Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenslutning af GSTP1 og CYP2B6 med respons og overlevelsesresultater hos HCC-patienter.

27. marts 2024 opdateret af: Rehab Werida

Sammenslutning af GSTP1 og CYP2B6 med respons og overlevelsesresultater hos patienter med hepatocellulært karcinom behandlet med doxorubicin

Undersøgelsen omfattede 81 HCC-patienter, både mænd og kvinder. Inden de blev vurderet for egnethed, modtog hver rekrutteret patient med HCC en omfattende gennemgang af deres sygehistorie, fysiske status og laboratorieresultater. Hver forskningsdeltager deltager i eksperimentet og gav skriftligt informeret samtykke.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle patienter fik evalueret deres baseline virale indikatorer for HBV og HCV. Derudover blev der taget blodprøver til genotypebestemmelse. Alle patienter gennemgik evalueringer af deres nyre-, lever- og alfafetoprotein-funktioner (AFP) såvel som deres komplette blodtal (CBC) ved både baseline- og opfølgningsaftaler. For at evaluere effektiviteten af ​​TACE blev der udført triple bækken abdominale CT-scanninger både før og en måned senere. Ved hjælp af triphasic pelviabdominal CT blev patienter, der opnåede fuldstændig respons (CR), overvåget i op til 13 måneder efter kemoterapi for at identificere recidiv. Opfølgningsaftaler var planlagt for at identificere patienternes reaktioner eller eventuelle negative effekter.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

81

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Saudi Arabien
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

100 HCC-patienter, både mænd og kvinder. Inden de blev vurderet for egnethed, modtog hver rekrutteret patient med HCC en omfattende gennemgang af deres sygehistorie, fysiske status og laboratorieresultater.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Ved diagnosticering af patienten med HCC blev retningslinjerne fra American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) overholdt.
  2. Være over 20 år.
  3. Personer med intakte organer.
  4. Der er ingen kur mod HCC ved kirurgi, mikrobølgebehandling eller radiofrekvensablation.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienterne nægtede at underskrive det formelle samtykke.
  2. Være mere end 75 år gammel.
  3. Der er et bemærkelsesværdigt tilfælde af portalvenetrombose.
  4. Spreder sig ud over leveren.
  5. Encefalopati i leveren.
  6. Nuværende sygdom.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HCC patienter
Hver af patienterne fik Doxorubicin og fulgt op i et år.
Medicin: Doxorubicin
hver rekrutteret patient med HCC modtog en omfattende gennemgang af deres sygehistorie, fysiske status og laboratorieresultater.
Andre navne:
  • Dox

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
GSTP1
Tidsramme: 1 år
Genotyping
1 år
CYP2B6
Tidsramme: 1 år
Genotyping
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rehab Werida

Samarbejdspartnere

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
King Abdullah Bin Abdulaziz University Hospital

Efterforskere

  • Studieleder: Naglaa Khedr, Prof., Tanta University
  • Studieleder: Mohammad A. Alshabeeb, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
  • Ledende efterforsker: Abdalrhman H Alanizi, King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
  • Studiestol: Sireen Shilbayeh, Prof., Princess Nourah Bint Abdul Rahman University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. december 2023

Studieafslutning (Faktiske)

30. december 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2024

Først opslået (Faktiske)

15. marts 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

28. marts 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

27. marts 2024

Sidst verificeret

1. marts 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Doxorubacin in HCC

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner