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Association de GSTP1 et CYP2B6 avec les résultats de réponse et de survie chez les patients atteints de CHC.

27 mars 2024 mis à jour par: Rehab Werida

Association de GSTP1 et CYP2B6 avec les résultats de réponse et de survie chez les patients atteints d'un carcinome hépatocellulaire traités par la doxorubicine

L'étude a inclus 81 patients atteints de CHC, hommes et femmes. Avant d'être évalué pour son éligibilité, chaque patient recruté atteint de CHC a reçu un examen complet de ses antécédents médicaux, de son état physique et de ses résultats de laboratoire. Chaque participant à la recherche prend part à l'expérience et a fourni son consentement éclairé écrit.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Tous les patients ont vu leurs indicateurs viraux de base pour le VHB et le VHC évalués. De plus, des échantillons de sang ont été prélevés pour le génotypage. Tous les patients ont subi des évaluations de leurs fonctions rénales, hépatiques et alpha-fœtoprotéines (AFP), ainsi que de leur formule sanguine complète (CBC), aux rendez-vous de référence et de suivi. Pour évaluer l'efficacité du TACE, des tomodensitogrammes abdominaux pelviens triples ont été réalisés avant et un mois plus tard. À l'aide d'une tomodensitométrie pelvia-abdominale triphasique, les patients ayant obtenu une réponse complète (RC) ont été surveillés jusqu'à 13 mois après la chimiothérapie afin d'identifier une récidive. Des rendez-vous de suivi étaient prévus pour identifier les réponses des patients ou tout effet négatif.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

81

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Arabie Saoudite
      • Riyadh, Arabie Saoudite
        • King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

N/A

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

100 patients atteints de CHC, hommes et femmes. Avant d'être évalué pour son éligibilité, chaque patient recruté atteint de CHC a reçu un examen complet de ses antécédents médicaux, de son état physique et de ses résultats de laboratoire.

La description

Critère d'intégration:

  1. Lors du diagnostic du patient atteint de CHC, les directives fournies par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD) ont été respectées.
  2. Avoir plus de 20 ans.
  3. Individus dont les organes sont intacts.
  4. Il n’existe aucun remède contre le CHC par chirurgie, traitement par micro-ondes ou ablation par radiofréquence.

Critère d'exclusion:

  1. Les patients ont refusé de signer le consentement formel.
  2. Avoir plus de 75 ans.
  3. Il existe un cas notable de thrombose de la veine porte.
  4. Se propage au-delà du foie.
  5. Encéphalopathie du foie.
  6. Maladie actuelle.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients atteints de CHC
Chacun des patients a reçu de la doxorubicine et a été suivi pendant un an.
Médicament: Doxorubicine
chaque patient recruté atteint de CHC a reçu un examen complet de ses antécédents médicaux, de son état physique et de ses résultats de laboratoire.
Autres noms:
  • Dox

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
GSTP1
Délai: 1 an
Génotypage
1 an
CYP2B6
Délai: 1 an
Génotypage
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rehab Werida

Collaborateurs

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
King Abdullah Bin Abdulaziz University Hospital

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Naglaa Khedr, Prof., Tanta University
  • Directeur d'études: Mohammad A. Alshabeeb, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
  • Chercheur principal: Abdalrhman H Alanizi, King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
  • Chaise d'étude: Sireen Shilbayeh, Prof., Princess Nourah Bint Abdul Rahman University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2021

Achèvement primaire (Réel)

15 décembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

9 mars 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 mars 2024

Première publication (Réel)

15 mars 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

28 mars 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

27 mars 2024

Dernière vérification

1 mars 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • Doxorubacin in HCC

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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