GSTP1 和 CYP2B6 与 HCC 患者的反应和生存结果的关联。
2024年3月27日 更新者：Rehab Werida
GSTP1 和 CYP2B6 与接受阿霉素治疗的肝细胞癌患者的反应和生存结果之间的关系
该研究包括 81 名 HCC 患者，包括男性和女性。
在进行资格评估之前，每位招募的 HCC 患者都会接受对其病史、身体状况和实验室结果的全面审查。
每个研究参与者都参与实验并提供书面知情同意书。
研究概览
详细说明
所有患者均接受了 HBV 和 HCV 基线病毒指标评估。
此外，还采集了血液样本进行基因分型。
所有患者在基线和随访预约时均接受了肾、肝、甲胎蛋白 (AFP) 功能以及全血细胞计数 (CBC) 的评估。
为了评估 TACE 的疗效，在术前和一个月后进行了三次盆腔腹部 CT 扫描。
使用三相盆腹 CT，对获得完全缓解 (CR) 的患者在化疗后进行长达 13 个月的监测，以识别复发情况。
计划进行后续预约，以确定患者的反应或任何负面影响。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
81
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Riyadh、沙特阿拉伯
- King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不适用
取样方法
概率样本
研究人群
100 名 HCC 患者，包括男性和女性。
在进行资格评估之前，每位招募的 HCC 患者都会接受对其病史、身体状况和实验室结果的全面审查。
描述
纳入标准：
- 在诊断患者患有 HCC 时，遵循美国肝病研究协会 (AASLD) 提供的指南。
- 年龄要在20岁以上。
- 器官完整的人。
- 手术、微波治疗或射频消融无法治愈 HCC。
排除标准：
- 患者拒绝签署正式同意书。
- 年龄超过 75 岁。
- 有一个值得注意的门静脉血栓病例。
- 扩散到肝脏以外。
- 肝性脑病。
- 现病。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
肝癌患者
每位患者均接受阿霉素治疗并随访一年。
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每个招募的 HCC 患者都接受了对其病史、身体状况和实验室结果的全面审查。
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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GSTP1
大体时间：1年
|
基因分型
|
1年
|
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CYP2B6
大体时间：1年
|
基因分型
|
1年
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
赞助
合作者
调查人员
- 研究主任：Naglaa Khedr, Prof.、Tanta University
- 研究主任：Mohammad A. Alshabeeb、King Saud Bin Abdulaziz University for Health Sciences
- 首席研究员：Abdalrhman H Alanizi、King Abdullah bin Abdulaziz University Hospital
- 学习椅：Sireen Shilbayeh, Prof.、Princess Nourah Bint Abdul Rahman University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年1月1日
初级完成 (实际的)
2023年12月15日
研究完成 (实际的)
2023年12月30日
研究注册日期
首次提交
2024年3月9日
首先提交符合 QC 标准的
2024年3月9日
首次发布 (实际的)
2024年3月15日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2024年3月28日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年3月27日
最后验证
2024年3月1日
更多信息
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