- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06313047
Sammenslutning af GSTP1 og CYP2B6 med respons og overlevelsesresultater hos HCC-patienter.
27. marts 2024 opdateret af: Rehab Werida
Sammenslutning af GSTP1 og CYP2B6 med respons og overlevelsesresultater hos patienter med hepatocellulært karcinom behandlet med doxorubicin
Undersøgelsen omfattede 81 HCC-patienter, både mænd og kvinder.
Inden de blev vurderet for egnethed, modtog hver rekrutteret patient med HCC en omfattende gennemgang af deres sygehistorie, fysiske status og laboratorieresultater.
Hver forskningsdeltager deltager i eksperimentet og gav skriftligt informeret samtykke.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Alle patienter fik evalueret deres baseline virale indikatorer for HBV og HCV.
Derudover blev der taget blodprøver til genotypebestemmelse.
Alle patienter gennemgik evalueringer af deres nyre-, lever- og alfafetoprotein-funktioner (AFP) såvel som deres komplette blodtal (CBC) ved både baseline- og opfølgningsaftaler.
For at evaluere effektiviteten af TACE blev der udført triple bækken abdominale CT-scanninger både før og en måned senere.
Ved hjælp af triphasic pelviabdominal CT blev patienter, der opnåede fuldstændig respons (CR), overvåget i op til 13 måneder efter kemoterapi for at identificere recidiv.
Opfølgningsaftaler var planlagt for at identificere patienternes reaktioner eller eventuelle negative effekter.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
81
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Riyadh, Saudi Arabien
- King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
N/A
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
100 HCC-patienter, både mænd og kvinder.
Inden de blev vurderet for egnethed, modtog hver rekrutteret patient med HCC en omfattende gennemgang af deres sygehistorie, fysiske status og laboratorieresultater.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ved diagnosticering af patienten med HCC blev retningslinjerne fra American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) overholdt.
- Være over 20 år.
- Personer med intakte organer.
- Der er ingen kur mod HCC ved kirurgi, mikrobølgebehandling eller radiofrekvensablation.
Ekskluderingskriterier:
- Patienterne nægtede at underskrive det formelle samtykke.
- Være mere end 75 år gammel.
- Der er et bemærkelsesværdigt tilfælde af portalvenetrombose.
- Spreder sig ud over leveren.
- Encefalopati i leveren.
- Nuværende sygdom.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
---|---|
HCC patienter
Hver af patienterne fik Doxorubicin og fulgt op i et år.
|
hver rekrutteret patient med HCC modtog en omfattende gennemgang af deres sygehistorie, fysiske status og laboratorieresultater.
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
GSTP1
Tidsramme: 1 år
|
Genotyping
|
1 år
|
CYP2B6
Tidsramme: 1 år
|
Genotyping
|
1 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Naglaa Khedr, Prof., Tanta University
- Studieleder: Mohammad A. Alshabeeb, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
- Ledende efterforsker: Abdalrhman H Alanizi, King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
- Studiestol: Sireen Shilbayeh, Prof., Princess Nourah Bint Abdul Rahman University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2021
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. december 2023
Studieafslutning (Faktiske)
30. december 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
9. marts 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
9. marts 2024
Først opslået (Faktiske)
15. marts 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
28. marts 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. marts 2024
Sidst verificeret
1. marts 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Sygdomme i fordøjelsessystemet
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter sted
- Adenocarcinom
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Neoplasmer i fordøjelsessystemet
- Leversygdomme
- Neoplasmer i leveren
- Karcinom
- Carcinom, hepatocellulært
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Enzymhæmmere
- Antineoplastiske midler
- Topoisomerase II-hæmmere
- Topoisomerasehæmmere
- Antibiotika, antineoplastisk
- Doxorubicin
Andre undersøgelses-id-numre
- Doxorubacin in HCC
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom
-
National Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetNivolumab til behandling af patienter med tilbagevendende og/eller metastatisk nasopharyngeal cancerTilbagevendende nasopharynx carcinom | Stadie III Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IV Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVA Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVB Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Stadie IVC Nasopharyngeal Carcinoma AJCC v7 | Nasopharyngeal ikke-eratiniserende...Forenede Stater, Singapore, Kina
-
National Cancer Institute (NCI)RekrutteringStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Muskelinvasiv blære Urothelial CarcinomForenede Stater
-
University of California, San FranciscoAmgenTrukket tilbageStadie 0a Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie 0 er blæreurothelial karcinom AJCC v6 og v7 | Stadie I Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie 0 Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
University of California, San FranciscoMerck Sharp & Dohme LLCTrukket tilbageInfiltrerende blære Urothelial Carcinom | Stadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
Kliniske forsøg med Doxorubicin
-
OnxeoAfsluttetCarcinom, hepatocellulærtItalien, Spanien, Forenede Stater, Belgien, Østrig, Frankrig, Egypten, Tyskland, Ungarn, Kalkun, Libanon
-
Sohag UniversityAktiv, ikke rekrutterende
-
Yale UniversityAfsluttet
-
AEterna ZentarisAfsluttetEndometriecancerForenede Stater, Spanien, Canada, Irland, Norge, Østrig, Danmark, Israel, Det Forenede Kongerige, Belgien, Finland, Rumænien, Tjekkiet, Italien, Polen, Tyskland, Holland, Hviderusland, Bosnien-Hercegovina, Bulgarien, Den Russiske... og mere
-
M.D. Anderson Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetSarkomForenede Stater
-
Falo, Louis, MDAktiv, ikke rekrutterendeKutan T-celle lymfomForenede Stater
-
Janssen Research & Development, LLCAfsluttetNeoplasmer | Neoplasmer, bryst | Neoplasmer, æggestokke | Avancerede eller ildfaste solide maligniteterForenede Stater, Det Forenede Kongerige, Spanien, Belgien
-
Azaya Therapeutics, Inc.UkendtKræft | Livmoderhalskræft | Ovarieepitelkræft tilbagevendende | Malignt kvindeligt reproduktionssystem neoplasma | OvarietumorCanada, Forenede Stater
-
Tianjin Medical University Second HospitalCSPC Pharmaceutical Group LimitedUkendtMuskelinvasiv blærekræftKina
-
ARCAGY/ GINECO GROUPAfsluttetLivmoderhalskræftFrankrig