GSTP1:n ja CYP2B6:n yhdistäminen vaste- ja selviytymistuloksiin HCC-potilailla.
keskiviikko 27. maaliskuuta 2024 päivittänyt: Rehab Werida
GSTP1:n ja CYP2B6:n yhdistäminen vaste- ja eloonjäämistuloksiin potilailla, joilla on doksorubisiinilla hoidettu hepatosellulaarinen karsinooma
Tutkimukseen osallistui 81 HCC-potilasta, sekä miehiä että naisia.
Ennen kelpoisuuden arviointia jokainen HCC-potilas sai kattavan arvion sairaushistoriastaan, fyysisestä tilastaan ja laboratoriotuloksistaan.
Jokainen tutkimukseen osallistunut osallistui kokeeseen ja antoi kirjallisen suostumuksen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Kaikille potilaille arvioitiin HBV- ja HCV-virusindikaattorit.
Lisäksi otettiin verinäytteitä genotyypin määritystä varten.
Kaikille potilaille arvioitiin munuaisten, maksan ja alfafetoproteiinin (AFP) toiminta sekä täydellinen verenkuva (CBC) sekä lähtö- että seurantakäynneillä.
TACE:n tehokkuuden arvioimiseksi suoritettiin kolminkertaiset lantion vatsan CT-kuvat sekä ennen että kuukautta myöhemmin.
Kolmivaiheisen vatsan vatsan TT:n avulla potilaita, jotka saavuttivat täydellisen vasteen (CR), seurattiin jopa 13 kuukauden ajan kemoterapian jälkeen uusiutumisen tunnistamiseksi.
Suunniteltiin seurantakäyntejä potilaiden reaktioiden tai mahdollisten kielteisten vaikutusten tunnistamiseksi.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
81
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Riyadh, Saudi-Arabia
- King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
100 HCC-potilasta, sekä miehiä että naisia.
Ennen kelpoisuuden arviointia jokainen HCC-potilas sai kattavan arvion sairaushistoriastaan, fyysisestä tilastaan ja laboratoriotuloksistaan.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Kun potilaalle diagnosoitiin HCC, noudatettiin American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) ohjeita.
- Ole yli 20-vuotias.
- Yksilöt, joilla on ehjät elimet.
- HCC:tä ei voida parantaa leikkauksessa, mikroaaltouunihoidossa tai radiotaajuusablaatiossa.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat kieltäytyivät allekirjoittamasta muodollista suostumusta.
- Ole yli 75-vuotias.
- On olemassa merkittävä porttilaskimotromboositapaus.
- Leviää maksan ulkopuolelle.
- Maksan enkefalopatia.
- Nykyinen sairaus.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
HCC-potilaat
Jokaiselle potilaalle annettiin doksorubisiinia ja niitä seurattiin vuoden ajan.
|
jokainen rekrytoitu HCC-potilas sai kattavan arvion sairaushistoriastaan, fyysisestä tilastaan ja laboratoriotuloksistaan.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
GSTP1
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Genotyypitys
|
1 vuosi
|
|
CYP2B6
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Genotyypitys
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Opintojohtaja: Naglaa Khedr, Prof., Tanta University
- Opintojohtaja: Mohammad A. Alshabeeb, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
- Päätutkija: Abdalrhman H Alanizi, King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
- Opintojen puheenjohtaja: Sireen Shilbayeh, Prof., Princess Nourah Bint Abdul Rahman University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2021
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 15. joulukuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Lauantai 30. joulukuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Lauantai 9. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 9. maaliskuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 15. maaliskuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 28. maaliskuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 27. maaliskuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. maaliskuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Ruoansulatuskanavan sairaudet
- Neoplasmat histologisen tyypin mukaan
- Neoplasmat
- Neoplasmat sivustoittain
- Adenokarsinooma
- Kasvaimet, rauhas- ja epiteelikasvaimet
- Ruoansulatuskanavan kasvaimet
- Maksasairaudet
- Maksan kasvaimet
- Karsinooma
- Karsinooma, hepatosellulaarinen
- Farmakologisen vaikutuksen molekyylimekanismit
- Entsyymin estäjät
- Antineoplastiset aineet
- Topoisomeraasi II:n estäjät
- Topoisomeraasin estäjät
- Antibiootit, antineoplastiset
- Doksorubisiini
Muut tutkimustunnusnumerot
- Doxorubacin in HCC
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .