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Associazione di GSTP1 e CYP2B6 con la risposta e gli esiti di sopravvivenza nei pazienti con HCC.

27 marzo 2024 aggiornato da: Rehab Werida

Associazione di GSTP1 e CYP2B6 con la risposta e gli esiti di sopravvivenza in pazienti con carcinoma epatocellulare trattati con doxorubicina

Lo studio ha incluso 81 pazienti con HCC, sia maschi che femmine. Prima di essere valutato per l'idoneità, ciascun paziente reclutato con HCC ha ricevuto una revisione completa della propria storia medica, stato fisico e risultati di laboratorio. Ogni partecipante alla ricerca prende parte all'esperimento e ha fornito il consenso informato scritto.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per tutti i pazienti sono stati valutati i loro indicatori virali di base per HBV e HCV. Inoltre, sono stati prelevati campioni di sangue per la genotipizzazione. Tutti i pazienti sono stati sottoposti a valutazioni delle funzioni renali, epatiche e dell'alfa fetoproteina (AFP), nonché all'emocromo completo (CBC), sia al basale che agli appuntamenti di follow-up. Per valutare l'efficacia della TACE, sono state eseguite triple scansioni TC addominali pelviche sia prima che un mese dopo. Utilizzando la TC pelvia-addominale trifasica, i pazienti che hanno ottenuto una risposta completa (CR) sono stati monitorati fino a 13 mesi dopo la chemioterapia al fine di identificare recidive. Sono stati pianificati appuntamenti di follow-up per identificare le risposte dei pazienti o eventuali effetti negativi.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

81

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Arabia Saudita
      • Riyadh, Arabia Saudita
        • King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

N/A

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

100 pazienti affetti da HCC, sia maschi che femmine. Prima di essere valutato per l'idoneità, ciascun paziente reclutato con HCC ha ricevuto una revisione completa della propria storia medica, stato fisico e risultati di laboratorio.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Durante la diagnosi di HCC al paziente, sono state seguite le linee guida fornite dall'American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD).
  2. Avere più di 20 anni.
  3. Individui con organi intatti.
  4. Non esiste una cura per l’HCC mediante intervento chirurgico, trattamento con microonde o ablazione con radiofrequenza.

Criteri di esclusione:

  1. I pazienti hanno rifiutato di firmare il consenso formale.
  2. Avere più di 75 anni.
  3. C'è un caso notevole di trombosi della vena porta.
  4. Si diffonde oltre il fegato.
  5. Encefalopatia del fegato.
  6. Malattia presente.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con HCC
A ciascuno dei pazienti è stata somministrata doxorubicina e seguito per un anno.
Droga: Doxorubicina
ciascun paziente reclutato con HCC ha ricevuto una revisione completa della propria storia medica, stato fisico e risultati di laboratorio.
Altri nomi:
  • Dox

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
GSTP1
Lasso di tempo: 1 anno
Genotipizzazione
1 anno
CYP2B6
Lasso di tempo: 1 anno
Genotipizzazione
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Rehab Werida

Collaboratori

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
King Abdullah Bin Abdulaziz University Hospital

Investigatori

  • Direttore dello studio: Naglaa Khedr, Prof., Tanta University
  • Direttore dello studio: Mohammad A. Alshabeeb, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
  • Investigatore principale: Abdalrhman H Alanizi, King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
  • Cattedra di studio: Sireen Shilbayeh, Prof., Princess Nourah Bint Abdul Rahman University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

30 dicembre 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 marzo 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 marzo 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 marzo 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 marzo 2024

Ultimo verificato

1 marzo 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Doxorubacin in HCC

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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