1 год
CYP2B6
Временное ограничение: 1 год
Генотипирование
1 год

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rehab Werida

Соавторы

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
King Abdullah Bin Abdulaziz University Hospital

Следователи

  • Директор по исследованиям: Naglaa Khedr, Prof., Tanta University
  • Директор по исследованиям: Mohammad A. Alshabeeb, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
  • Главный следователь: Abdalrhman H Alanizi, King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
  • Учебный стул: Sireen Shilbayeh, Prof., Princess Nourah Bint Abdul Rahman University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 декабря 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 декабря 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

9 марта 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 марта 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 марта 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

28 марта 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

27 марта 2024 г.

Последняя проверка

1 марта 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Doxorubacin in HCC

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться