Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Association of GSTP1 and CYP2B6 with Response and Survival Outcomes in HCC-pasienter.

27. mars 2024 oppdatert av: Rehab Werida

Forening av GSTP1 og CYP2B6 med respons og overlevelsesresultater hos pasienter med hepatocellulært karsinom behandlet med doksorubicin

Studien inkluderte 81 HCC-pasienter, både menn og kvinner. Før de ble vurdert for kvalifisering, mottok hver rekrutterte pasient med HCC en omfattende gjennomgang av sin medisinske historie, fysiske status og laboratorieresultater. Hver forskningsdeltaker deltar i eksperimentet og ga skriftlig informert samtykke.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Alle pasientene fikk evaluert baseline virale indikatorer for HBV og HCV. I tillegg ble det tatt blodprøver for genotyping. Alle pasientene gjennomgikk evalueringer av deres nyre-, lever- og alfafetoprotein (AFP) funksjoner, så vel som deres komplette blodtelling (CBC), både ved baseline og oppfølgingsavtaler. For å evaluere effekten av TACE ble det utført trippel bekken abdominal CT-skanning både før og en måned senere. Ved bruk av trifasisk pelviabdominal CT ble pasienter som oppnådde fullstendig respons (CR) overvåket i opptil 13 måneder etter kjemoterapi for å identifisere tilbakefall. Det ble planlagt oppfølgingsavtaler for å identifisere pasientrespons eller eventuelle negative effekter.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

81

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Saudi-Arabia
      • Riyadh, Saudi-Arabia
        • King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

N/A

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

100 HCC-pasienter, både menn og kvinner. Før de ble vurdert for kvalifisering, mottok hver rekrutterte pasient med HCC en omfattende gjennomgang av sin medisinske historie, fysiske status og laboratorieresultater.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Ved diagnostisering av pasienten med HCC ble retningslinjene gitt av American Association for the Study of Liver Diseases (AASLD) overholdt.
  2. Være over 20 år.
  3. Personer med intakte organer.
  4. Det finnes ingen kur for HCC ved kirurgi, mikrobølgebehandling eller radiofrekvensablasjon.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasientene nektet å signere det formelle samtykket.
  2. Være over 75 år.
  3. Det er et bemerkelsesverdig tilfelle av portalvenetrombose.
  4. Sprer seg utover leveren.
  5. Encefalopati i leveren.
  6. Nåværende sykdom.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HCC-pasienter
Hver av pasientene ble gitt Doxorubicin og fulgt opp i ett år.
Legemiddel: Doxorubicin
hver rekrutterte pasient med HCC fikk en omfattende gjennomgang av sin medisinske historie, fysiske status og laboratorieresultater.
Andre navn:
  • Dox

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
GSTP1
Tidsramme: 1 år
Genotyping
1 år
CYP2B6
Tidsramme: 1 år
Genotyping
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Rehab Werida

Samarbeidspartnere

King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
King Abdullah Bin Abdulaziz University Hospital

Etterforskere

  • Studieleder: Naglaa Khedr, Prof., Tanta University
  • Studieleder: Mohammad A. Alshabeeb, King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
  • Hovedetterforsker: Abdalrhman H Alanizi, King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
  • Studiestol: Sireen Shilbayeh, Prof., Princess Nourah Bint Abdul Rahman University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2021

Primær fullføring (Faktiske)

15. desember 2023

Studiet fullført (Faktiske)

30. desember 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

9. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. mars 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. mars 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

28. mars 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mars 2024

Sist bekreftet

1. mars 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Doxorubacin in HCC

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Doxorubicin

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in South Africa

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere